Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mobiilipelisovellus, joka parantaa nuorten taiteeseen sitoutumista

maanantai 8. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Laura Whiteley, Rhode Island Hospital

Battle Viron monisivusto satunnaistettu kokeilu: mobiilipelisovellus, joka parantaa nuorten taiteeseen sitoutumista

Huolimatta johdonmukaisen sairaanhoidon tarpeesta, HIV-tartunnan saaneiden nuorten sitoutumisaste lääkkeisiin ja hoitoon on alhainen. Interventioita HIV-lääkitysten noudattamisen ja nuorten hoidon parantamiseksi on vähän, ja tarve uusille lähestymistavoille, jotka kiinnostavat tätä ikäryhmää, on suuri. Tutkijat kehittivät intervention, joka sisältää mobiilipelisovelluksen, joka on integroitu 7 päivää kestävään sähköiseen lääkityslaitteeseen ja tekstiviesteihin. Pelin aikana nuoret taistelevat HIV:tä vastaan ​​värikkäissä elinjärjestelmissä. Pienessä aikaisemmassa hankkeessa havaittiin, että interventio auttoi nuoria, jotka olivat vasta aloittaneet HIV-lääkityksen, parantamalla sitoutumista ja vähentämällä HIV-viruksen määrää elimistössä (viruskuorma). Tässä ehdotetussa hankkeessa testataan interventiota suuremmalla määrällä nuoria (100), jotka ovat vasta aloittamassa HIV-hoidon ja lääkityksen Uudessa Englannissa, Georgiassa ja Mississippissä. Tutkijat haluavat selvittää, onko tarttuvuus parantunut ja viruskuorma vähentynyt tässä suuremmassa näytteessä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ilmoittautuminen kutsusta

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Huolimatta johdonmukaisen lääketieteellisen hoidon tarpeesta, HIV-tartunnan saaneiden nuorten (YLWH) hoitoon sitoutuminen ja hoitoon jääminen on alhainen, ja heillä on suuri riski jäädä seurantaan.(5,16-18) On suuri tarve sitoutumisinterventioihin, jotka ovat uusia ja houkuttelevia YLWH:lle.(7,8,14) Tutkijat kehittivät ja tutkivat alustavasti monitasoista teknologiaa, joka integroi 7 päivän älykkään lääkityslaitteen mukaansatempaavan ja houkuttelevan älypuhelinsovelluksen/pelin kanssa, joka on houkutteleva ja mukaansatempaava YLWH:lle.(82,83) Pelin aikana YLWH taistelee HIV:tä vastaan ​​värikkäissä ja mukaansatempaavissa elinjärjestelmissä ja vastaanottaa sitoutumiseen liittyviä tekstiviestejä peligrafiikalla. Elektroniset lääkitysvalvontalaitteiden aukot ohjaavat peliin liittyviä tekstiviestejä. Tutkijat testasivat Multilevel Gaming Intervention -ohjelmaa kehitystutkimuksessa. Intervention vaikutus oli suurin niillä, jotka olivat vasta aloittaneet ART:n. Osallistujilla, jotka olivat vasta aloittaneet ART:n, interventio vähensi viruskuormaa ja paransi ART:n sitoutumista. Interventiossa äskettäin ART-hoidon aloittaneilla verrattuna verrokissa vasta aloittaneisiin ART-hoitoon, viruskuorma väheni 0,96 logaritmia enemmän, ja ne osoittivat suuren vaikutuksen koon parantuneen kiinnittymisen suhteen mitattuna elektronisella lääkityksen seurantalaitteella (d = 1,18, 71 % vs. 48 % sitoutuminen testin jälkeen). Nämä interaktion ja vasta alkaneen ART:n väliset interaktiot olivat merkittäviä ANCOVA-tutkimuksissa perusarvojen perusteella (viruskuorma: F = 4,33, p = 0,04, sitoutuminen: F = 3,20, p = 0,05). Tätä seuraavaa ehdotettua tutkimusvaihetta varten tutkijat testaavat edelleen Multilevel Gaming Intervention -ohjelmaa YLWH:n kanssa, joka on juuri aloittamassa ART:n kliinisissä paikoissa New Englandissa, Georgiassa ja Mississippissä. Monipaikkaisessa satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa (48 viikkoa) 100 äskettäin ART-potilaan kesken testataan toimenpiteen tehokkuutta verrattuna kontrollitilaan (jotka saavat ei-HIV-pelin ja elektronisen lääkityksen seurantalaitteen) käyttäytymis- ja biologisilla mittareilla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
        • Emory University
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02118
        • Boston Medical Center
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Yhdysvallat, 39216
        • University of Mississippi Medical Center
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02903
        • Rhode Island Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

15 vuotta - 30 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • HIV:n kanssa eläminen
  • englantia puhuva
  • olet aloittanut antiretroviraalisen hoidon (ART) viimeisen kolmen kuukauden aikana tai aloittanut uudelleen ART-hoidon viimeisen kolmen kuukauden aikana sen jälkeen, kun olet ollut käyttämättä ART-hoitoa noin kuuteen kuukauteen
  • Käytä älypuhelinta tutkimuksen ajan
  • Ei ole mukana muussa HIV:n ehkäisyyn tai hoitoon sitoutumiseen liittyvässä tutkimuksessa
  • Pystyy antamaan suostumuksen, eikä kognitiiviset tai lääketieteelliset rajoitukset heikennä kliinisen arvioinnin mukaan
  • Havaittavissa oleva viruskuorma

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei mitään

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Monitasoinen pelaaminen
Interventioryhmän osallistujat saavat Multilevel Gaming Adherence Intervention. Osallistujat saavat matkapuhelimiinsa Battle Viron, elektronisen pillerivalvontalaitteen ja 24 viikon ajan peleihin liittyviä tekstiviestejä, jotka ohjataan lääkityslääkitystietojen perusteella (joka kerätään elektronisesta pillerivalvontalaitteesta).
Käyttäytyminen: Monitasoinen pelien noudattamisen interventio
Elektronisen lääkityksen seurantalaitteen yhdistelmä tieto-motivaatio-käyttäytymispohjaiseen mobiilipelisovellukseen, joka on räätälöity HIV-tartunnan saaneille ja sitoutumiseen perustuviin tekstiviesteihin
Active Comparator: Hoito normaalisti +
TAU+:n osallistujat saavat Hoito As Usual + -intervention, joka sisältää ei-HIV-aiheisen mobiilipelin ja elektronisen pillerivalvontalaitteen.
Käyttäytyminen: Hoito normaalisti +
Yhdistelmä elektronista lääkityksen seurantalaitetta ja ei-HIV-aiheista mobiilipelisovellusta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötason HIV-1-viruskuormasta 48 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 48 viikkoa
Muutoksen arvioiminen lähtötason HIV-1-viruskuormasta (kopioita/ml)
48 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Itse ilmoittama lääkityksen noudattaminen
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 viikkoa, 24 viikkoa, 36 viikkoa, 48 viikkoa

Elektronisen pillerivalvontalaitteen avulla oikein otettujen annosten suhde. Oikein auki olevien päivien osuus kuukaudessa lasketaan: (oikeat avaukset) / (päivien kokonaismäärä kuukaudessa)

Arvioitu lähtötilanteessa, 12 viikkoa, 24 viikkoa, 36 viikkoa, 48 viikkoa
Lähtötilanne, 12 viikkoa, 24 viikkoa, 36 viikkoa, 48 viikkoa
Itse ilmoittamat jääneet ARV-annokset (1 kuukausi)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 viikkoa, 24 viikkoa, 36 viikkoa, 48 viikkoa

Niiden päivien osuus, joina unohtuneet annokset ovat olleet itseraportissa: (raportoidut unohtuneet annokset viime kuussa) / (päivien kokonaismäärä kuukaudessa)

Arvioitu lähtötilanteessa, 12 viikkoa, 24 viikkoa, 36 viikkoa, 48 viikkoa
Lähtötilanne, 12 viikkoa, 24 viikkoa, 36 viikkoa, 48 viikkoa
Itse ilmoittamat unohtuneet ARV-annokset (1 viikko)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 viikkoa, 24 viikkoa, 36 viikkoa, 48 viikkoa

Niiden päivien osuus, joina annokset jäivät ottamatta itseraportin kautta: (ilmoitetut unohtuneet annokset viimeisen 7 päivän aikana) / 7

Arvioitu lähtötilanteessa, 12 viikkoa, 24 viikkoa, 36 viikkoa, 48 viikkoa
Lähtötilanne, 12 viikkoa, 24 viikkoa, 36 viikkoa, 48 viikkoa

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
HIV-hoidon tietoasteikko
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 viikkoa, 24 viikkoa, 36 viikkoa, 48 viikkoa

Balfour L, Kowal J, Tasca GA, et ai. HIV-hoidon tietoasteikon kehittäminen ja psykometrinen validointi. AIDSin hoito. 2007;19(9):1141-1148.

