청소년의 ART 준수를 향상시키는 모바일 게임 앱
Battle Viro의 다중 사이트 무작위 시험: 청소년의 ART 준수를 개선하는 모바일 게임 앱
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Georgia
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Atlanta, Georgia, 미국, 30322
- Emory University
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02118
- Boston Medical Center
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Mississippi
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Jackson, Mississippi, 미국, 39216
- University of Mississippi Medical Center
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Rhode Island
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Providence, Rhode Island, 미국, 02903
- Rhode Island Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- HIV와 함께 생활
- 영어로 말하기
- 지난 3개월 동안 항레트로바이러스 요법(ART)을 시작했거나 약 6개월 동안 ART를 복용하지 않은 후 지난 3개월 동안 ART를 다시 시작했습니다.
- 공부하는 동안 스마트폰에 액세스할 수 있습니다.
- 다른 HIV 예방 또는 준수 관련 연구에 참여하지 않음
- 동의/동의를 할 수 있고 임상 평가에 따라 인지 또는 의학적 제한에 의해 손상되지 않음
- 검출 가능한 바이러스 부하
제외 기준:
- 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 다단계 게임 준수
개입 부문의 참가자는 다단계 게임 준수 개입을 받게 됩니다.
참가자는 전자 알약 모니터링 장치인 휴대폰으로 Battle Viro를 받으며, 24주 동안 복약 준수 데이터(전자 알약 모니터링 장치에서 수집)에 따라 안내되는 게임 관련 문자 메시지를 받습니다.
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전자 약물 모니터링 장치와 정보-동기-행동 기반의 HIV 감염자를 위한 맞춤형 모바일 게임 애플리케이션 및 준수 기반 문자 메시지의 결합
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활성 비교기: 평소와 같은 치료 +
TAU+ 참가자는 HIV와 관련되지 않은 모바일 게임 및 전자 알약 모니터링 장치를 받는 것을 포함하는 Treatment As Usual + 개입을 받게 됩니다.
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전자 약물 모니터링 장치와 비 HIV 관련 모바일 게임 애플리케이션의 조합
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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48주에 베이스라인 HIV-1 바이러스 부하로부터의 변화
기간: 48주
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베이스라인 HIV-1 바이러스 부하(카피/mL)에서 변화 평가
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48주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자가 보고된 약물 순응도
기간: 기준선, 12주, 24주, 36주, 48주
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전자 알약 모니터링 장치를 통해 올바르게 복용한 복용량의 비율. 매월 올바른 시작일의 비율이 계산됩니다: (올바른 시작일) / (월의 총 일수) 기준선, 12주, 24주, 36주, 48주에 평가됨 |
기준선, 12주, 24주, 36주, 48주
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누락된 ARV 투여량 자가 보고(1개월)
기간: 기준선, 12주, 24주, 36주, 48주
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자가 보고를 통해 복용량을 놓친 일수의 비율: (지난 달에 보고된 복용량을 놓친 일수) / (한 달의 총 일수) 기준선, 12주, 24주, 36주, 48주에 평가됨 |
기준선, 12주, 24주, 36주, 48주
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누락된 ARV 투여량 자가 보고(1주)
기간: 기준선, 12주, 24주, 36주, 48주
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자가 보고를 통해 복용량을 놓친 날의 비율: (지난 7일 동안 복용량을 놓친 것으로 보고됨) / 7 기준선, 12주, 24주, 36주, 48주에 평가됨 |
기준선, 12주, 24주, 36주, 48주
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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HIV 치료 지식 척도
기간: 기준선, 12주, 24주, 36주, 48주
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Balfour L, Kowal J, Tasca GA, 외. HIV 치료 지식 척도의 개발 및 심리 측정 검증. 에이즈 케어. 2007;19(9):1141-1148. HIV 치료 지식 척도는 동시 발생 질병 및 약물 내성과 같은 복잡한 HIV 치료 문제에 대한 지식을 평가하는 21개 항목 척도입니다. 응답 옵션에는 "True", "False" 및 "Do not know"가 포함됩니다. Cronbach's alpha는 HIV에 감염된 성인 집단에서 0.90이었습니다. 높은 점수는 더 높은 HIV 치료 지식을 나타냅니다. 기준선, 12주, 24주, 36주, 48주에 평가됨 |
기준선, 12주, 24주, 36주, 48주
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항 레트로 바이러스 요법 치료 지식
기간: 기준선, 12주, 24주, 36주, 48주
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LifeWindows 프로젝트 팀. LifeWindows 정보 동기 부여 행동 기술 ART 준수 설문지(LW-IMB-AAQ). 2006. 건강, 개입 및 예방 센터. 코네티컷 대학교. 항레트로바이러스 요법 치료 지식은 LifeWindows Information-Motivation-Behavioral Skills ART Adherence Questionnaire의 "정보" 하위 척도로 평가됩니다. 정보 하위 척도에는 19개의 리커트 스타일 항목이 포함됩니다. 응답 옵션에는 "전적으로 동의하지 않음", "약간 동의함", "동의하지도 동의하지도 않음", "약간 동의함" 및 "전적으로 동의함"이 포함됩니다. Cronbach's alpha는 HIV에 걸린 청소년 샘플에서 0.60이었습니다. 점수가 높을수록 ART 치료에 대한 지식이 많음을 나타냅니다. 기준선, 12주, 24주, 36주, 48주에 평가됨 |
기준선, 12주, 24주, 36주, 48주
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준수 동기
기간: 기준선, 12주, 24주, 36주, 48주
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LifeWindows 프로젝트 팀. LifeWindows 정보 동기 부여 행동 기술 ART 준수 설문지(LW-IMB-AAQ). 2006. 건강, 개입 및 예방 센터. 코네티컷 대학교. 준수 동기는 LifeWindows Information-Motivation-Behavioral Skills ART Adherence Questionnaire의 "동기" 하위 척도로 평가됩니다. "동기 부여" 하위 척도에는 ART 준수에 대한 개인적 및 사회적 동기를 평가하는 10개의 리커트 스타일 항목이 포함됩니다. Cronbach's alpha는 HIV에 걸린 청소년 샘플에서 0.75였습니다. 점수가 높을수록 준수에 대한 동기가 더 강함을 나타냅니다. 기준선, 12주, 24주, 36주, 48주에 평가됨 |
기준선, 12주, 24주, 36주, 48주
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정보-동기-행동 기술 ART 순응 설문지 - 행동 기술 하위 척도
기간: 기준선, 12주, 24주, 36주, 48주
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LifeWindows 프로젝트 팀. LifeWindows 정보 동기 부여 행동 기술 ART 준수 설문지(LW-IMB-AAQ). 2006. 건강, 개입 및 예방 센터. 코네티컷 대학교. LifeWindows Information-Motivation-Behavioral Skills ART Adherence Questionnaire의 "행동 기술" 하위 척도는 필요한 ART 기술을 수행하는 인지된 능력을 평가합니다. 이 하위 척도는 14개의 리커트 스타일 항목을 포함합니다. 응답 옵션은 "매우 어려움"에서 "매우 쉬움"까지 다양합니다. Cronbach's alpha는 HIV에 걸린 청소년 샘플에서 0.90이었습니다. 점수가 높을수록 준수에 대한 동기가 더 강함을 나타냅니다. 기준선, 12주, 24주, 36주, 48주에 평가됨 |
기준선, 12주, 24주, 36주, 48주
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약물 순응 장벽
기간: 기준선, 12주, 24주, 36주, 48주
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Simoni JM, Kurth AE, Pearson CR, Pantalone DW, Merrill JO, Frick PA. 항레트로바이러스 요법 순응도에 대한 자가 보고 측정: HIV 연구 및 임상 관리에 대한 권장 사항 검토. 에이즈 행동. 2006년; 10(3):227-245. 도이: 10.1007/s10461-006-9078-6. PMID: 16783535. PMCID: PMC4083461. 이 26개 항목 체크리스트는 청소년 AIDS 시험 네트워크(ATN)에서 사용하기 위해 개발되었습니다. 이 측정은 처방된 항레트로바이러스제(ARV) 복용에 대한 일반적인 장벽과 ARV 중단에 대한 일반적인 이유를 평가합니다. 기준선, 12주, 24주, 36주, 48주에 평가됨 |
기준선, 12주, 24주, 36주, 48주
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사회적 지원
기간: 기준선, 12주, 24주, 36주, 48주
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Martinez J, Harper G, Carleton RA, 외. HIV 양성 청소년 및 청년 성인 여성의 약물 순응도에 대한 낙인의 영향과 건강 관리에 대한 대처 및 만족도의 조절 효과. AIDS 환자 관리 및 성병. 2012;26(2):108-115. doi:10.1089/apc.2011.0178. 6개의 리커트 스타일 항목은 약물 복용, 진료 예약 및 순응과 관련된 기타 작업에 대한 사회적 지원을 평가합니다. 응답 옵션 범위는 "전적으로 동의하지 않음"에서 "전적으로 동의함"까지입니다. 이 척도에 대한 Cronbach의 알파는 0.91입니다. 점수가 높을수록 인지된 사회적 지지가 더 큰 것을 나타냅니다. 기준선, 12주, 24주, 36주, 48주에 평가됨 |
기준선, 12주, 24주, 36주, 48주
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HIV 치료 자기효능감
기간: 기준선, 12주, 24주, 36주, 48주
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MacDonell KE, Naar-King S, Murphy DA, Parsons JT, Harper GW. HIV 감염 유색인종 고위험 청소년의 약물 순응 예측인자. 소아 심리학 저널. 2010;35(6):593-601. doi:10.1093/jpepsy/jsp080. 이 6개 항목 리커트 스타일 척도에는 약물 복용에 대한 자기효능감을 평가하는 3개 항목과 진료 약속 준수에 대한 자기효능감을 평가하는 3개 항목이 포함됩니다. 응답 옵션의 범위는 "매우 확실함"에서 "매우 확실함 불가능"까지입니다. 점수가 높을수록 투약 및 약속 준수에 대한 자기효능감이 더 높다는 것을 나타냅니다. Cronbach's alpha는 이 척도에서 0.92입니다. 기준선, 12주, 24주, 36주, 48주에 평가됨 |
기준선, 12주, 24주, 36주, 48주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Larry K Brown, MD, Rhode Island Hospital
- 연구 책임자: Andres Camacho-Gonzalez, MD, Emory University
- 수석 연구원: Laura Whiteley, MD, Rhode Island Hospital
- 연구 책임자: James B Brock, MD, University of Mississippi Medical Center
- 연구 책임자: Rachel Epstein, MD, Boston Medical Center
- 연구 책임자: Stephen Pelton, MD, Boston Medical Center
간행물 및 유용한 링크
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- 217318
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