Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Расширение зрачка для лечения IFIS

28 марта 2022 г. обновлено: Denver Health and Hospital Authority

Усиленное расширение зрачка у пациентов, принимающих альфа-блокаторы для потенциального лечения интраоперационного синдрома дряблой радужки

Новое вмешательство для лечения интраоперационного синдрома дряблой радужки.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В этом исследовании изучается влияние лекарств на увеличение расширения зрачка. Размер расширения зрачка важен для оперативных вмешательств на глазах. Уменьшенный размер зрачка связан с повышенным риском осложнений в глазной хирургии. Изучая новые методы расширения зрачка, можно противодействовать последствиям плохого расширения зрачка, вызванного такими лекарствами, как альфа-блокаторы. Интраоперационный синдром дряблой радужки - это синдром, характеризующийся дряблой радужкой (IFIS) и плохим расширением зрачка во время операции, вызванной лекарствами от ДГПЖ. В этом исследовании оцениваются методы лечения, нацеленные на IFIS.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

13

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 16 лет до 98 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

1. Взрослые (18 лет и старше) 3. История приема или приема любого системного альфа-блокатора 2. Способность дать согласие 3. Способность самостоятельно закапывать глазные капли три раза в день в течение 7 дней

Критерий исключения:

  1. Субъекты с нелеченой гипертонией или исходным АД> 160
  2. Субъекты с тиреотоксикозом
  3. Беременные женщины или женщины, пытающиеся зачать ребенка
  4. Заключенные
  5. согласие на неспособность
  6. Субъекты с анатомически узкими углами или те, у кого никогда не было расширенного осмотра глаз
  7. Субъекты, которым в настоящее время назначают бримонидин тартрат для лечения глаукомы
  8. Субъекты, принимающие местные или системные альфа-агонисты
  9. Пациенты, принимающие ингибиторы моноаминоксидазы (МАО)
  10. Пациенты с известным тяжелым сердечно-сосудистым заболеванием

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Бримонидина тартрат 0,2%
Один глаз лечили бримонидина тартратом 0,2% после 20-дневного периода вымывания. Пациенты будут лечить правый глаз 3 раза в день в течение 7 дней лечения.
Лекарство: Бримонидин тартрат
Все субъекты будут наносить тартрат бримонидина на один глаз (правый глаз) только на время участия в исследовании.
Другие имена:
  • "Слезы"
Без вмешательства: Контроль - необработанный
Левый глаз будет служить контролем для исследования и не будет подвергаться лечению 0,2% бримонидина тартрата.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Размер расширения зрачка обработанного глаза по сравнению с необработанным глазом
Временное ограничение: 45 минут после дилатации после 7 дней лечения
Первичным показателем результата является диаметр зрачка после расширения (с использованием стандартных расширяющих препаратов фенилэфрина 10%, тропикамида 1% и циклопентолата 1%) предварительно обработанного бримонидина тартратом глаза по сравнению с необработанным глазом.
45 минут после дилатации после 7 дней лечения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение диаметра зрачка каждого глаза после расширения в начале исследования по сравнению с каплями для расширения зрачка в конце исследования
Временное ограничение: 45 минут после дилатации после 7 дней лечения
Изменение диаметра зрачка каждого глаза после расширения в начале исследования по сравнению с каплями после расширения зрачка в конце исследования
45 минут после дилатации после 7 дней лечения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Denver Health and Hospital Authority

Следователи

  • Главный следователь: Cristos Ifantides, MD, Denver Health

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

4 января 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

25 сентября 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

25 сентября 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 ноября 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 ноября 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

30 ноября 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 апреля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 марта 2022 г.

Последняя проверка

1 марта 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 18-1713

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Бримонидин тартрат

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Uganda

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться