- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03759795
Szkolenie w zakresie odporności dla chirurgów na Uniwersytecie w Bournemouth (BURTS)
Łagodzenie wpływu komplikacji i błędów na chirurgów: trening odporności dla chirurgów.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badania przeprowadzone w wielu środowiskach zawodowych wykazały, że odporność odgrywa ważną rolę w łagodzeniu wpływu zdarzeń niepożądanych w środowiskach o wysokim ciśnieniu. W ramach tego projektu zostanie wykorzystany projekt badania z randomizacją i grupą kontrolną, aby ocenić skuteczność krótkiego, indywidualnego treningu akceptacji i zaangażowania (ACTr), zaprojektowanego w celu zwiększenia odporności psychicznej chirurgów. Zgodnie z modelem, na którym opiera się ACTr, psychopatologia jest przede wszystkim konsekwencją nieelastyczności psychicznej, tj. niezdolności do utrzymywania lub zmiany zachowania zgodnego z długookresowymi wartościami ze względu na zdolności językowe i poznawcze, co ma szczególne znaczenie, gdy jednostka jest konfrontowana ze stresem lub przeciwnościami losu .
Głównym celem tego badania jest ocena skuteczności krótkiego indywidualnego szkolenia w zakresie akceptacji i zaangażowania. Badacze chcą ustalić, czy taki kurs może zwiększyć odporność chirurgów poprzez zwiększenie elastyczności psychologicznej, docenienia i współczucia dla samego siebie (oczekuje się, że na wszystkie te elementy szkolenie pozytywnie wpłynie). Badania te wypełnią lukę w odpowiedniej literaturze badawczej; mianowicie, że żaden projekt badawczy, o ile nam wiadomo, nie oceniał ACTr jako środka do zwiększania odporności chirurgów. W rzeczywistości jakiekolwiek badania przeprowadzone na treningu odporności z populacją chirurgiczną są rzadkie.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bournemouth, Zjednoczone Królestwo, BH7 7DW
- Royal Bournemouth and Christchurch Hospitals NHS Foundation Trust
-
Poole, Zjednoczone Królestwo, BH15 2JB
- Poole Hopsital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
Chirurdzy stażyści i chirurdzy konsultanci
Kryteria wyłączenia:
Nic
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Grupa Interwencyjna
Trening akceptacji i zaangażowania (ACTr)
|
Program oparty jest na Treningu Akceptacji i Zaangażowania (ACT), współczesnym, popartym empirycznie podejściem do dobrostanu psychicznego.
|
Brak interwencji: Kontrola listy oczekujących
Brak interwencji podczas procesu.
Uczestnikom tej grupy zostanie zaproponowane szkolenie po zakończeniu badania.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Odporność - Krótka Skala Odporności (BRS)
Ramy czasowe: 20 tygodni
|
Samoopisowa miara odporności psychicznej.
Wyższe wartości oznaczają lepszy wynik.
|
20 tygodni
|
Ogólny stan zdrowia – Kwestionariusz ogólnego stanu zdrowia (GHQ-12).
Ramy czasowe: 20 tygodni
|
Samozgłoszona miara drobnych symptomów psychologicznych w populacji nieklinicznej.
|
20 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
CBI (Kopenhaski Inwentarz Wypalenia)
Ramy czasowe: 20 tygodni
|
Samoopisowa miara podatności na wypalenie.
Niższe wartości oznaczają lepszy wynik.
|
20 tygodni
|
DASS21 (skala lęku i stresu depresyjnego)
Ramy czasowe: 20 tygodni
|
Samoopisowa miara depresji, stresu i lęku.
Niższe wartości oznaczają lepszy wynik.
|
20 tygodni
|
VLQ (kwestionariusz wartości życia)
Ramy czasowe: 20 tygodni
|
Samoopisowa miara wartościowania.
Wyższe wartości oznaczają lepszy wynik.
|
20 tygodni
|
WAAQ (kwestionariusz akceptacji i działań związanych z pracą)
Ramy czasowe: 20 tygodni
|
Samoopisowa miara elastyczności psychologicznej związanej z pracą.
Wyższe wartości oznaczają lepszy wynik.
|
20 tygodni
|
AAQII (kwestionariusz akceptacji i działania)
Ramy czasowe: 20 tygodni
|
Samoopisowa miara ogólnej nieelastyczności psychologicznej.
Niższe wartości oznaczają lepszy wynik.
|
20 tygodni
|
SCS (skala współczucia dla samego siebie)
Ramy czasowe: 20 tygodni
|
Samoopisowa miara współczucia dla siebie.
Wyższe wartości oznaczają lepszy wynik.
|
20 tygodni
|
SPS (skala poczucia gotowości)
Ramy czasowe: 20 tygodni
|
Samoopisowa miara gotowości na potencjalne przyszłe wydarzenia.
Wyższe wartości oznaczają lepszy wynik.
|
20 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Helen Bolderston, Bournemouth University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Kunzler AM, Helmreich I, Chmitorz A, Konig J, Binder H, Wessa M, Lieb K. Psychological interventions to foster resilience in healthcare professionals. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Jul 5;7(7):CD012527. doi: 10.1002/14651858.CD012527.pub2.
- Shanafelt TD, Balch CM, Bechamps G, Russell T, Dyrbye L, Satele D, Collicott P, Novotny PJ, Sloan J, Freischlag J. Burnout and medical errors among American surgeons. Ann Surg. 2010 Jun;251(6):995-1000. doi: 10.1097/SLA.0b013e3181bfdab3.
- Finnes A, Ghaderi A, Dahl J, Nager A, Enebrink P. Randomized controlled trial of acceptance and commitment therapy and a workplace intervention for sickness absence due to mental disorders. J Occup Health Psychol. 2019 Feb;24(1):198-212. doi: 10.1037/ocp0000097. Epub 2017 Sep 28.
- Flaxman PE, Bond FW. A randomised worksite comparison of acceptance and commitment therapy and stress inoculation training. Behav Res Ther. 2010 Aug;48(8):816-20. doi: 10.1016/j.brat.2010.05.004. Epub 2010 May 8.
- Pinto A, Faiz O, Davis R, Almoudaris A, Vincent C. Surgical complications and their impact on patients' psychosocial well-being: a systematic review and meta-analysis. BMJ Open. 2016 Feb 16;6(2):e007224. doi: 10.1136/bmjopen-2014-007224.
- Balch CM, Shanafelt TD, Dyrbye L, Sloan JA, Russell TR, Bechamps GJ, Freischlag JA. Surgeon distress as calibrated by hours worked and nights on call. J Am Coll Surg. 2010 Nov;211(5):609-19. doi: 10.1016/j.jamcollsurg.2010.06.393. Epub 2010 Sep 20.
- Flaxman P. , Bond, F., Livheim, F. (2013): The Mindful and Effective Employee: An Acceptance and Commitment Therapy Training Manual for Improving Well-Being and Performance. New Harbinger Publications; 2013
- Turner, K., Johnson, C., Thomas, K., Bolderston, H., & McDougall, S. (2016). The impact of complications and errors on surgeons. The Bulletin Of The Royal College Of Surgeons Of England, 98(9), 404-407. doi: 10.1308/rcsbull.2016.404
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1819/IRASSR/1
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Efekt szkolenia
-
Sakarya UniversityZakończonyPorównanie z modelami symulacyjnymi Effect TwoIndyk
-
Northwestern UniversityUniversity of Wisconsin, StoutZakończonyPostrzeganie klinik Skin of Color u AfroamerykanówStany Zjednoczone
-
Kecioren Education and Training HospitalZakończony
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneZakończonyNeuroscience of Dreaming, ZdrowySzwajcaria
-
Hôpital Européen MarseilleZakończonyKrytyczna opieka | Elektrolity | Systemy Point-of-CareFrancja
-
Queens College, The City University of New YorkRekrutacyjnyPublikacja artykułów przesłanych do American Journal of Public HealthStany Zjednoczone
-
Johann Wolfgang Goethe University HospitalZakończonySystemy Point-of-Care | Krew | Analiza, historia zdarzeńNiemcy
-
Abramson Cancer Center of the University of PennsylvaniaWycofanePacjenci z chorobą nowotworową poddawani przeszczepowi komórek macierzystych (RCT of ACP for Transplant)
-
Swansea UniversityZakończonyA Bite of ACT' (BOA) Terapia akceptacji i zaangażowania Internetowy kurs psychoedukacyjny | Kontrola listy oczekującychZjednoczone Królestwo
-
Umraniye Education and Research HospitalRekrutacyjnyPilonidal Sinus of Natal Cleft | Zatoka włosowa bez ropniaIndyk
Badania kliniczne na ACTr (trening akceptacji i zaangażowania)
-
Training and Implementation AssociatesRekrutacyjnyTradycyjny trening twarzą w twarz | Platforma Szkoleniowo-Wdrożeniowa Terapii Rodzin (FTTIP)Stany Zjednoczone
-
Mayo ClinicZakończonyJakość życia | Złożona chirurgia przewodu pokarmowegoStany Zjednoczone