IFIS 치료를 위한 동공 확장
2022년 3월 28일 업데이트: Denver Health and Hospital Authority
수술 중 Floppy Iris Syndrome의 잠재적인 치료를 위해 알파 차단제를 복용하는 환자의 향상된 동공 확장
수술 중 Floppy Iris Syndrome의 치료를 목표로 하는 새로운 개입.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 약물이 동공 확장 증가에 미칠 수 있는 영향을 탐구합니다.
동공 확장 크기는 수술적 안구 시술에 중요합니다.
동공 크기 감소는 눈 수술의 합병증 위험 증가와 관련이 있습니다.
새로운 동공 확장 기술을 탐색함으로써 알파 차단제와 같은 약물로 인해 발생하는 동공 확장 불량의 영향을 상쇄할 가능성이 있습니다.
수술 중 홍채 홍채 증후군(Intraoperative floppy iris syndrome)은 BPH 약물에 의해 유발되는 수술 중 동공 확장 불량과 플로피 홍채(IFIS)를 특징으로 하는 증후군입니다.
이 연구는 IFIS를 대상으로 하는 치료 방법을 평가합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
13
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Colorado
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Denver, Colorado, 미국, 80204
- Denver Health
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
1. 성인(18세 이상) 3. 전신 알파 차단제를 복용했거나 현재 복용하고 있는 이력 2. 스스로 동의하는 능력 3. 7일 동안 스스로 안약 TID를 적용하는 능력
제외 기준:
- 치료받지 않은 고혈압 또는 기준선 혈압 >160을 가진 피험자
- 갑상선중독증이 있는 피험자
- 임산부 또는 임신을 시도하는 여성
- 죄수
- 무능력 동의
- 해부학적으로 협각이 있거나 동공확대 검사를 받은 적이 없는 피험자
- 현재 녹내장에 대해 브리모니딘 타르트레이트를 처방받은 피험자
- 국소 또는 전신 알파 작용제를 복용하는 피험자
- MAO(monoamine oxidase) 억제제를 복용하는 환자
- 알려진 심각한 심혈관 질환이 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 브리모니딘 타르트레이트 0.2%
한쪽 눈은 20일 휴약 기간 후에 Brimonidine Tartrate 0.2%로 치료했습니다.
환자는 치료 7일 동안 하루에 3번 오른쪽 눈을 치료하게 됩니다.
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모든 피험자는 연구 참여 기간 동안에만 한쪽 눈(오른쪽 눈)에 브리모니딘 타르트레이트를 적용합니다.
다른 이름들:
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간섭 없음: 대조군 - 미처리
왼쪽 눈은 연구의 대조군 역할을 하고 Brimonidine Tartrate 0.2% 치료를 받지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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처리되지 않은 눈과 비교하여 처리된 눈의 동공 확장 크기
기간: 치료 7일 후 확장 후 45분
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1차 결과 측정은 미처리 눈과 비교하여 브리모니딘 타르트레이트 전처리 눈의 확장 후 동공 직경 크기(페닐에프린 10%, 트로피카미드 1% 및 사이클로펜톨레이트 1%의 표준 확장 약물 사용)입니다.
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치료 7일 후 확장 후 45분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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연구 종료 시 동공 확장 후 안약과 비교하여 연구 시작 시 확장 후 각 눈의 동공 직경 변화
기간: 치료 7일 후 확장 후 45분
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연구 종료 시 동공 확장 후 안약과 비교하여 연구 시작 시 확장 후 각 눈의 동공 직경 변화
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치료 7일 후 확장 후 45분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Cristos Ifantides, MD, Denver Health
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 1월 4일
기본 완료 (실제)
2020년 9월 25일
연구 완료 (실제)
2020년 9월 25일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 11월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 11월 28일
처음 게시됨 (실제)
2018년 11월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 4월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 3월 28일
마지막으로 확인됨
2022년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 18-1713
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
예
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