- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03759795
Bournemouth University Resiliensutbildning för kirurger (BURTS)
Förbättra effekten av komplikationer och fel på kirurger: Resiliensträning för kirurger.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Forskning i en rad olika yrkesmiljöer har visat att motståndskraft spelar en viktig roll för att lindra effekterna av negativa händelser i högtrycksmiljöer. Detta projekt kommer att använda en randomiserad kontrollerad studiedesign för att bedöma effektiviteten av kort en-till-en utbildning för acceptans och engagemang (ACTr), utformad för att förbättra kirurgers psykologiska motståndskraft. Enligt modellen som ACTr bygger på är psykopatologi i första hand konsekvensen av psykologisk oflexibilitet d.v.s. oförmåga att bestå eller ändra beteende enligt långsiktiga värderingar på grund av språk- och kognitionskunskaper, vilket har särskild betydelse när en individ konfronteras med stress eller motgångar. .
Huvudsyftet med denna forskning är att bedöma effektiviteten av en kort en-till-en kurs i Acceptans och Engagemang. Forskare vill utröna om en sådan kurs kan öka kirurgers motståndskraft genom att öka psykologisk flexibilitet, värdering och självmedkänsla (som alla förväntas påverkas positivt av denna utbildning). Denna forskning kommer att fylla en lucka i relevant forskningslitteratur; nämligen att inget forskningsprojekt så vitt vi känner till har utvärderat ACTr som ett sätt att förbättra motståndskraften hos kirurger. Faktum är att all forskning som utförs på motståndsträning med en kirurgisk population är sällsynt.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Bournemouth, Storbritannien, BH7 7DW
- Royal Bournemouth and Christchurch Hospitals NHS Foundation Trust
-
Poole, Storbritannien, BH15 2JB
- Poole Hopsital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Kirurgerpraktikant och konsultkirurger
Exklusions kriterier:
Ingen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Interventionsgrupp
Acceptans- och engagemangsutbildning (ACTr)
|
Programmet är baserat på Acceptance and Commitment Training (ACT), ett samtida, empiriskt underbyggt förhållningssätt till psykiskt välbefinnande.
|
|
Inget ingripande: Väntelista kontroll
Inget ingripande under rättegången.
Deltagarna i denna grupp kommer att erbjudas utbildningen när studien är klar.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Resilience - Brief Resilience Scale (BRS)
Tidsram: 20 veckor
|
Ett självrapporterande mått på psykologisk motståndskraft.
Högre värden representerar ett bättre resultat.
|
20 veckor
|
|
General Health - General Health Questionnaire (GHQ-12).
Tidsram: 20 veckor
|
Ett självrapporterat mått på mindre psykologisk symptomologi i en icke-klinisk population.
|
20 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
CBI (Copenhagen Burnout Inventory)
Tidsram: 20 veckor
|
Ett självrapporterande mått på sårbarhet för utbrändhet.
Lägre värden representerar ett bättre resultat.
|
20 veckor
|
|
DASS21 (Depression Anxiety and Stress Scale)
Tidsram: 20 veckor
|
Ett självrapporterande mått på depression, stress och ångest.
Lägre värden representerar ett bättre resultat.
|
20 veckor
|
|
VLQ (Value Living Questionnaire)
Tidsram: 20 veckor
|
Ett självrapporterande mått på värdering.
Högre värden representerar ett bättre resultat.
|
20 veckor
|
|
WAAQ (Work related Acceptance and Action Questionnaire)
Tidsram: 20 veckor
|
Ett självrapporterande mått på arbetsrelaterad psykologisk flexibilitet.
Högre värden representerar ett bättre resultat.
|
20 veckor
|
|
AAQII (Acceptance and Action Questionnaire)
Tidsram: 20 veckor
|
Ett självrapporterande mått på allmän psykologisk oflexibilitet.
Lägre värden representerar ett bättre resultat.
|
20 veckor
|
|
SCS (Self Compassion Scale)
Tidsram: 20 veckor
|
Ett självrapporterande mått på självmedkänsla.
Högre värden representerar ett bättre resultat.
|
20 veckor
|
|
SPS (Sense of Preparedness Scale)
Tidsram: 20 veckor
|
Ett självrapporterande mått på beredskap för potentiella framtida händelser.
Högre värden representerar ett bättre resultat.
|
20 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Helen Bolderston, Bournemouth University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Kunzler AM, Helmreich I, Chmitorz A, Konig J, Binder H, Wessa M, Lieb K. Psychological interventions to foster resilience in healthcare professionals. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Jul 5;7(7):CD012527. doi: 10.1002/14651858.CD012527.pub2.
- Shanafelt TD, Balch CM, Bechamps G, Russell T, Dyrbye L, Satele D, Collicott P, Novotny PJ, Sloan J, Freischlag J. Burnout and medical errors among American surgeons. Ann Surg. 2010 Jun;251(6):995-1000. doi: 10.1097/SLA.0b013e3181bfdab3.
