Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Bedömning av neuroinflammation vid centrala inflammatoriska störningar med [F-18]DPA-714. (DPA-714)

30 maj 2026 uppdaterad av: Jonathan E McConathy, University of Alabama at Birmingham
Det primära syftet med denna studie är att mäta koncentrationen och den regionala hjärnfördelningen av aktiverade hjärnmikroglia/makrofager med PET-radiofarmaceutiken [F-18]DPA-714 hos individer med kronisk smärta och trötthet som misstänks vara associerad med neuroinflammation. PET-spårämnet [F-18]DPA-714 binder till 18 kDa translokatorproteinet (TSPO, även känd som den perifera bensodiazepinreceptorn) i mitokondrierna hos aktiverade mikroglia/makrofager och ger ett icke-invasivt mått på neuroinflammation. Det primära syftet med denna studie är att fastställa om smärt- och trötthetspatienter har högre nivåer av neuroinflammation än HC-individer mätt med [F-18]DPA-714-PET/MRI.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

120

Fas

  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Förenta staterna, 35294
        • Rekrytering
        • University of Alabama at Birmingham Medical Center
        • Huvudutredare:
          • Jonathan McConathy, MD, PhD
        • Kontakt:
        • Underutredare:
          • Bag Asim, MD
        • Underutredare:
          • Bhambhvani Pradeep, MD
        • Underutredare:
          • Choudhary Gagandeep, MD
        • Underutredare:
          • Geldmacher David, MD
        • Underutredare:
          • Lapi Suzanne, PhD
        • Underutredare:
          • Jeffers Charlotte Denise, RPh
        • Underutredare:
          • Natelson Marissa, MD
        • Underutredare:
          • Roberson Erik, MD, PhD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år till 61 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. 18 till 65 år
  2. Frisk frivillig ELLER Klinisk diagnos av multipel skleros (MS) ELLER Uppfyller 2016 American College of Rheumatology (ACR) falldefinitionskriterier för fibromyalgi ELLER Uppfyller 1994 Fukuda falldefinitionskriterier för kroniskt trötthetssyndrom

Exklusions kriterier:

  1. Kontraindikation för MRT
  2. Graviditet
  3. Laktation
  4. Individer som inte kan delta i bildbehandlingsdelen på grund av svårighetsgraden av deras medicinska tillstånd
  5. Kronisk infektionssjukdom (t. HIV, HCV)
  6. Viral eller bakteriell sjukdom som kräver läkarvård och/eller antibiotika inom 1 månad efter deltagande i studien
  7. Diagnos av cancer, inklusive leukemi
  8. Blod eller blodkoaguleringsstörning
  9. Förutom för personer med MS är en diagnos av autoimmun sjukdom uteslutande
  10. Positiv urin β-hCG-test dag för proceduren eller ett serum-hCG-test inom 48 timmar före administrering av [18F]DPA-714
  11. För närvarande inskriven i en klinisk prövning som använder experimentella terapier

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Friska kontroller
Läkemedel: DPA-714 PET/MRI
DPA-714 PET/MRI
Experimentell: Fibromyalgiämnen
Läkemedel: DPA-714 PET/MRI
DPA-714 PET/MRI
Experimentell: Patienter med kroniskt trötthetssyndrom
Läkemedel: DPA-714 PET/MRI
DPA-714 PET/MRI
Experimentell: Patienter med multipel skleros
Läkemedel: DPA-714 PET/MRI
DPA-714 PET/MRI

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Neuroinflammation kommer att mätas hos friska frivilliga och jämföras med neuroinflammation hos individer med smärta och trötthet, mätt med [F-18]DPA-714-PET/MRI.
Tidsram: 3 år
Kvantitativa PET-mått på TSPO-bindning i hjärnregioner inklusive hjärnbarken, talami och hjärnstammen kommer att jämföras mellan friska frivilliga och symtomatiska studiedeltagare med smärta och/eller trötthet.
3 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Alabama at Birmingham

Samarbetspartners

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

3 februari 2019

Primärt slutförande (Beräknad)

1 april 2028

Avslutad studie (Beräknad)

1 april 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 november 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 november 2018

Första postat (Faktisk)

30 november 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 juni 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 maj 2026

Senast verifierad

1 februari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IRB-300002209 R18-118
  • 5R01NS109529-05 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Multipel skleros

Kliniska prövningar på DPA-714 PET/MRI

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Tunisia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera