- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03759795
Bournemouth University Resilience Training for Surgeons (BURTS)
Forbedring av virkningen av komplikasjoner og feil på kirurger: Resilience Training for Surgeons.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Forskning i en rekke yrkesmiljøer har indikert at motstandskraft spiller en viktig rolle for å lindre virkningen av uønskede hendelser i høytrykksmiljøer. Dette prosjektet vil bruke et randomisert kontrollert studiedesign for å vurdere effektiviteten av kort en-til-en Acceptance and Commitment Training (ACTr), designet for å forbedre kirurgens psykologiske motstandskraft. I følge modellen ACTr er basert på er psykopatologi først og fremst konsekvensen av psykologisk ufleksibilitet, dvs. manglende evne til å vedvare eller endre atferd i henhold til langsiktige verdier på grunn av språk- og kognisjonsferdigheter, noe som har særlig betydning når et individ blir konfrontert med stress eller motgang. .
Hovedmålet med denne forskningen er å vurdere effekten av et kort en-til-en kurs for aksept og forpliktelse. Forskere ønsker å finne ut om et slikt kurs kan øke kirurgenes motstandskraft ved å øke psykologisk fleksibilitet, verdsetting og selvmedfølelse (som alle forventes å bli positivt påvirket av denne opplæringen). Denne forskningen vil fylle et tomrom i relevant forskningslitteratur; nemlig at ingen forskningsprosjekter så vidt vi er kjent med har evaluert ACTr som et middel for å øke motstandskraften hos kirurger. Faktisk er all forskning utført på motstandstrening med en kirurgisk populasjon sjelden.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Bournemouth, Storbritannia, BH7 7DW
- Royal Bournemouth and Christchurch Hospitals NHS Foundation Trust
-
Poole, Storbritannia, BH15 2JB
- Poole Hopsital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Kirurgepraktikant og overlegekirurger
Ekskluderingskriterier:
Ingen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Opplæring i aksept og forpliktelse (ACTr)
|
Programmet er basert på Acceptance and Commitment Training (ACT), en moderne, empirisk støttet tilnærming til psykologisk velvære.
|
Ingen inngripen: Ventelistekontroll
Ingen intervensjon under rettssaken.
Deltakere i denne gruppen vil bli tilbudt opplæringen når studiet er fullført.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Resilience – Brief Resilience Scale (BRS)
Tidsramme: 20 uker
|
Et selvrapporterende mål på psykologisk motstandskraft.
Høyere verdier representerer et bedre resultat.
|
20 uker
|
General Health - General Health Questionnaire (GHQ-12).
Tidsramme: 20 uker
|
Et selvrapportert mål på mindre psykologisk symptomologi i en ikke-klinisk populasjon.
|
20 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
CBI (Copenhagen Burnout Inventory)
Tidsramme: 20 uker
|
Et selvrapporterende mål på sårbarhet for utbrenthet.
Lavere verdier representerer et bedre resultat.
|
20 uker
|
DASS21 (Depresjonsangst og stressskala)
Tidsramme: 20 uker
|
Et selvrapporteringsmål på depresjon, stress og angst.
Lavere verdier representerer et bedre resultat.
|
20 uker
|
VLQ (Value Living Questionnaire)
Tidsramme: 20 uker
|
Et selvrapporteringsmål for å verdsette.
Høyere verdier representerer et bedre resultat.
|
20 uker
|
WAAQ (arbeidsrelatert aksept- og handlingsspørreskjema)
Tidsramme: 20 uker
|
Et selvrapporterende mål på arbeidsrelatert psykologisk fleksibilitet.
Høyere verdier representerer et bedre resultat.
|
20 uker
|
AAQII (Acceptance and Action Questionnaire)
Tidsramme: 20 uker
|
Et selvrapporterende mål på generell psykologisk ufleksibilitet.
Lavere verdier representerer et bedre resultat.
|
20 uker
|
SCS (Self Compassion Scale)
Tidsramme: 20 uker
|
Et selvrapporteringsmål på selvmedfølelse.
Høyere verdier representerer et bedre resultat.
|
20 uker
|
SPS (Sense of Preparedness Scale)
Tidsramme: 20 uker
|
En egenrapportering av beredskap for potensielle fremtidige hendelser.
Høyere verdier representerer et bedre resultat.
|
20 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Helen Bolderston, Bournemouth University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Kunzler AM, Helmreich I, Chmitorz A, Konig J, Binder H, Wessa M, Lieb K. Psychological interventions to foster resilience in healthcare professionals. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Jul 5;7(7):CD012527. doi: 10.1002/14651858.CD012527.pub2.
