Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Beoordeling van neuro-inflammatie bij centrale ontstekingsaandoeningen met behulp van [F-18]DPA-714. (DPA-714)

17 februari 2026 bijgewerkt door: Jonathan E McConathy, University of Alabama at Birmingham
Het primaire doel van deze studie is het meten van de concentratie en de regionale hersendistributie van geactiveerde hersenmicroglia/macrofagen met behulp van het PET-radiofarmacon [F-18]DPA-714 bij personen met chronische pijn en vermoeidheid waarvan wordt vermoed dat ze verband houden met neuro-inflammatie. De PET-tracer [F-18]DPA-714 bindt zich aan het 18 kDa translocator-eiwit (TSPO, ook bekend als de perifere benzodiazepinereceptor) in de mitochondriën van geactiveerde microglia/macrofagen en biedt een niet-invasieve meting van neuro-inflammatie. Het primaire doel van deze studie is om te bepalen of pijn- en vermoeidheidspatiënten hogere niveaus van neuro-inflammatie hebben dan HC-individuen, zoals gemeten met [F-18]DPA-714-PET/MRI.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

120

Fase

  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35294
        • Werving
        • University of Alabama at Birmingham Medical Center
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jonathan McConathy, MD, PhD
        • Contact:
        • Onderonderzoeker:
          • Bag Asim, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Bhambhvani Pradeep, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Choudhary Gagandeep, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Geldmacher David, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Lapi Suzanne, PhD
        • Onderonderzoeker:
          • Jeffers Charlotte Denise, RPh
        • Onderonderzoeker:
          • Natelson Marissa, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Roberson Erik, MD, PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 61 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. 18 tot 65 jaar
  2. Gezonde vrijwilliger OF Klinische diagnose van multiple sclerose (MS) OF Voldoet aan de casusdefinitiecriteria van het American College of Rheumatology (ACR) van 2016 voor fibromyalgie OF Voldoet aan de Fukuda-casusdefinitiecriteria van 1994 voor chronisch vermoeidheidssyndroom

Uitsluitingscriteria:

  1. Contra-indicatie voor MRI
  2. Zwangerschap
  3. Borstvoeding
  4. Personen die vanwege de ernst van hun medische toestand niet kunnen deelnemen aan het beeldvormingsgedeelte
  5. Chronische infectieziekte (bijv. HIV, HCV)
  6. Virale of bacteriële ziekte waarvoor medische zorg en/of antibiotica nodig is binnen 1 maand na deelname aan de studie
  7. Diagnose van kanker, waaronder leukemie
  8. Bloed- of bloedstollingsstoornis
  9. Behalve voor personen met MS is een diagnose van auto-immuunziekte een uitsluiting
  10. Positieve urine β-hCG-test op de dag van de procedure of een serum-hCG-test binnen 48 uur voorafgaand aan de toediening van [18F]DPA-714
  11. Momenteel ingeschreven in een klinische proef met experimentele therapieën

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Gezonde controles
Geneesmiddel: DPA-714 PET/MRI
DPA-714 PET/MRI
Experimenteel: Fibromyalgie onderwerpen
Geneesmiddel: DPA-714 PET/MRI
DPA-714 PET/MRI
Experimenteel: Chronisch Vermoeidheidssyndroom Onderwerpen
Geneesmiddel: DPA-714 PET/MRI
DPA-714 PET/MRI
Experimenteel: Multiple sclerose-onderwerpen
Geneesmiddel: DPA-714 PET/MRI
DPA-714 PET/MRI

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Neuro-inflammatie wordt gemeten bij gezonde vrijwilligers en vergeleken met neuro-inflammatie bij personen met pijn en vermoeidheid, zoals gemeten met [F-18]DPA-714-PET/MRI.
Tijdsspanne: 3 jaar
Kwantitatieve PET-metingen van TSPO-binding in hersengebieden inclusief hersenschors, thalami en hersenstam zullen worden vergeleken tussen gezonde vrijwilligers en symptomatische studiedeelnemers met pijn en/of vermoeidheid.
3 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Alabama at Birmingham

Medewerkers

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

3 februari 2019

Primaire voltooiing (Geschat)

1 april 2028

Studie voltooiing (Geschat)

1 april 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 november 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 november 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 november 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • R18-118
  • 5R01NS109529-05 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op DPA-714 PET/MRI

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Serbia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren