散瞳治疗 IFIS
2022年3月28日 更新者：Denver Health and Hospital Authority
服用α受体阻滞剂可能治疗术中虹膜松弛综合征的患者的瞳孔扩张增强
一种针对术中软盘虹膜综合征治疗的新型干预措施。
研究概览
详细说明
这项研究探讨了药物对增加瞳孔散大的影响。
瞳孔扩张大小对于眼部手术很重要。
瞳孔缩小与眼科手术并发症风险增加有关。
通过探索新的瞳孔扩张技术，有可能抵消由 α 受体阻滞剂等药物引起的瞳孔扩张不良的影响。
术中虹膜松弛综合征是一种以虹膜松弛 (IFIS) 和手术期间瞳孔散大不良为特征的综合征，由 BPH 药物引起。
本研究评估了针对 IFIS 的治疗方法。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
13
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Colorado
-
Denver、Colorado、美国、80204
- Denver Health
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 96年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
1. 成人（18 岁或以上） 3. 服用或目前服用任何全身性α受体阻滞剂的历史 2. 能够自行同意 3. 能够自己滴眼药水 TID 7 天
排除标准：
- 未经治疗的高血压或基线血压 >160 的受试者
- 甲状腺毒症患者
- 孕妇或试图怀孕的妇女
- 犯人
- 无能力同意
- 具有解剖学窄角或从未进行散瞳检查的受试者
- 目前处方酒石酸溴莫尼定治疗青光眼的受试者
- 服用局部或全身 α 激动剂的受试者
- 服用单胺氧化酶 (MAO) 抑制剂的患者
- 患有已知严重心血管疾病的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：溴莫尼定酒石酸盐 0.2%
在 20 天的清除期后，一只眼睛接受了 0.2% 的酒石酸溴莫尼定治疗。
患者将每天治疗右眼 3 次，持续治疗 7 天。
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所有受试者仅在参与研究期间将酒石酸溴莫尼定应用于一只眼睛（右眼）。
其他名称：
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无干预：控制 - 未处理
左眼将作为研究的对照，不接受酒石酸溴莫尼定 0.2% 的治疗
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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与未治疗眼相比，治疗眼的瞳孔扩张大小
大体时间：治疗 7 天后扩张后 45 分钟
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主要结果测量是与未治疗的眼睛相比，酒石酸溴莫尼定预处理的眼睛扩张后的瞳孔直径大小（使用去氧肾上腺素 10%、托吡卡胺 1% 和环喷托酯 1% 的标准扩张药物）
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治疗 7 天后扩张后 45 分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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研究开始时散瞳后每只眼睛瞳孔直径的变化与研究结束时瞳孔散瞳后滴度的比较
大体时间：治疗 7 天后扩张后 45 分钟
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与研究结束时散瞳后瞳孔下降相比，研究开始时散瞳后每只眼睛瞳孔直径的变化
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治疗 7 天后扩张后 45 分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Cristos Ifantides, MD、Denver Health
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年1月4日
初级完成 (实际的)
2020年9月25日
研究完成 (实际的)
2020年9月25日
研究注册日期
首次提交
2018年11月28日
首先提交符合 QC 标准的
2018年11月28日
首次发布 (实际的)
2018年11月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年4月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年3月28日
最后验证
2022年3月1日
更多信息
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