- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03759795
A Bournemouth Egyetem rugalmassági képzése sebészek számára (BURTS)
A szövődmények és hibák sebészekre gyakorolt hatásának enyhítése: rugalmassági tréning sebészek számára.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Számos foglalkozási környezetben végzett kutatás kimutatta, hogy a reziliencia fontos szerepet játszik a nemkívánatos események hatásainak enyhítésében nagy nyomású környezetben. Ez a projekt egy randomizált, ellenőrzött kísérleti kutatási tervet fog alkalmazni a rövid, egyéni elfogadási és elkötelezettségi tréning (ACTr) hatékonyságának felmérésére, amelyet a sebészek pszichológiai ellenálló képességének javítására terveztek. Az ACTr-en alapuló modell szerint a pszichopatológia elsősorban a pszichológiai rugalmatlanság következménye, vagyis a nyelvi és kognitív készségek miatti képtelenség a hosszú távú értékek szerint való kitartásra vagy magatartás megváltoztatására, aminek különösen akkor van jelentősége, ha az egyén stresszel vagy nehézségekkel szembesül. .
Ennek a kutatásnak a fő célja egy rövid, egyéni Elfogadás és Elkötelezettség képzés hatékonyságának felmérése. A kutatók azt szeretnék megtudni, hogy egy ilyen tanfolyam növelheti-e a sebészek ellenálló képességét a pszichológiai rugalmasság, az értékelés és az önmagunkkal való együttérzés növelésével (amire ez a képzés várhatóan pozitív hatással lesz). Ez a kutatás hiánypótló lesz a vonatkozó kutatási irodalomban; nevezetesen, hogy tudomásunk szerint egyetlen kutatási projekt sem értékelte az ACTr-t a sebészek ellenálló képességének növelésére szolgáló eszközként. Valójában ritka a sebészeti populációval végzett reziliencia-képzéssel kapcsolatos kutatás.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Bournemouth, Egyesült Királyság, BH7 7DW
- Royal Bournemouth and Christchurch Hospitals NHS Foundation Trust
-
Poole, Egyesült Királyság, BH15 2JB
- Poole Hopsital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
Sebészgyakornok és sebész szaktanácsadó
Kizárási kritériumok:
Egyik sem
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Beavatkozó Csoport
Elfogadási és elköteleződési képzés (ACTr)
|
A program az Acceptance and Commitment Training (ACT) képzésen alapul, amely a pszichológiai jólét kortárs, empirikusan támogatott megközelítése.
|
Nincs beavatkozás: Várólista vezérlés
Nincs beavatkozás a vizsgálat során.
A csoport résztvevői számára a képzés befejezése után felkínálják a képzést.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Rugalmasság – Rövid rugalmassági skála (BRS)
Időkeret: 20 hét
|
A pszichológiai rugalmasság önértékelési mérőszáma.
A magasabb értékek jobb eredményt jelentenek.
|
20 hét
|
Általános egészség – Általános egészségügyi kérdőív (GHQ-12).
Időkeret: 20 hét
|
A kisebb pszichológiai tünetek saját bevallása szerinti mérése nem klinikai populációban.
|
20 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
CBI (Copenhagen Burnout Inventory)
Időkeret: 20 hét
|
A kiégéssel szembeni sebezhetőség önbevallásos mérőszáma.
Az alacsonyabb értékek jobb eredményt jelentenek.
|
20 hét
|
DASS21 (Depressziós szorongás és stressz skála)
Időkeret: 20 hét
|
A depresszió, a stressz és a szorongás önértékelési mutatója.
Az alacsonyabb értékek jobb eredményt jelentenek.
|
20 hét
|
VLQ (Value Living Questionnaire)
Időkeret: 20 hét
|
Az értékelés önbevallásos mérőszáma.
A magasabb értékek jobb eredményt jelentenek.
|
20 hét
|
WAAQ (Munkával kapcsolatos elfogadási és cselekvési kérdőív)
Időkeret: 20 hét
|
A munkával kapcsolatos pszichológiai rugalmasság önbevallásos mérőszáma.
A magasabb értékek jobb eredményt jelentenek.
|
20 hét
|
AAQII (elfogadási és cselekvési kérdőív)
Időkeret: 20 hét
|
Az általános pszichológiai rugalmatlanság önbevallási mérőszáma.
Az alacsonyabb értékek jobb eredményt jelentenek.
|
20 hét
|
SCS (Self Compassion Scale)
Időkeret: 20 hét
|
Az ön-együttérzés önbeszámolós mértéke.
A magasabb értékek jobb eredményt jelentenek.
|
20 hét
|
SPS (Sense of Preparedness Scale)
Időkeret: 20 hét
|
A lehetséges jövőbeli eseményekre való felkészültség önbeszámoló mérőszáma.
A magasabb értékek jobb eredményt jelentenek.
|
20 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Helen Bolderston, Bournemouth University
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Kunzler AM, Helmreich I, Chmitorz A, Konig J, Binder H, Wessa M, Lieb K. Psychological interventions to foster resilience in healthcare professionals. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Jul 5;7(7):CD012527. doi: 10.1002/14651858.CD012527.pub2.
- Shanafelt TD, Balch CM, Bechamps G, Russell T, Dyrbye L, Satele D, Collicott P, Novotny PJ, Sloan J, Freischlag J. Burnout and medical errors among American surgeons. Ann Surg. 2010 Jun;251(6):995-1000. doi: 10.1097/SLA.0b013e3181bfdab3.
- Finnes A, Ghaderi A, Dahl J, Nager A, Enebrink P. Randomized controlled trial of acceptance and commitment therapy and a workplace intervention for sickness absence due to mental disorders. J Occup Health Psychol. 2019 Feb;24(1):198-212. doi: 10.1037/ocp0000097. Epub 2017 Sep 28.
- Flaxman PE, Bond FW. A randomised worksite comparison of acceptance and commitment therapy and stress inoculation training. Behav Res Ther. 2010 Aug;48(8):816-20. doi: 10.1016/j.brat.2010.05.004. Epub 2010 May 8.
- Pinto A, Faiz O, Davis R, Almoudaris A, Vincent C. Surgical complications and their impact on patients' psychosocial well-being: a systematic review and meta-analysis. BMJ Open. 2016 Feb 16;6(2):e007224. doi: 10.1136/bmjopen-2014-007224.
- Balch CM, Shanafelt TD, Dyrbye L, Sloan JA, Russell TR, Bechamps GJ, Freischlag JA. Surgeon distress as calibrated by hours worked and nights on call. J Am Coll Surg. 2010 Nov;211(5):609-19. doi: 10.1016/j.jamcollsurg.2010.06.393. Epub 2010 Sep 20.
- Flaxman P. , Bond, F., Livheim, F. (2013): The Mindful and Effective Employee: An Acceptance and Commitment Therapy Training Manual for Improving Well-Being and Performance. New Harbinger Publications; 2013
- Turner, K., Johnson, C., Thomas, K., Bolderston, H., & McDougall, S. (2016). The impact of complications and errors on surgeons. The Bulletin Of The Royal College Of Surgeons Of England, 98(9), 404-407. doi: 10.1308/rcsbull.2016.404
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1819/IRASSR/1
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a A képzés hatása
-
Drexel UniversityBefejezveInhibitory Control Training | GameifactionEgyesült Államok
-
Methodist Health SystemJelentkezés meghívóvalMock Code Training SimulationEgyesült Államok
-
Riphah International UniversityToborzásIntegrált ellenálló edzés | Isolated Resised TrainingPakisztán
-
Cereneo AGUniversity of Zurich; Swiss Federal Institute of Technology; Swiss Commission for... és más munkatársakMegszűntPost Stroke Gait TrainingSvájc
-
University of PennsylvaniaNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)BefejezveNincs feltétel | Fókuszban a Mindfulness Training neurális hatásai a figyelemreEgyesült Államok
-
Nimble Science Ltd.University of Calgary; Lallemand Health SolutionsBefejezve
-
Imperial College LondonBefejezveProof Of Concept tanulmányEgyesült Királyság
-
Riphah International UniversityToborzásPlanter Fasciitis | Excentrikus Heel Drop Training | 3-D bokamobilitásPakisztán
-
Kecioren Education and Training HospitalBefejezve
-
University of AlbertaUniversity of CalgaryBefejezveElőzetes gondozási tervezés | Goals of CareKanada