一款提高青少年 ART 依从性的移动游戏应用程序
Battle Viro 的多站点随机试验：一款提高青年 ART 依从性的移动游戏应用程序
研究概览
详细说明
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Georgia
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Atlanta、Georgia、美国、30322
- Emory University
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、美国、02118
- Boston Medical Center
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Mississippi
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Jackson、Mississippi、美国、39216
- University of Mississippi Medical Center
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Rhode Island
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Providence、Rhode Island、美国、02903
- Rhode Island Hospital
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 感染艾滋病毒
- 英语会话
- 在过去三个月内开始抗逆转录病毒治疗 (ART) 或在大约六个月未服用 ART 后的过去三个月内重新开始 ART
- 在研究期间可以使用智能手机
- 未参与其他 HIV 预防或依从性相关研究
- 根据临床评估，能够给予同意/同意并且不受认知或医学限制的影响
- 可检测的病毒载量
排除标准：
- 没有任何
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：多层次博彩依从性
干预组的参与者将接受多层次游戏依从性干预。
参与者在他们的手机上收到 Battle Viro，电子药丸监测设备，以及 24 周内由药物依从性数据（从电子药丸监测设备收集）指导的游戏相关短信。
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电子药物监测设备与基于信息-动机-行为的移动游戏应用程序相结合，专为 HIV 感染者和基于依从性的短信而设计
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有源比较器：照常治疗 +
TAU+ 参与者将接受常规治疗 + 干预，其中包括接受与 HIV 无关的手机游戏和电子药丸监测设备。
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电子药物监测装置与非HIV相关手机游戏应用程序的结合
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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48 周时基线 HIV-1 病毒载量的变化
大体时间：48周
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评估基线 HIV-1 病毒载量的变化（拷贝数/mL）
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48周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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自我报告的药物依从性
大体时间：基线、12周、24周、36周、48周
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通过电子药丸监测设备正确服用的剂量比例。 计算每个月正确开口的天数比例：（正确开口）/（当月总天数） 在基线、12 周、24 周、36 周、48 周时进行评估 |
基线、12周、24周、36周、48周
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自报漏服 ARV 剂量（1 个月）
大体时间：基线、12周、24周、36周、48周
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通过自我报告错过剂量的天数比例：（上个月报告的错过剂量）/（当月总天数） 在基线、12 周、24 周、36 周、48 周时进行评估 |
基线、12周、24周、36周、48周
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自报漏服 ARV 剂量（1 周）
大体时间：基线、12周、24周、36周、48周
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通过自我报告错过剂量的天数比例：（过去 7 天内报告的错过剂量）/ 7 在基线、12 周、24 周、36 周、48 周时进行评估 |
基线、12周、24周、36周、48周
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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艾滋病毒治疗知识量表
大体时间：基线、12周、24周、36周、48周
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Balfour L、Kowal J、Tasca GA 等人。 HIV 治疗知识量表的开发和心理测量验证。 艾滋病护理。 2007；19(9)：1141-1148。 HIV 治疗知识量表是一个包含 21 个项目的量表，用于评估有关复杂 HIV 治疗问题（例如并发疾病和耐药性）的知识。 回答选项包括“真”、“假”和“不知道”。 在感染 HIV 的成年人群中，Cronbach 的 alpha 系数为 0.90。 较高的分数表示更多的 HIV 治疗知识。 在基线、12 周、24 周、36 周、48 周时进行评估 |
基线、12周、24周、36周、48周
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抗病毒治疗知识
大体时间：基线、12周、24周、36周、48周
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LifeWindows 项目团队。 LifeWindows 信息动机行为技能 ART 依从性问卷 (LW-IMB-AAQ)。 2006. 健康、干预和预防中心。 康涅狄格大学。 将使用 LifeWindows 信息-动机-行为技能 ART 依从性问卷中的“信息”子量表评估抗逆转录病毒疗法治疗知识。 信息分量表包括 19 个李克特风格的项目。 回答选项包括“非常不同意”、“有点同意”、“既不同意也不反对”、“有点同意”和“非常同意”。 在感染 HIV 的青年样本中，Cronbach 的 alpha 系数为 0.60。 分数越高表明对 ART 治疗的了解越多。 在基线、12 周、24 周、36 周、48 周时进行评估 |
基线、12周、24周、36周、48周
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坚持的动机
大体时间：基线、12周、24周、36周、48周
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LifeWindows 项目团队。 LifeWindows 信息动机行为技能 ART 依从性问卷 (LW-IMB-AAQ)。 2006. 健康、干预和预防中心。 康涅狄格大学。 将使用 LifeWindows Information-Motivation-Behavioral Skills ART 依从性问卷中的“动机”分量表评估依从性动机。 “动机”子量表包括 10 个李克特式项目，用于评估 ART 依从性的个人和社会动机。 在感染 HIV 的青年样本中，Cronbach 的 alpha 系数为 0.75。 分数越高表明坚持的动机越大。 在基线、12 周、24 周、36 周、48 周时进行评估 |
基线、12周、24周、36周、48周
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信息-动机-行为技能 ART 依从性问卷 - 行为技能子量表
大体时间：基线、12周、24周、36周、48周
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LifeWindows 项目团队。 LifeWindows 信息动机行为技能 ART 依从性问卷 (LW-IMB-AAQ)。 2006. 健康、干预和预防中心。 康涅狄格大学。 LifeWindows 信息-动机-行为技能 ART 依从性问卷中的“行为技能”子量表评估执行必要 ART 技能的感知能力。 该子量表包括 14 个李克特式项目。 回答选项范围从“非常难”到“非常容易”。 在感染 HIV 的青年样本中，Cronbach 的 alpha 为 0.90。 分数越高表明坚持的动机越大。 在基线、12 周、24 周、36 周、48 周时进行评估 |
基线、12周、24周、36周、48周
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药物依从性障碍
大体时间：基线、12周、24周、36周、48周
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Simoni JM、Kurth AE、Pearson CR、Pantalone DW、Merrill JO、Frick PA。 抗逆转录病毒治疗依从性的自我报告措施：对 HIV 研究和临床管理的建议回顾。 艾滋病行为。 2006年； 10(3):227-245。 内政部：10.1007/s10461-006-9078-6。 PMID：16783535。 PMCID：PMC4083461。 这份包含 26 项的清单是为青少年艾滋病试验网络 (ATN) 使用而开发的。 该措施评估了按照规定服用抗逆转录病毒药物 (ARV) 的常见障碍和停止 ARV 的常见原因。 在基线、12 周、24 周、36 周、48 周时进行评估 |
基线、12周、24周、36周、48周
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社会支持
大体时间：基线、12周、24周、36周、48周
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马丁内斯 J、哈珀 G、卡尔顿 RA 等。 污名化对 HIV 阳性青少年和年轻成年女性药物依从性的影响以及应对和对医疗保健满意度的调节作用。 艾滋病患者护理和性病。 2012;26(2):108-115。 doi:10.1089/apc.2011.0178。 六个李克特风格的项目评估社会对服药、就医和其他与依从性相关任务的支持。 回答选项范围从“强烈反对”到“强烈同意”。 该量表的 Cronbach α 系数为 0.91。 分数越高表明感知到的社会支持越多。 在基线、12 周、24 周、36 周、48 周时进行评估 |
基线、12周、24周、36周、48周
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艾滋病毒治疗自我效能
大体时间：基线、12周、24周、36周、48周
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MacDonell KE、Naar-King S、Murphy DA、Parsons JT、Harper GW。 有色人种感染 HIV 的高危青少年服药依从性的预测因素。 儿科心理学杂志。 2010；35(6)：593-601。 doi:10.1093/jpepsy/jsp080。 这个包含六项的李克特式量表包括三个评估服药自我效能的项目和三个评估遵守医疗预约自我效能的项目。 回答选项的范围从“非常确定我能”到“非常确定我不能”。 分数越高表明药物治疗和预约依从性的自我效能感越高。 此量表的 Cronbach α 系数为 0.92。 在基线、12 周、24 周、36 周、48 周时进行评估 |
基线、12周、24周、36周、48周
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合作者和调查者
调查人员
- 研究主任：Larry K Brown, MD、Rhode Island Hospital
- 研究主任：Andres Camacho-Gonzalez, MD、Emory University
- 首席研究员：Laura Whiteley, MD、Rhode Island Hospital
- 研究主任：James B Brock, MD、University of Mississippi Medical Center
- 研究主任：Rachel Epstein, MD、Boston Medical Center
- 研究主任：Stephen Pelton, MD、Boston Medical Center
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
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