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Evaluación de la neuroinflamación en trastornos inflamatorios centrales usando [F-18]DPA-714. (DPA-714)

30 de mayo de 2026 actualizado por: Jonathan E McConathy, University of Alabama at Birmingham
El objetivo principal de este estudio es medir la concentración y la distribución cerebral regional de microglía/macrófagos cerebrales activados utilizando el radiofármaco PET [F-18]DPA-714 en personas con dolor crónico y fatiga que se sospecha que están asociados con la neuroinflamación. El trazador PET [F-18]DPA-714 se une a la proteína translocadora de 18 kDa (TSPO, también conocida como receptor periférico de benzodiacepinas) en las mitocondrias de la microglía/macrófagos activados y proporciona una medida no invasiva de la neuroinflamación. El objetivo principal de este estudio es determinar si los pacientes con dolor y fatiga tienen niveles más altos de neuroinflamación que los individuos con HC medidos con [F-18]DPA-714-PET/MRI.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

120

Fase

  • Fase 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Jared Younger, PhD
  • Número de teléfono: 205-975-5907
  • Correo electrónico: youngerlab@uab.edu

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35294
        • Reclutamiento
        • University of Alabama at Birmingham Medical Center
        • Investigador principal:
          • Jonathan McConathy, MD, PhD
        • Contacto:
          • Jonathan McConathy, MD
          • Número de teléfono: 205-996-7115
          • Correo electrónico: jmcconathy@uabmc.edu
        • Sub-Investigador:
          • Bag Asim, MD
        • Sub-Investigador:
          • Bhambhvani Pradeep, MD
        • Sub-Investigador:
          • Choudhary Gagandeep, MD
        • Sub-Investigador:
          • Geldmacher David, MD
        • Sub-Investigador:
          • Lapi Suzanne, PhD
        • Sub-Investigador:
          • Jeffers Charlotte Denise, RPh
        • Sub-Investigador:
          • Natelson Marissa, MD
        • Sub-Investigador:
          • Roberson Erik, MD, PhD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años a 61 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. 18 a 65 años de edad
  2. Voluntario sano O Diagnóstico clínico de esclerosis múltiple (EM) O Cumple con los criterios de definición de casos de fibromialgia del American College of Rheumatology (ACR) de 2016 O Cumple con los criterios de definición de casos de Fukuda de 1994 para el Síndrome de fatiga crónica

Criterio de exclusión:

  1. Contraindicación de la resonancia magnética
  2. El embarazo
  3. Lactancia
  4. Individuos que no pueden participar en la parte de imágenes debido a la gravedad de su condición médica
  5. Enfermedad infecciosa crónica (p. VIH, VHC)
  6. Enfermedad viral o bacteriana que requiera atención médica y/o antibióticos dentro de 1 mes de la participación en el estudio
  7. Diagnóstico de cáncer, incluida la leucemia.
  8. Trastorno de la sangre o de la coagulación de la sangre
  9. A excepción de las personas con EM, el diagnóstico de enfermedad autoinmune es excluyente.
  10. Prueba de β-hCG en orina positiva el día del procedimiento o prueba de -hCG en suero dentro de las 48 horas anteriores a la administración de [18F]DPA-714
  11. Actualmente inscrito en un ensayo clínico que utiliza terapias experimentales

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Controles saludables
Droga: DPA-714 TEP/RM
DPA-714 TEP/RM
Experimental: Temas de fibromialgia
Droga: DPA-714 TEP/RM
DPA-714 TEP/RM
Experimental: Sujetos con Síndrome de Fatiga Crónica
Droga: DPA-714 TEP/RM
DPA-714 TEP/RM
Experimental: Sujetos de esclerosis múltiple
Droga: DPA-714 TEP/RM
DPA-714 TEP/RM

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La neuroinflamación se medirá en voluntarios sanos y se comparará con la neuroinflamación en personas con dolor y fatiga, medida con [F-18]DPA-714-PET/MRI.
Periodo de tiempo: 3 años
Las medidas cuantitativas de PET de la unión de TSPO en regiones cerebrales que incluyen la corteza cerebral, el tálamo y el tronco encefálico se compararán entre voluntarios sanos y participantes del estudio sintomáticos con dolor o fatiga.
3 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Alabama at Birmingham

Colaboradores

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

3 de febrero de 2019

Finalización primaria (Estimado)

1 de abril de 2028

Finalización del estudio (Estimado)

1 de abril de 2028

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de noviembre de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de noviembre de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

30 de noviembre de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

2 de junio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de mayo de 2026

Última verificación

1 de febrero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • IRB-300002209 R18-118
  • 5R01NS109529-05 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre DPA-714 TEP/RM

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