- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03759795
Bournemouth University modstandsdygtighedstræning for kirurger (BURTS)
Forbedring af indvirkningen af komplikationer og fejl på kirurger: Resilienstræning for kirurger.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Forskning i en række arbejdsmiljøer har vist, at modstandsdygtighed spiller en vigtig rolle i at lindre virkningen af uønskede hændelser i højtryksmiljøer. Dette projekt vil bruge et randomiseret, kontrolleret forsøgsforskningsdesign til at vurdere effektiviteten af kort en-til-en Acceptance and Commitment Training (ACTr), designet til at forbedre kirurgers psykologiske modstandskraft. Ifølge modellen ACTr er baseret på, er psykopatologi primært konsekvensen af psykologisk ufleksibilitet, dvs. manglende evne til at vedholde eller ændre adfærd i henhold til langsigtede værdier på grund af sproglige og kognitionelle færdigheder, hvilket har særlig betydning, når et individ bliver konfronteret med stress eller modgang. .
Hovedformålet med denne forskning er at vurdere effektiviteten af et kort en-til-en kursus i accept og forpligtelse. Forskere ønsker at finde ud af, om et sådant kursus kan øge kirurgers modstandskraft ved at øge psykologisk fleksibilitet, værdsættelse og selvmedfølelse (hvilket alle forventes at blive positivt påvirket af denne uddannelse). Denne forskning vil udfylde et hul i den relevante forskningslitteratur; nemlig at intet forskningsprojekt, så vidt vi ved, har evalueret ACTr som et middel til at øge modstandskraften hos kirurger. Faktisk er enhver forskning udført i modstandsdygtighedstræning med en kirurgisk population sjælden.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Bournemouth, Det Forenede Kongerige, BH7 7DW
- Royal Bournemouth and Christchurch Hospitals NHS Foundation Trust
-
Poole, Det Forenede Kongerige, BH15 2JB
- Poole Hopsital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Kirurgerpraktikant og overlægekirurger
Ekskluderingskriterier:
Ingen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Acceptance and Commitment Training (ACTr)
|
Programmet er baseret på Acceptance and Commitment Training (ACT), en moderne, empirisk understøttet tilgang til psykisk velvære.
|
Ingen indgriben: Kontrol af venteliste
Ingen indgriben under forsøget.
Deltagerne i denne gruppe vil blive tilbudt træningen, når undersøgelsen er afsluttet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Resilience - Brief Resilience Scale (BRS)
Tidsramme: 20 uger
|
Et selvrapporterende mål for psykologisk robusthed.
Højere værdier repræsenterer et bedre resultat.
|
20 uger
|
General Health - General Health Questionnaire (GHQ-12).
Tidsramme: 20 uger
|
Et selvrapporteret mål for mindre psykologisk symptomologi i en ikke-klinisk population.
|
20 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
CBI (Copenhagen Burnout Inventory)
Tidsramme: 20 uger
|
Et selvrapporterende mål for sårbarhed over for udbrændthed.
Lavere værdier repræsenterer et bedre resultat.
|
20 uger
|
DASS21 (Depression angst og stress skala)
Tidsramme: 20 uger
|
Et selvrapporterende mål for depression, stress og angst.
Lavere værdier repræsenterer et bedre resultat.
|
20 uger
|
VLQ (Value Living Questionnaire)
Tidsramme: 20 uger
|
Et selvrapporteringsmål for værdsættelse.
Højere værdier repræsenterer et bedre resultat.
|
20 uger
|
WAAQ (Work related Acceptance and Action Questionnaire)
Tidsramme: 20 uger
|
En selvrapporteringsmåling af arbejdsrelateret psykologisk fleksibilitet.
Højere værdier repræsenterer et bedre resultat.
|
20 uger
|
AAQII (Acceptance and Action Questionnaire)
Tidsramme: 20 uger
|
En selvrapporterende måling af generel psykologisk ufleksibilitet.
Lavere værdier repræsenterer et bedre resultat.
|
20 uger
|
SCS (Self Compassion Scale)
Tidsramme: 20 uger
|
Et selvrapporteringsmål for selvmedfølelse.
Højere værdier repræsenterer et bedre resultat.
|
20 uger
|
SPS (Sense of Preparedness Scale)
Tidsramme: 20 uger
|
En selvrapporterende måling af beredskab til potentielle fremtidige begivenheder.
Højere værdier repræsenterer et bedre resultat.
|
20 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Helen Bolderston, Bournemouth University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Kunzler AM, Helmreich I, Chmitorz A, Konig J, Binder H, Wessa M, Lieb K. Psychological interventions to foster resilience in healthcare professionals. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Jul 5;7(7):CD012527. doi: 10.1002/14651858.CD012527.pub2.