- Finnes A, Ghaderi A, Dahl J, Nager A, Enebrink P. Randomized controlled trial of acceptance and commitment therapy and a workplace intervention for sickness absence due to mental disorders. J Occup Health Psychol. 2019 Feb;24(1):198-212. doi: 10.1037/ocp0000097. Epub 2017 Sep 28.
- Flaxman PE, Bond FW. A randomised worksite comparison of acceptance and commitment therapy and stress inoculation training. Behav Res Ther. 2010 Aug;48(8):816-20. doi: 10.1016/j.brat.2010.05.004. Epub 2010 May 8.
- Pinto A, Faiz O, Davis R, Almoudaris A, Vincent C. Surgical complications and their impact on patients' psychosocial well-being: a systematic review and meta-analysis. BMJ Open. 2016 Feb 16;6(2):e007224. doi: 10.1136/bmjopen-2014-007224.
- Balch CM, Shanafelt TD, Dyrbye L, Sloan JA, Russell TR, Bechamps GJ, Freischlag JA. Surgeon distress as calibrated by hours worked and nights on call. J Am Coll Surg. 2010 Nov;211(5):609-19. doi: 10.1016/j.jamcollsurg.2010.06.393. Epub 2010 Sep 20.
- Flaxman P. , Bond, F., Livheim, F. (2013): The Mindful and Effective Employee: An Acceptance and Commitment Therapy Training Manual for Improving Well-Being and Performance. New Harbinger Publications; 2013
- Turner, K., Johnson, C., Thomas, K., Bolderston, H., & McDougall, S. (2016). The impact of complications and errors on surgeons. The Bulletin Of The Royal College Of Surgeons Of England, 98(9), 404-407. doi: 10.1308/rcsbull.2016.404
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 1819/IRASSR/1
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Effekt av träning
-
Pamukkale UniversityAvslutadNeuroathletic Training | Adolescent Basketball Players | Dynamic Visual Acuity | Injury RiskTurkiet (Türkiye)
-
Riphah International UniversityAvslutad
-
Autism SpeaksUniversity of California, Los Angeles; Vanderbilt University; Hugo W. Moser...AvslutadJoint Engagement + Enhanced Milieu Training | Joint Engagement + Enhanced Milieu Training + Augmentative Communication (AAC)Förenta staterna
-
Selcuk UniversityAvslutadHight Intensity Intervall TrainingTurkiet (Türkiye)
-
German Federal Institute for Risk AssessmentFederal Ministry of Food and Agriculture; ESTEBURG Obstbauzentrum Jork...RekryteringDermal exponering | Inhalativ exponering | Metaboliter i urin | Effect Biomarker i blodTyskland
-
Riphah International UniversityRekryteringIntegrerad motståndsträning | Isolerad Resised TrainingPakistan
-
Methodist Health SystemAvslutadMock Code Training SimuleringFörenta staterna
-
Cardenal Herrera UniversityHar inte rekryterat ännuMotoriska bilder | Andningsfunktion | Action Observation Training
-
Ebru TekinAvslutadNeuroathletic Training | Amerikanska fotbollsspelare | Reaktiv TräningTurkiet (Türkiye)
-
Kırıkkale UniversitySaglik Bilimleri Universitesi; Igdir UniversityHar inte rekryterat ännuTräning | Atletisk prestation | Neuroathletic TrainingKalkon
Kliniska prövningar på ACTr (Acceptance and Commitment Training)
-
Indiana UniversityRegenstrief Institute, Inc.AvslutadÅngest | Ångestsyndrom och symtom | Vårdgivarens utbrändhetFörenta staterna
-
King's College Hospital NHS TrustKing's College London; Barts & The London NHS Trust; University Hospital... och andra samarbetspartnersAvslutad
-
Rikard WicksellRegion Stockholm; Skandia Insurance Company, Ltd.Avslutad
-
National Cancer Institute (NCI)AvslutadNeurofibromatos typ 1 | Plexiforma neurofibromerFörenta staterna
-
Southern Methodist UniversityAvslutadÅngest | Icke-suicidal självskadaFörenta staterna
-
King's College LondonDiabetes UKOkändDiabetes mellitus | Smärtsam diabetesneuropatiStorbritannien
-
Instituto de Investigación Marqués de ValdecillaRekryteringLätt kognitiv funktionsnedsättningSpanien
-
University of NottinghamNottingham University Hospitals NHS TrustHar inte rekryterat ännuFörvärvad hjärnskada
-
VA Office of Research and DevelopmentUniversity of Alabama, TuscaloosaAvslutadPsykologisk stressFörenta staterna
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityNational Institute of Mental Health (NIMH)AvslutadPediatrisk ätningsstörning, kronisk | Pediatrisk matningsdysfunktion, akutFörenta staterna