HIV-hoidon tietämysasteikko on 21-osainen asteikko, joka arvioi tietoa monimutkaisista HIV-hoitoon liittyvistä asioista, kuten samanaikaisesti esiintyvistä sairauksista ja lääkeresistenssistä. Vastausvaihtoehtoja ovat "Tosi", "Epätosi" ja "En tiedä". Cronbachin alfa oli 0,90 HIV-tartunnan saaneiden aikuisten populaatiossa. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa tietoa HIV-hoidosta.

Arvioitu lähtötilanteessa, 12 viikkoa, 24 viikkoa, 36 viikkoa, 48 viikkoa
Lähtötilanne, 12 viikkoa, 24 viikkoa, 36 viikkoa, 48 viikkoa
Antiretroviraalisen hoidon tuntemus
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 viikkoa, 24 viikkoa, 36 viikkoa, 48 viikkoa

LifeWindows-projektitiimi. LifeWindows Information Motivation Behavioral Skills ART Adherence Questionnaire (LW-IMB-AAQ). 2006. Terveys-, interventio- ja ehkäisykeskus. Connecticutin yliopisto.

Antiretroviraalisen hoidon hoitotietoa arvioidaan LifeWindowsin tieto-motivaatio-käyttäytymistaidot ART Adherence Questionnaire -kyselyn "Tiedot"-ala-asteikolla. Tieto-alaasteikko sisältää 19 Likert-tyylistä kohdetta. Vastausvaihtoehtoja ovat "Täysin eri mieltä", "Jonkin verran samaa mieltä", "En ole samaa mieltä enkä eri mieltä", "Jonkin verran samaa mieltä" ja "Täysin samaa mieltä". Cronbachin alfa oli 0,60 HIV-tartunnan saaneiden nuorten otoksessa. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa tietämystä ART-hoidosta.

Arvioitu lähtötilanteessa, 12 viikkoa, 24 viikkoa, 36 viikkoa, 48 viikkoa
Lähtötilanne, 12 viikkoa, 24 viikkoa, 36 viikkoa, 48 viikkoa
Motivaatio sitoutumiseen
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 viikkoa, 24 viikkoa, 36 viikkoa, 48 viikkoa

LifeWindows-projektitiimi. LifeWindows Information Motivation Behavioral Skills ART Adherence Questionnaire (LW-IMB-AAQ). 2006. Terveys-, interventio- ja ehkäisykeskus. Connecticutin yliopisto.

Motivaatiota sitoutumiseen arvioidaan LifeWindowsin tieto-motivaatio-käyttäytymistaidot ART-adherence-kyselyn Motivaatio-ala-asteikolla. "Motivaatio"-alaasteikko sisältää 10 Likert-tyylistä kohdetta, jotka arvioivat henkilökohtaisia ​​ja sosiaalisia motivaatioita ART-sitoutumiseen. Cronbachin alfa oli 0,75 HIV-tartunnan saaneiden nuorten otoksessa. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa motivaatiota sitoutumiseen.

Arvioitu lähtötilanteessa, 12 viikkoa, 24 viikkoa, 36 viikkoa, 48 viikkoa
Lähtötilanne, 12 viikkoa, 24 viikkoa, 36 viikkoa, 48 viikkoa
Tieto-Motivaatio-Käyttäytymistaidot ART Adherence Questionnaire - Behavioral Skills -alaasteikko
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 viikkoa, 24 viikkoa, 36 viikkoa, 48 viikkoa

LifeWindows-projektitiimi. LifeWindows Information Motivation Behavioral Skills ART Adherence Questionnaire (LW-IMB-AAQ). 2006. Terveys-, interventio- ja ehkäisykeskus. Connecticutin yliopisto.

LifeWindowsin tieto-motivaatio-käyttäytymistaidot ART Adherence Questionnaire -kyselyn "Käyttäytymistaidot"-alaasteikko arvioi havaittua kykyä suorittaa tarvittavat ART-taidot. Tämä alaasteikko sisältää 14 Likert-tyylistä tuotetta. Vastausvaihtoehdot vaihtelevat "Erittäin vaikeasta" ja "Erittäin helposta". Cronbachin alfa oli 0,90 HIV-tartunnan saaneiden nuorten otoksessa. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa motivaatiota sitoutumiseen.

