Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena zapalenia nerwów w ośrodkowych chorobach zapalnych przy użyciu [F-18]DPA-714. (DPA-714)

30 maja 2026 zaktualizowane przez: Jonathan E McConathy, University of Alabama at Birmingham
Głównym celem tego badania jest zmierzenie stężenia i regionalnej dystrybucji w mózgu aktywowanych mikrogleju/makrofagów mózgowych przy użyciu radiofarmaceutyku PET [F-18]DPA-714 u osób z przewlekłym bólem i zmęczeniem, które podejrzewa się o związek z zapaleniem nerwów. Znacznik PET [F-18]DPA-714 wiąże się z białkiem translokatorowym 18 kDa (TSPO, znanym również jako obwodowy receptor benzodiazepinowy) w mitochondriach aktywowanych mikrogleju/makrofagów i zapewnia nieinwazyjną miarę zapalenia nerwów. Głównym celem tego badania jest określenie, czy pacjenci z bólem i zmęczeniem mają wyższy poziom zapalenia nerwów niż osoby z HC, jak zmierzono za pomocą [F-18]DPA-714-PET/MRI.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

120

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35294
        • Rekrutacyjny
        • University of Alabama at Birmingham Medical Center
        • Główny śledczy:
          • Jonathan McConathy, MD, PhD
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Bag Asim, MD
        • Pod-śledczy:
          • Bhambhvani Pradeep, MD
        • Pod-śledczy:
          • Choudhary Gagandeep, MD
        • Pod-śledczy:
          • Geldmacher David, MD
        • Pod-śledczy:
          • Lapi Suzanne, PhD
        • Pod-śledczy:
          • Jeffers Charlotte Denise, RPh
        • Pod-śledczy:
          • Natelson Marissa, MD
        • Pod-śledczy:
          • Roberson Erik, MD, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 61 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. od 18 do 65 lat
  2. Zdrowy ochotnik LUB Rozpoznanie kliniczne stwardnienia rozsianego (SM) LUB Spełnia kryteria definicji przypadku fibromialgii z 2016 r. American College of Rheumatology (ACR) LUB Spełnia kryteria definicji przypadku zespołu przewlekłego zmęczenia z 1994 r. Fukuda

Kryteria wyłączenia:

  1. Przeciwwskazania do MRI
  2. Ciąża
  3. Laktacja
  4. Osoby, które nie mogą uczestniczyć w części obrazowania ze względu na ciężkość ich stanu zdrowia
  5. Przewlekła choroba zakaźna (np. HIV, HCV)
  6. Choroba wirusowa lub bakteryjna wymagająca pomocy medycznej i/lub antybiotyków w ciągu 1 miesiąca od udziału w badaniu
  7. Diagnostyka nowotworów, w tym białaczki
  8. Zaburzenia krzepnięcia krwi lub krzepnięcia krwi
  9. Z wyjątkiem osób ze stwardnieniem rozsianym, diagnoza choroby autoimmunologicznej jest wykluczająca
  10. Dodatni test β-hCG w moczu w dniu zabiegu lub test β-hCG w surowicy w ciągu 48 godzin przed podaniem [18F]DPA-714
  11. Obecnie uczestniczy w badaniu klinicznym z wykorzystaniem terapii eksperymentalnych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Zdrowe kontrole
Lek: DPA-714 PET/MRI
DPA-714 PET/MRI
Eksperymentalny: Osoby z fibromialgią
Lek: DPA-714 PET/MRI
DPA-714 PET/MRI
Eksperymentalny: Osoby z zespołem chronicznego zmęczenia
Lek: DPA-714 PET/MRI
DPA-714 PET/MRI
Eksperymentalny: Osoby ze stwardnieniem rozsianym
Lek: DPA-714 PET/MRI
DPA-714 PET/MRI

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zapalenie nerwów zostanie zmierzone u zdrowych ochotników i porównane z zapaleniem nerwów u osób z bólem i zmęczeniem, co zmierzono za pomocą [F-18]DPA-714-PET/MRI.
Ramy czasowe: 3 lata
Ilościowe pomiary PET wiązania TSPO w obszarach mózgu, w tym w korze mózgowej, wzgórzu i pniu mózgu, zostaną porównane między zdrowymi ochotnikami a objawowymi uczestnikami badania z bólem i/lub zmęczeniem.
3 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Alabama at Birmingham

Współpracownicy

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 lutego 2019

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 kwietnia 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 listopada 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 listopada 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 listopada 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB-300002209 R18-118
  • 5R01NS109529-05 (Grant/umowa NIH USA)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Stwardnienie rozsiane

Badania kliniczne na DPA-714 PET/MRI

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Taiwan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj