- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03759795
Weerbaarheidstraining van Bournemouth University voor chirurgen (BURTS)
Verbetering van de impact van complicaties en fouten op chirurgen: veerkrachttraining voor chirurgen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Onderzoek in verschillende beroepssituaties heeft uitgewezen dat veerkracht een belangrijke rol speelt bij het verlichten van de impact van ongunstige gebeurtenissen in omgevingen met hoge druk. Dit project maakt gebruik van een gerandomiseerde, gecontroleerde onderzoeksopzet om de doeltreffendheid te beoordelen van een korte een-op-een Acceptance and Commitment Training (ACTr), ontworpen om de psychologische veerkracht van chirurgen te vergroten. Volgens het model waarop ACTr is gebaseerd, is psychopathologie in de eerste plaats het gevolg van psychologische inflexibiliteit, d.w.z. het onvermogen om gedrag vol te houden of te veranderen volgens langetermijnwaarden als gevolg van taal- en cognitievaardigheden, wat vooral van belang is wanneer een individu wordt geconfronteerd met stress of tegenspoed. .
Het hoofddoel van dit onderzoek is het beoordelen van de effectiviteit van een korte een-op-een Acceptatie en Commitment Training. Onderzoekers willen nagaan of een dergelijke cursus de weerbaarheid van chirurgen kan vergroten door psychologische flexibiliteit, waardering en zelfcompassie te vergroten (waarvan verwacht wordt dat deze training allemaal een positieve invloed zal hebben). Dit onderzoek zal een leemte opvullen in de relevante onderzoeksliteratuur; namelijk dat geen enkel onderzoeksproject, voor zover wij weten, ACTr heeft geëvalueerd als een middel om de veerkracht van chirurgen te vergroten. In feite is elk onderzoek naar veerkrachttraining met een chirurgische populatie zeldzaam.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Bournemouth, Verenigd Koninkrijk, BH7 7DW
- Royal Bournemouth and Christchurch Hospitals NHS Foundation Trust
-
Poole, Verenigd Koninkrijk, BH15 2JB
- Poole Hopsital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Chirurgen in opleiding en adviserend chirurgen
Uitsluitingscriteria:
Geen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Interventie Groep
Acceptatie en Commitment Training (ACTr)
|
Het programma is gebaseerd op Acceptance and Commitment Training (ACT), een eigentijdse, empirisch onderbouwde benadering van psychisch welzijn.
|
Geen tussenkomst: Controle op de wachtlijst
Geen tussenkomst tijdens het proces.
Deelnemers in deze groep krijgen de training aangeboden zodra de studie is afgerond.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Veerkracht - Korte Veerkrachtschaal (BRS)
Tijdsspanne: 20 weken
|
Een zelfgerapporteerde maat voor psychologische veerkracht.
Hogere waarden vertegenwoordigen een beter resultaat.
|
20 weken
|
Algemene gezondheid - Algemene gezondheidsvragenlijst (GHQ-12).
Tijdsspanne: 20 weken
|
Een zelfgerapporteerde meting van lichte psychologische symptomen in een niet-klinische populatie.
|
20 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
CBI (Copenhagen Burnout Inventory)
Tijdsspanne: 20 weken
|
Een zelfgerapporteerde maatstaf voor kwetsbaarheid voor burn-out.
Lagere waarden vertegenwoordigen een beter resultaat.
|
20 weken
|
DASS21 (Depressie Angst en Stress Schaal)
Tijdsspanne: 20 weken
|
Een zelfgerapporteerde maat voor depressie, stress en angst.
Lagere waarden vertegenwoordigen een beter resultaat.
|
20 weken
|
VLQ (Vragenlijst Vragenlijst)
Tijdsspanne: 20 weken
|
Een zelfgerapporteerde maatstaf voor waardering.
Hogere waarden vertegenwoordigen een beter resultaat.
|
20 weken
|
WAAQ (Vragenlijst Werkgerelateerde Acceptatie en Actie)
Tijdsspanne: 20 weken
|
Een zelfgerapporteerde maat voor werkgerelateerde psychologische flexibiliteit.
Hogere waarden vertegenwoordigen een beter resultaat.
|
20 weken
|
AAQII (Vragenlijst Acceptatie en Actie)
Tijdsspanne: 20 weken
|
Een zelfgerapporteerde maat voor algemene psychologische inflexibiliteit.
Lagere waarden vertegenwoordigen een beter resultaat.
|
20 weken
|
SCS (Zelfcompassie Schaal)
Tijdsspanne: 20 weken
|
Een zelfrapportagemaatstaf voor zelfcompassie.
Hogere waarden vertegenwoordigen een beter resultaat.
|
20 weken
|
SPS (Sense of Paraatness Scale)
Tijdsspanne: 20 weken
|
Een zelfgerapporteerde maatstaf voor paraatheid voor mogelijke toekomstige gebeurtenissen.
Hogere waarden vertegenwoordigen een beter resultaat.
|
20 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Helen Bolderston, Bournemouth University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Kunzler AM, Helmreich I, Chmitorz A, Konig J, Binder H, Wessa M, Lieb K. Psychological interventions to foster resilience in healthcare professionals. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Jul 5;7(7):CD012527. doi: 10.1002/14651858.CD012527.pub2.
- Shanafelt TD, Balch CM, Bechamps G, Russell T, Dyrbye L, Satele D, Collicott P, Novotny PJ, Sloan J, Freischlag J. Burnout and medical errors among American surgeons. Ann Surg. 2010 Jun;251(6):995-1000. doi: 10.1097/SLA.0b013e3181bfdab3.
- Finnes A, Ghaderi A, Dahl J, Nager A, Enebrink P. Randomized controlled trial of acceptance and commitment therapy and a workplace intervention for sickness absence due to mental disorders. J Occup Health Psychol. 2019 Feb;24(1):198-212. doi: 10.1037/ocp0000097. Epub 2017 Sep 28.
- Flaxman PE, Bond FW. A randomised worksite comparison of acceptance and commitment therapy and stress inoculation training. Behav Res Ther. 2010 Aug;48(8):816-20. doi: 10.1016/j.brat.2010.05.004. Epub 2010 May 8.
- Pinto A, Faiz O, Davis R, Almoudaris A, Vincent C. Surgical complications and their impact on patients' psychosocial well-being: a systematic review and meta-analysis. BMJ Open. 2016 Feb 16;6(2):e007224. doi: 10.1136/bmjopen-2014-007224.
- Balch CM, Shanafelt TD, Dyrbye L, Sloan JA, Russell TR, Bechamps GJ, Freischlag JA. Surgeon distress as calibrated by hours worked and nights on call. J Am Coll Surg. 2010 Nov;211(5):609-19. doi: 10.1016/j.jamcollsurg.2010.06.393. Epub 2010 Sep 20.
- Flaxman P. , Bond, F., Livheim, F. (2013): The Mindful and Effective Employee: An Acceptance and Commitment Therapy Training Manual for Improving Well-Being and Performance. New Harbinger Publications; 2013
- Turner, K., Johnson, C., Thomas, K., Bolderston, H., & McDougall, S. (2016). The impact of complications and errors on surgeons. The Bulletin Of The Royal College Of Surgeons Of England, 98(9), 404-407. doi: 10.1308/rcsbull.2016.404
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 1819/IRASSR/1
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Effect van training
-
Beni-Suef UniversityVoltooidEffect van verschillende soorten aerobe training op patiënten met diastolisch hartfalenEgypte
-
Oregon Research InstituteVoltooidInterventie (training) conditie | Controleconditie (uitgestelde training).
-
Medipol UniversityVoltooid
-
European e-Learning School in Obstetric AnesthesiaAanmelden op uitnodiging
-
Jubilee Mission Medical College and Research InstituteVoltooid
-
University of ArizonaVoltooidSimulatie Training
-
Firat UniversityWervingZelfcompassie trainingKalkoen
-
First Affiliated Hospital of Chongqing Medical...Actief, niet wervend
-
Jubilee Mission Medical College and Research InstituteAll India Institute of Medical Sciences, New DelhiVoltooid
Klinische onderzoeken op ACTr (Acceptatie en Commitment Training)
-
University of HertfordshireVoltooidHartinfarct | Multiple sclerose | Hersenletsel | Ziekte van ParkinsonVerenigd Koninkrijk
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityActief, niet wervendPediatrische voedingsstoornis, chronisch | Pediatrische voedingsdisfunctie, acuutVerenigde Staten
-
Chinese University of Hong KongAssociation for contextual behavioral scienceNog niet aan het wervenLongkanker | Last van mantelzorgers | Geavanceerde kankerChina
-
Kubra TOHUMCUVoltooidBipolaire stoornis | Omgaan met vaardighedenKalkoen
-
King's College LondonVoltooidChronische lage rugpijnVerenigd Koninkrijk
-
University Hospital, LinkoepingCounty Councils of Region Östergötland, Kalmar and JönköpingVoltooidMedische attesten voor ziekteverlof en medicijnvoorschriftenZweden
-
Université du Québec à Trois-RivièresVoltooid
-
Duke UniversityIngetrokken
-
Universidad de ColimaNog niet aan het werven