- Shanafelt TD, Balch CM, Bechamps G, Russell T, Dyrbye L, Satele D, Collicott P, Novotny PJ, Sloan J, Freischlag J. Burnout and medical errors among American surgeons. Ann Surg. 2010 Jun;251(6):995-1000. doi: 10.1097/SLA.0b013e3181bfdab3.
- Finnes A, Ghaderi A, Dahl J, Nager A, Enebrink P. Randomized controlled trial of acceptance and commitment therapy and a workplace intervention for sickness absence due to mental disorders. J Occup Health Psychol. 2019 Feb;24(1):198-212. doi: 10.1037/ocp0000097. Epub 2017 Sep 28.
- Flaxman PE, Bond FW. A randomised worksite comparison of acceptance and commitment therapy and stress inoculation training. Behav Res Ther. 2010 Aug;48(8):816-20. doi: 10.1016/j.brat.2010.05.004. Epub 2010 May 8.
- Pinto A, Faiz O, Davis R, Almoudaris A, Vincent C. Surgical complications and their impact on patients' psychosocial well-being: a systematic review and meta-analysis. BMJ Open. 2016 Feb 16;6(2):e007224. doi: 10.1136/bmjopen-2014-007224.
- Balch CM, Shanafelt TD, Dyrbye L, Sloan JA, Russell TR, Bechamps GJ, Freischlag JA. Surgeon distress as calibrated by hours worked and nights on call. J Am Coll Surg. 2010 Nov;211(5):609-19. doi: 10.1016/j.jamcollsurg.2010.06.393. Epub 2010 Sep 20.
- Flaxman P. , Bond, F., Livheim, F. (2013): The Mindful and Effective Employee: An Acceptance and Commitment Therapy Training Manual for Improving Well-Being and Performance. New Harbinger Publications; 2013
- Turner, K., Johnson, C., Thomas, K., Bolderston, H., & McDougall, S. (2016). The impact of complications and errors on surgeons. The Bulletin Of The Royal College Of Surgeons Of England, 98(9), 404-407. doi: 10.1308/rcsbull.2016.404
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 1819/IRASSR/1
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Effekt av trening
-
Beijing Anzhen HospitalUkjentDrug Effect Disorder | Blodplateprokoagulerende aktivitetsmangelKina
-
Center for Social Innovation, MassachusettsColumbia University; Hunter College of City University of New YorkFullførtHjemløsetjenester | Human Services TrainingForente stater
-
Riphah International UniversityRekrutteringIntegrert motstandstrening | Isolert Resised TrainingPakistan
-
Autism SpeaksUniversity of California, Los Angeles; Vanderbilt University; Hugo W. Moser...FullførtJoint Engagement + Enhanced Milieu Training | Joint Engagement + Enhanced Milieu Training + Augmentative Communication (AAC)Forente stater
-
Methodist Health SystemPåmelding etter invitasjonMock Code Training SimuleringForente stater
-
Cardenal Herrera UniversityHar ikke rekruttert ennåMotoriske bilder | Åndedrettsfunksjon | Action Observation Training
-
University of ThessalyFullførtStyre | Speed Endurance Training Protocol 1 | Speed Endurance Training Protocol 2Hellas
-
Copenhagen Academy for Medical Education and SimulationFullført
-
University of ThessalyAvsluttetPower Training Exercise ProtocolsHellas
-
Prisma Health-UpstateNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Clemson UniversityRekrutteringVelferdstandard | Standard of Care + CBT4CBT | Standard of Care + CBT4CBT + RCForente stater
Kliniske studier på ACTr (opplæring i aksept og forpliktelse)
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityAktiv, ikke rekrutterendePediatrisk fôringsforstyrrelse, kronisk | Pediatrisk fôringssvikt, akuttForente stater
-
King's College LondonFullførtKronisk korsryggsmerterStorbritannia
-
Chinese University of Hong KongAssociation for contextual behavioral scienceHar ikke rekruttert ennåLungekreft | Omsorgsbyrde | Avansert kreftKina
-
Duke UniversityTilbaketrukket
-
Université du Québec à Trois-RivièresFullført
-
McGill UniversityLaval University; Jewish Rehabilitation Hospital; Integrated University Health...Rekruttering
-
Utah State UniversityUkjent
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthInnovations for Poverty Action; Investors Club/Enterprise UgandaRekrutteringUnderstreke | Velvære, psykologisk | Økonomisk motgangUganda
-
University of Wisconsin, MadisonFullførtMental HelseForente stater