Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Neurotulehduksen arviointi keskustulehdusten häiriöissä käyttämällä [F-18]DPA-714:ää. (DPA-714)

lauantai 30. toukokuuta 2026 päivittänyt: Jonathan E McConathy, University of Alabama at Birmingham
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on mitata aktivoituneiden aivojen mikroglioiden/makrofagien pitoisuus ja alueellinen aivojakauma käyttämällä PET-radiofarmaseuttista [F-18]DPA-714:ää henkilöillä, joilla on krooninen kipu ja väsymys, joiden epäillään liittyvän hermotulehdukseen. PET-merkkiaine [F-18]DPA-714 sitoutuu 18 kDa:n translokaattoriproteiiniin (TSPO, joka tunnetaan myös perifeerisenä bentsodiatsepiinireseptorina) aktivoitujen mikroglia/makrofagien mitokondrioissa ja tarjoaa ei-invasiivisen mittauksen hermotulehduksesta. Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on määrittää, onko kipu- ja väsymyspotilailla suurempi hermotulehdustaso kuin HC-potilailla [F-18]DPA-714-PET/MRI:llä mitattuna.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

120

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35294
        • Rekrytointi
        • University of Alabama at Birmingham Medical Center
        • Päätutkija:
          • Jonathan McConathy, MD, PhD
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Bag Asim, MD
        • Alatutkija:
          • Bhambhvani Pradeep, MD
        • Alatutkija:
          • Choudhary Gagandeep, MD
        • Alatutkija:
          • Geldmacher David, MD
        • Alatutkija:
          • Lapi Suzanne, PhD
        • Alatutkija:
          • Jeffers Charlotte Denise, RPh
        • Alatutkija:
          • Natelson Marissa, MD
        • Alatutkija:
          • Roberson Erik, MD, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 61 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. 18-65 vuoden iässä
  2. Terve vapaaehtoinen TAI Multippeliskleroosin (MS) kliininen diagnoosi TAI Täyttää 2016 American College of Rheumatologyn (ACR) fibromyalgian tapausmäärittelykriteerit TAI Täyttää vuoden 1994 Fukudan tapausmäärittelykriteerit krooniselle väsymysoireyhtymälle

Poissulkemiskriteerit:

  1. MRI:n vasta-aihe
  2. Raskaus
  3. Imetys
  4. Henkilöt, jotka eivät voi osallistua kuvantamisosuuteen sairautensa vakavuuden vuoksi
  5. Krooninen tartuntatauti (esim. HIV, HCV)
  6. Virus- tai bakteerisairaus, joka vaatii lääkärinhoitoa ja/tai antibiootteja kuukauden sisällä tutkimukseen osallistumisesta
  7. Syövän diagnoosi, mukaan lukien leukemia
  8. Veren tai veren hyytymishäiriö
  9. MS-tautia sairastavia henkilöitä lukuun ottamatta autoimmuunisairauden diagnoosi on poissulkeva
  10. Positiivinen virtsan β-hCG-testi toimenpidepäivänä tai seerumi-hCG-testi 48 tunnin sisällä ennen [18F]DPA-714:n antamista
  11. Tällä hetkellä mukana kliinisessä tutkimuksessa, jossa käytetään kokeellisia hoitoja

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Terveelliset kontrollit
Lääke: DPA-714 PET/MRI
DPA-714 PET/MRI
Kokeellinen: Fibromyalgiakohteet
Lääke: DPA-714 PET/MRI
DPA-714 PET/MRI
Kokeellinen: Kroonisen väsymysoireyhtymän kohteet
Lääke: DPA-714 PET/MRI
DPA-714 PET/MRI
Kokeellinen: Multippeliskleroosipotilaat
Lääke: DPA-714 PET/MRI
DPA-714 PET/MRI

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hermoston tulehdus mitataan terveillä vapaaehtoisilla ja verrataan hermotulehdukseen henkilöillä, joilla on kipua ja väsymystä, mitattuna [F-18]DPA-714-PET/MRI:llä.
Aikaikkuna: 3 vuotta
Kvantitatiivisia PET-mittauksia TSPO:n sitoutumisesta aivoalueilla, mukaan lukien aivokuori, talami ja aivorunko, verrataan terveiden vapaaehtoisten ja kipua ja/tai väsymystä kärsivien oireellisten tutkimukseen osallistujien välillä.
3 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Alabama at Birmingham

Yhteistyökumppanit

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 3. helmikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. huhtikuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. huhtikuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 6. marraskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 28. marraskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 30. marraskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 2. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 30. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB-300002209 R18-118
  • 5R01NS109529-05 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Multippeliskleroosi

Kliiniset tutkimukset DPA-714 PET/MRI

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa