- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03759795
Тренинг по устойчивости для хирургов Борнмутского университета (BURTS)
Уменьшение влияния осложнений и ошибок на хирургов: тренинг устойчивости для хирургов.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследования в различных профессиональных условиях показали, что устойчивость играет важную роль в смягчении последствий неблагоприятных событий в условиях высокого давления. В этом проекте будет использоваться дизайн рандомизированного контролируемого исследования для оценки эффективности краткого индивидуального тренинга «Принятие и приверженность» (ACTr), предназначенного для повышения психологической устойчивости хирургов. Согласно модели, на которой основана ACTr, психопатология в первую очередь является следствием психологической негибкости, то есть неспособности сохранять или изменять поведение в соответствии с долгосрочными ценностями из-за языковых и когнитивных навыков, что имеет особое значение, когда человек сталкивается со стрессом или невзгодами. .
Основная цель этого исследования — оценить эффективность краткого индивидуального курса обучения принятию и принятию обязательств. Исследователи хотят выяснить, может ли такой курс повысить устойчивость хирургов за счет повышения психологической гибкости, самоуважения и самосострадания (ожидается, что это обучение окажет положительное влияние на все эти факторы). Это исследование заполнит пробел в соответствующей исследовательской литературе; а именно, что ни один исследовательский проект, насколько нам известно, не оценивал ACTr как средство повышения устойчивости хирургов. На самом деле какие-либо исследования, посвященные тренировке устойчивости хирургов, проводятся редко.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Bournemouth, Соединенное Королевство, BH7 7DW
- Royal Bournemouth and Christchurch Hospitals NHS Foundation Trust
-
Poole, Соединенное Королевство, BH15 2JB
- Poole Hopsital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
Хирурги-стажеры и хирурги-консультанты
Критерий исключения:
Никто
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства
Обучение принятию и приверженности (ACTr)
|
Программа основана на обучении принятию и приверженности (ACT), современном, эмпирически подтвержденном подходе к психологическому благополучию.
|
|
Без вмешательства: Контроль листа ожидания
Никакого вмешательства во время судебного разбирательства.
Участникам этой группы будет предложено обучение после завершения исследования.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Устойчивость - краткая шкала устойчивости (BRS)
Временное ограничение: 20 недель
|
Самооценка психологической устойчивости.
Более высокие значения представляют лучший результат.
|
20 недель
|
|
Общее здоровье - Анкета общего состояния здоровья (GHQ-12).
Временное ограничение: 20 недель
|
Самооценка незначительной психологической симптоматики в неклинической популяции.
|
20 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
CBI (Копенгагенская инвентаризация выгорания)
Временное ограничение: 20 недель
|
Самооценка уязвимости к выгоранию.
Более низкие значения представляют лучший результат.
|
20 недель
|
|
DASS21 (Шкала депрессии, тревоги и стресса)
Временное ограничение: 20 недель
|
Измерение самооценки депрессии, стресса и беспокойства.
Более низкие значения представляют лучший результат.
|
20 недель
|
|
VLQ (опросник ценности жизни)
Временное ограничение: 20 недель
|
Самоотчетная мера оценки.
Более высокие значения представляют лучший результат.
|
20 недель
|
|
WAAQ (анкета принятия и действий, связанных с работой)
Временное ограничение: 20 недель
|
Самооценка психологической гибкости, связанной с работой.
Более высокие значения представляют лучший результат.
|
20 недель
|
|
AAQII (опросник принятия и действий)
Временное ограничение: 20 недель
|
Самооценка общей психологической негибкости.
Более низкие значения представляют лучший результат.
|
20 недель
|
|
SCS (шкала самосострадания)
Временное ограничение: 20 недель
|
Самооценка меры сострадания к себе.
Более высокие значения представляют лучший результат.
|
20 недель
|
|
SPS (шкала чувства готовности)
Временное ограничение: 20 недель
|
Самостоятельный отчет о готовности к возможным будущим событиям.
Более высокие значения представляют лучший результат.
|
20 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Helen Bolderston, Bournemouth University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Kunzler AM, Helmreich I, Chmitorz A, Konig J, Binder H, Wessa M, Lieb K. Psychological interventions to foster resilience in healthcare professionals. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Jul 5;7(7):CD012527. doi: 10.1002/14651858.CD012527.pub2.
- Shanafelt TD, Balch CM, Bechamps G, Russell T, Dyrbye L, Satele D, Collicott P, Novotny PJ, Sloan J, Freischlag J. Burnout and medical errors among American surgeons. Ann Surg. 2010 Jun;251(6):995-1000. doi: 10.1097/SLA.0b013e3181bfdab3.
- Finnes A, Ghaderi A, Dahl J, Nager A, Enebrink P. Randomized controlled trial of acceptance and commitment therapy and a workplace intervention for sickness absence due to mental disorders. J Occup Health Psychol. 2019 Feb;24(1):198-212. doi: 10.1037/ocp0000097. Epub 2017 Sep 28.
- Flaxman PE, Bond FW. A randomised worksite comparison of acceptance and commitment therapy and stress inoculation training. Behav Res Ther. 2010 Aug;48(8):816-20. doi: 10.1016/j.brat.2010.05.004. Epub 2010 May 8.
- Pinto A, Faiz O, Davis R, Almoudaris A, Vincent C. Surgical complications and their impact on patients' psychosocial well-being: a systematic review and meta-analysis. BMJ Open. 2016 Feb 16;6(2):e007224. doi: 10.1136/bmjopen-2014-007224.
- Balch CM, Shanafelt TD, Dyrbye L, Sloan JA, Russell TR, Bechamps GJ, Freischlag JA. Surgeon distress as calibrated by hours worked and nights on call. J Am Coll Surg. 2010 Nov;211(5):609-19. doi: 10.1016/j.jamcollsurg.2010.06.393. Epub 2010 Sep 20.
- Flaxman P. , Bond, F., Livheim, F. (2013): The Mindful and Effective Employee: An Acceptance and Commitment Therapy Training Manual for Improving Well-Being and Performance. New Harbinger Publications; 2013
- Turner, K., Johnson, C., Thomas, K., Bolderston, H., & McDougall, S. (2016). The impact of complications and errors on surgeons. The Bulletin Of The Royal College Of Surgeons Of England, 98(9), 404-407. doi: 10.1308/rcsbull.2016.404
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 1819/IRASSR/1
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Эффект обучения
-
Swansea UniversityЗавершенныйA Bite of ACT '(BOA) Терапия принятия и приверженности Онлайн-курс психообразования | Список ожиданияСоединенное Королевство
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiChildren's Hospital of PhiladelphiaРекрутинг
-
Gardiens de ViesInstitut Pasteur; MagIA DiagnosticsЕще не набираютСпектакль | Вирус гепатита С (ВГС) | Сифилис | ВГВ (вирус гепатита В) | ВИЧ - вирус иммунодефицита человека | Передача от матери к ребенку | Тестирование STI Point of STI | ТРИТ Б
-
Paul SzabolcsРекрутингХроническая гранулематозная болезнь | Синдром Ди Джорджи | Иммунная дисрегуляция | Общий вариабельный иммунодефицит (ОВИН) | Синдром Оменна | Дефицит лиганда CD40 | Менделевская восприимчивость к микобактериальным заболеваниям | Первичное иммунорегуляторное расстройство | STAT 1 Приобретение функции | STAT... и другие заболеванияСоединенные Штаты
Клинические исследования ACTr (тренинг принятия и приверженности)
-
University of MacauРекрутингДушевное здоровье | Спортивное выступлениеМакао
-
Unity Health TorontoOCAD University; Toronto Public HealthЗавершенный