- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03759795
Entrenamiento de resiliencia de la Universidad de Bournemouth para cirujanos (BURTS)
Mejorar el impacto de las complicaciones y los errores en los cirujanos: entrenamiento de resiliencia para cirujanos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La investigación en una variedad de entornos laborales ha indicado que la resiliencia juega un papel importante en la mejora del impacto de los eventos adversos en entornos de alta presión. Este proyecto utilizará un diseño de investigación de ensayo controlado aleatorizado para evaluar la eficacia de la capacitación breve de aceptación y compromiso (ACTr) uno a uno, diseñada para mejorar la resiliencia psicológica de los cirujanos. De acuerdo con el modelo en el que se basa ACTr, la psicopatología es principalmente la consecuencia de la inflexibilidad psicológica, es decir, la incapacidad de persistir o cambiar el comportamiento de acuerdo con los valores a largo plazo debido a las habilidades cognitivas y del lenguaje, lo que tiene un significado particular cuando un individuo se enfrenta al estrés o la adversidad. .
El objetivo principal de esta investigación es evaluar la eficacia de un breve curso individual de Formación en Aceptación y Compromiso. Los investigadores desean determinar si dicho curso puede aumentar la resiliencia de los cirujanos al aumentar la flexibilidad psicológica, la valoración y la autocompasión (todos los cuales se espera que se vean afectados positivamente por esta capacitación). Esta investigación llenará un vacío en la literatura de investigación relevante; a saber, que ningún proyecto de investigación, hasta donde sabemos, ha evaluado ACTr como un medio para mejorar la resiliencia en los cirujanos. De hecho, cualquier investigación realizada sobre el entrenamiento de la resiliencia con una población quirúrgica es rara.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Bournemouth, Reino Unido, BH7 7DW
- Royal Bournemouth and Christchurch Hospitals NHS Foundation Trust
-
Poole, Reino Unido, BH15 2JB
- Poole Hopsital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Cirujanos en formación y cirujanos consultores
Criterio de exclusión:
Ninguno
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de Intervención
Formación en Aceptación y Compromiso (ACTr)
|
El programa se basa en el Entrenamiento de Aceptación y Compromiso (ACT), un enfoque contemporáneo con respaldo empírico para el bienestar psicológico.
|
|
Sin intervención: Control de lista de espera
Sin intervención durante el juicio.
A los participantes de este grupo se les ofrecerá la capacitación una vez que se complete el estudio.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Resiliencia - Escala Breve de Resiliencia (BRS)
Periodo de tiempo: 20 semanas
|
Una medida de autoinforme de la resiliencia psicológica.
Los valores más altos representan un mejor resultado.
|
20 semanas
|
|
Salud General - Cuestionario de Salud General (GHQ-12).
Periodo de tiempo: 20 semanas
|
Una medida autoinformada de sintomatología psicológica menor en una población no clínica.
|
20 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
CBI (Inventario de agotamiento de Copenhague)
Periodo de tiempo: 20 semanas
|
Una medida de autoinforme de la vulnerabilidad al agotamiento.
Los valores más bajos representan un mejor resultado.
|
20 semanas
|
|
DASS21 (Escala de depresión, ansiedad y estrés)
Periodo de tiempo: 20 semanas
|
Una medida de autoinforme de la depresión, el estrés y la ansiedad.
Los valores más bajos representan un mejor resultado.
|
20 semanas
|
|
VLQ (Cuestionario de Valor de Vida)
Periodo de tiempo: 20 semanas
|
Una medida de autoinforme de valoración.
Los valores más altos representan un mejor resultado.
|
20 semanas
|
|
WAAQ (Cuestionario de aceptación y acción relacionados con el trabajo)
Periodo de tiempo: 20 semanas
|
Una medida de autoinforme de la flexibilidad psicológica relacionada con el trabajo.
Los valores más altos representan un mejor resultado.
|
20 semanas
|
|
AAQII (Cuestionario de Aceptación y Acción)
Periodo de tiempo: 20 semanas
|
Una medida de autoinforme de la inflexibilidad psicológica general.
Los valores más bajos representan un mejor resultado.
|
20 semanas
|
|
SCS (Escala de autocompasión)
Periodo de tiempo: 20 semanas
|
Una medida de autoinforme de autocompasión.
Los valores más altos representan un mejor resultado.
|
20 semanas
|
|
SPS (Escala de Sentido de Preparación)
Periodo de tiempo: 20 semanas
|
Una medida de autoinforme de la preparación para posibles eventos futuros.
Los valores más altos representan un mejor resultado.
|
20 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Helen Bolderston, Bournemouth University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Kunzler AM, Helmreich I, Chmitorz A, Konig J, Binder H, Wessa M, Lieb K. Psychological interventions to foster resilience in healthcare professionals. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Jul 5;7(7):CD012527. doi: 10.1002/14651858.CD012527.pub2.
- Shanafelt TD, Balch CM, Bechamps G, Russell T, Dyrbye L, Satele D, Collicott P, Novotny PJ, Sloan J, Freischlag J. Burnout and medical errors among American surgeons. Ann Surg. 2010 Jun;251(6):995-1000. doi: 10.1097/SLA.0b013e3181bfdab3.
- Finnes A, Ghaderi A, Dahl J, Nager A, Enebrink P. Randomized controlled trial of acceptance and commitment therapy and a workplace intervention for sickness absence due to mental disorders. J Occup Health Psychol. 2019 Feb;24(1):198-212. doi: 10.1037/ocp0000097. Epub 2017 Sep 28.
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- Pinto A, Faiz O, Davis R, Almoudaris A, Vincent C. Surgical complications and their impact on patients' psychosocial well-being: a systematic review and meta-analysis. BMJ Open. 2016 Feb 16;6(2):e007224. doi: 10.1136/bmjopen-2014-007224.
- Balch CM, Shanafelt TD, Dyrbye L, Sloan JA, Russell TR, Bechamps GJ, Freischlag JA. Surgeon distress as calibrated by hours worked and nights on call. J Am Coll Surg. 2010 Nov;211(5):609-19. doi: 10.1016/j.jamcollsurg.2010.06.393. Epub 2010 Sep 20.
- Flaxman P. , Bond, F., Livheim, F. (2013): The Mindful and Effective Employee: An Acceptance and Commitment Therapy Training Manual for Improving Well-Being and Performance. New Harbinger Publications; 2013
- Turner, K., Johnson, C., Thomas, K., Bolderston, H., & McDougall, S. (2016). The impact of complications and errors on surgeons. The Bulletin Of The Royal College Of Surgeons Of England, 98(9), 404-407. doi: 10.1308/rcsbull.2016.404
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 1819/IRASSR/1
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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