- Shanafelt TD, Balch CM, Bechamps G, Russell T, Dyrbye L, Satele D, Collicott P, Novotny PJ, Sloan J, Freischlag J. Burnout and medical errors among American surgeons. Ann Surg. 2010 Jun;251(6):995-1000. doi: 10.1097/SLA.0b013e3181bfdab3.
- Finnes A, Ghaderi A, Dahl J, Nager A, Enebrink P. Randomized controlled trial of acceptance and commitment therapy and a workplace intervention for sickness absence due to mental disorders. J Occup Health Psychol. 2019 Feb;24(1):198-212. doi: 10.1037/ocp0000097. Epub 2017 Sep 28.
- Flaxman PE, Bond FW. A randomised worksite comparison of acceptance and commitment therapy and stress inoculation training. Behav Res Ther. 2010 Aug;48(8):816-20. doi: 10.1016/j.brat.2010.05.004. Epub 2010 May 8.
- Pinto A, Faiz O, Davis R, Almoudaris A, Vincent C. Surgical complications and their impact on patients' psychosocial well-being: a systematic review and meta-analysis. BMJ Open. 2016 Feb 16;6(2):e007224. doi: 10.1136/bmjopen-2014-007224.
- Balch CM, Shanafelt TD, Dyrbye L, Sloan JA, Russell TR, Bechamps GJ, Freischlag JA. Surgeon distress as calibrated by hours worked and nights on call. J Am Coll Surg. 2010 Nov;211(5):609-19. doi: 10.1016/j.jamcollsurg.2010.06.393. Epub 2010 Sep 20.
- Flaxman P. , Bond, F., Livheim, F. (2013): The Mindful and Effective Employee: An Acceptance and Commitment Therapy Training Manual for Improving Well-Being and Performance. New Harbinger Publications; 2013
- Turner, K., Johnson, C., Thomas, K., Bolderston, H., & McDougall, S. (2016). The impact of complications and errors on surgeons. The Bulletin Of The Royal College Of Surgeons Of England, 98(9), 404-407. doi: 10.1308/rcsbull.2016.404
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 1819/IRASSR/1
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Effekt af træning
-
Beijing Anzhen HospitalUkendtDrug Effect Disorder | Blodpladeprokoagulerende aktivitetsmangelKina
-
Autism SpeaksUniversity of California, Los Angeles; Vanderbilt University; Hugo W. Moser...AfsluttetJoint Engagement + Enhanced Milieu Training | Joint Engagement + Enhanced Milieu Training + Augmentative Communication (AAC)Forenede Stater
-
Methodist Health SystemTilmelding efter invitationMock Code Training SimuleringForenede Stater
-
Çankırı Karatekin UniversityIkke rekrutterer endnuNyfødt Basic Care Training
-
University of ThessalyAfsluttetStyring | Speed Endurance Training Protocol 1 | Speed Endurance Training Protocol 2Grækenland
-
Riphah International UniversityRekrutteringIntegreret modstandstræning | Isoleret Resised TrainingPakistan
-
Center for Social Innovation, MassachusettsColumbia University; Hunter College of City University of New YorkAfsluttetHjemløse tjenester | Human Services TrainingForenede Stater
-
Cardenal Herrera UniversityIkke rekrutterer endnuMotoriske billeder | Åndedrætsfunktion | Action Observation Training
-
University of ThessalyAfsluttetPower Training Exercise ProtocolsGrækenland
Kliniske forsøg med ACTr (Acceptance and Commitment Training)
-
King's College Hospital NHS TrustKing's College London; Barts & The London NHS Trust; University Hospital... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Duke UniversityAktiv, ikke rekrutterendeHæmatopoietisk dampcelletransplantation (HCT)Forenede Stater
-
National Cancer Institute (NCI)AfsluttetNeurofibromatose type 1 | Plexiforme neurofibromerForenede Stater
-
Southern Methodist UniversityAfsluttetAngst | Ikke-suicidal selvskadeForenede Stater
-
King's College LondonDiabetes UKUkendtDiabetes mellitus | Smertefuld diabetisk neuropatiDet Forenede Kongerige
-
Rikard WicksellRegion Stockholm; Skandia Insurance Company, Ltd.Afsluttet
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityAktiv, ikke rekrutterendePædiatrisk ernæringsforstyrrelse, kronisk | Pædiatrisk fodringsdysfunktion, akutForenede Stater
-
The Miriam HospitalAktiv, ikke rekrutterendeOvervægt og fedmeForenede Stater
-
King's College LondonAfsluttetKroniske lændesmerterDet Forenede Kongerige
-
University of CoimbraUkendtKronisk smertePortugal