ボーンマス大学の外科医向けレジリエンス トレーニング (BURTS)
2022年3月1日 更新者：Bournemouth University
外科医に対する合併症とエラーの影響の改善: 外科医のためのレジリエンス トレーニング。
外科手術を特徴付ける課題は、外科医の個人的および専門的な生活に影響を与える無数のストレッサーをもたらす可能性があります。
これには、外科医がキャリアの途中で、手術の合併症やエラーによる患者の転帰に対処しなければならない可能性が高いことが含まれます。
このようなストレッサーは、外科医の生活の質や心理的健康に望ましくない影響を与える可能性があります (例:
不安、後悔の感情）、専門家としての自信の低下、専門家としての能力に対する認識の低下。
さらに、この種の悪影響が燃え尽き症候群やうつ病につながる可能性があるという証拠もあります。
これは、外科医とその周囲の人々に悪影響を与えるだけでなく、患者にとってより多くのエラーとより悪い結果につながる可能性があります.
この研究では、レジリエンスと心理的柔軟性を高めるための ACT ベースのトレーニング介入の有効性を調べます。
調査の概要
詳細な説明
さまざまな職業設定での研究は、レジリエンスが高圧環境での有害事象の影響を緩和する上で重要な役割を果たすことを示しています。 このプロジェクトでは、ランダム化比較試験研究デザインを使用して、外科医の心理的回復力を高めるように設計された、簡単な 1 対 1 の受け入れとコミットメント トレーニング (ACTr) の有効性を評価します。 ACTr が基づいているモデルによると、精神病理学は主に心理的な柔軟性のなさの結果です。つまり、言語と認知能力のために長期的な価値観に従って行動を持続または変更することができず、個人がストレスや逆境に直面したときに特に重要です。 .
この研究の主な目的は、1 対 1 の簡単なアクセプタンスとコミットメント トレーニング コースの有効性を評価することです。 研究者は、そのようなコースが心理的柔軟性、価値観、自己同情を高めることによって外科医の回復力を高めることができるかどうかを確認したいと考えています (これらはすべて、このトレーニングによってプラスの影響を受けると予想されます)。 この研究は、関連する研究文献のギャップを埋めます。つまり、私たちが知る限り、外科医の回復力を高める手段として ACTr を評価した研究プロジェクトはありません。 実際、外科集団を対象としたレジリエンス トレーニングに関する研究はほとんどありません。
研究の種類
介入
入学 (実際)
68
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Bournemouth、イギリス、BH7 7DW
- Royal Bournemouth and Christchurch Hospitals NHS Foundation Trust
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Poole、イギリス、BH15 2JB
- Poole Hopsital
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
19年～73年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
研修医およびコンサルタント外科医
除外基準:
なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：介入グループ
アクセプタンス＆コミットメントトレーニング（ACTr）
|
このプログラムは、心理的幸福への現代的で経験的にサポートされたアプローチである受け入れとコミットメントトレーニング（ACT）に基づいています。
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介入なし：待機リスト管理
トライアル中の介入はありません。
このグループの参加者には、研究が完了するとトレーニングが提供されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
レジリエンス - 簡単なレジリエンス スケール (BRS)
時間枠：20週間
|
心理的回復力の自己申告尺度。
値が高いほど、より良い結果を表します。
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20週間
|
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一般的な健康 - 一般的な健康アンケート (GHQ-12)。
時間枠：20週間
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非臨床集団における軽微な心理的症状の自己報告尺度。
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20週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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CBI (コペンハーゲン バーンアウト インベントリ)
時間枠：20週間
|
燃え尽き症候群に対する脆弱性の自己報告尺度。
値が低いほど、より良い結果を表します。
|
20週間
|
|
DASS21 (うつ病不安とストレス尺度)
時間枠：20週間
|
うつ病、ストレス、不安の自己報告尺度。
値が低いほど、より良い結果を表します。
|
20週間
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VLQ（バリューリビングアンケート）
時間枠：20週間
|
評価の自己申告尺度。
値が高いほど、より良い結果を表します。
|
20週間
|
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WAAQ (Work related Acceptance and Action Questionnaire)
時間枠：20週間
|
仕事に関連する心理的柔軟性の自己報告尺度。
値が高いほど、より良い結果を表します。
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20週間
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|
AAQII (Acceptance and Action Questionnaire)
時間枠：20週間
|
一般的な心理的柔軟性のなさの自己申告尺度。
値が低いほど、より良い結果を表します。
|
20週間
|
|
SCS（セルフ・コンパッション・スケール）
時間枠：20週間
|
自己同情の自己申告尺度。
値が高いほど、より良い結果を表します。
|
20週間
|
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SPS（準備意識尺度）
時間枠：20週間
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潜在的な将来の出来事に対する準備の自己報告尺度。
値が高いほど、より良い結果を表します。
|
20週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Helen Bolderston、Bournemouth University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Kunzler AM, Helmreich I, Chmitorz A, Konig J, Binder H, Wessa M, Lieb K. Psychological interventions to foster resilience in healthcare professionals. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Jul 5;7(7):CD012527. doi: 10.1002/14651858.CD012527.pub2.
- Shanafelt TD, Balch CM, Bechamps G, Russell T, Dyrbye L, Satele D, Collicott P, Novotny PJ, Sloan J, Freischlag J. Burnout and medical errors among American surgeons. Ann Surg. 2010 Jun;251(6):995-1000. doi: 10.1097/SLA.0b013e3181bfdab3.
- Finnes A, Ghaderi A, Dahl J, Nager A, Enebrink P. Randomized controlled trial of acceptance and commitment therapy and a workplace intervention for sickness absence due to mental disorders. J Occup Health Psychol. 2019 Feb;24(1):198-212. doi: 10.1037/ocp0000097. Epub 2017 Sep 28.
- Flaxman PE, Bond FW. A randomised worksite comparison of acceptance and commitment therapy and stress inoculation training. Behav Res Ther. 2010 Aug;48(8):816-20. doi: 10.1016/j.brat.2010.05.004. Epub 2010 May 8.
- Pinto A, Faiz O, Davis R, Almoudaris A, Vincent C. Surgical complications and their impact on patients' psychosocial well-being: a systematic review and meta-analysis. BMJ Open. 2016 Feb 16;6(2):e007224. doi: 10.1136/bmjopen-2014-007224.
- Balch CM, Shanafelt TD, Dyrbye L, Sloan JA, Russell TR, Bechamps GJ, Freischlag JA. Surgeon distress as calibrated by hours worked and nights on call. J Am Coll Surg. 2010 Nov;211(5):609-19. doi: 10.1016/j.jamcollsurg.2010.06.393. Epub 2010 Sep 20.
- Flaxman P. , Bond, F., Livheim, F. (2013): The Mindful and Effective Employee: An Acceptance and Commitment Therapy Training Manual for Improving Well-Being and Performance. New Harbinger Publications; 2013
- Turner, K., Johnson, C., Thomas, K., Bolderston, H., & McDougall, S. (2016). The impact of complications and errors on surgeons. The Bulletin Of The Royal College Of Surgeons Of England, 98(9), 404-407. doi: 10.1308/rcsbull.2016.404
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年2月14日
一次修了 (実際)
2022年1月1日
研究の完了 (実際)
2022年1月1日
試験登録日
最初に提出
2018年11月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年11月28日
最初の投稿 (実際)
2018年11月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年3月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年3月1日
最終確認日
2022年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 1819/IRASSR/1
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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