Arvioitu lähtötilanteessa, 12 viikkoa, 24 viikkoa, 36 viikkoa, 48 viikkoa
Lähtötilanne, 12 viikkoa, 24 viikkoa, 36 viikkoa, 48 viikkoa
Lääkehoitoon sitoutumisen esteet
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 viikkoa, 24 viikkoa, 36 viikkoa, 48 viikkoa

Simoni JM, Kurth AE, Pearson CR, Pantalone DW, Merrill JO, Frick PA. Antiretroviraalisen hoidon sitoutumisen itseraportointi: katsaus HIV-tutkimukseen ja kliiniseen hoitoon liittyviä suosituksia. AIDS Behav. 2006; 10(3):227-245. doi: 10.1007/s10461-006-9078-6. PMID: 16783535. PMCID: PMC4083461.

Tämä 26 kohdan tarkistuslista on kehitetty Adolescent AIDS Trials Networkin (ATN) käyttöön. Tämä toimenpide arvioi yleisiä esteitä antiretroviraalisten lääkkeiden (ARV) ottamiselle määrätyllä tavalla ja yleisiä syitä ARV:n lopettamiseen.

Arvioitu lähtötilanteessa, 12 viikkoa, 24 viikkoa, 36 viikkoa, 48 viikkoa
Lähtötilanne, 12 viikkoa, 24 viikkoa, 36 viikkoa, 48 viikkoa
Sosiaalinen tuki
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 viikkoa, 24 viikkoa, 36 viikkoa, 48 viikkoa

Martinez J, Harper G, Carleton RA, et ai. Stigman vaikutus lääkityksen noudattamiseen HIV-positiivisten teini-ikäisten ja nuorten aikuisten naisten keskuudessa ja terveydenhuoltoon selviytymisen ja tyytyväisyyden hillitsevät vaikutukset. AIDS-potilaiden hoito ja sukupuolitaudit. 2012;26(2):108-115. doi:10.1089/apc.2011.0178.

Kuusi Likert-tyylistä kohdetta arvioi sosiaalista tukea lääkkeiden ottamiseen, lääkärikäynnille ja muihin hoitoon sitoutumiseen liittyviin tehtäviin. Vastausvaihtoehdot vaihtelevat "Täysin eri mieltä" ja "Täysin samaa mieltä". Tämän asteikon Cronbachin alfa on 0,91. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa koettua sosiaalista tukea.

Arvioitu lähtötilanteessa, 12 viikkoa, 24 viikkoa, 36 viikkoa, 48 viikkoa
Lähtötilanne, 12 viikkoa, 24 viikkoa, 36 viikkoa, 48 viikkoa
HIV-hoidon itsetehokkuus
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 viikkoa, 24 viikkoa, 36 viikkoa, 48 viikkoa

MacDonell KE, Naar-King S, Murphy DA, Parsons JT, Harper GW. Lääkitysten noudattamisen ennustajat korkeariskisillä nuorilla, jotka elävät HIV-tartuntana. Journal of Pediatric Psychology. 2010;35(6):593-601. doi: 10.1093/jpepsy/jsp080.

Tämä kuuden kohdan Likert-tyylinen asteikko sisältää kolme kohtaa, jotka arvioivat itsetehokkuutta lääkkeiden ottamisessa ja kolme kohtaa, jotka arvioivat itsetehokkuutta lääkärin vastaanoton suhteen. Vastausvaihtoehdot vaihtelevat "Erittäin varmasti voin" ja "Erittäin varma, että en voi". Korkeammat pisteet osoittavat parempaa itsetehokkuutta lääkityksen ja ajanvarauksen suhteen. Cronbachin alfa on 0,92 tällä asteikolla.

Arvioitu lähtötilanteessa, 12 viikkoa, 24 viikkoa, 36 viikkoa, 48 viikkoa
Lähtötilanne, 12 viikkoa, 24 viikkoa, 36 viikkoa, 48 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Rhode Island Hospital

Yhteistyökumppanit

Emory University
Boston Medical Center
University of Mississippi Medical Center

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Larry K Brown, MD, Rhode Island Hospital
  • Opintojohtaja: Andres Camacho-Gonzalez, MD, Emory University
  • Päätutkija: Laura Whiteley, MD, Rhode Island Hospital
  • Opintojohtaja: James B Brock, MD, University of Mississippi Medical Center
  • Opintojohtaja: Rachel Epstein, MD, Boston Medical Center
  • Opintojohtaja: Stephen Pelton, MD, Boston Medical Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. marraskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. lokakuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. lokakuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 19. marraskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 28. marraskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 30. marraskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 10. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 217318

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset HIV/AIDS

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Spain

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa