유방암 여성의 건강 상태 (OSTaRa)
2019년 5월 2일 업데이트: University College, London
유방보존술과 방사선치료를 받은 초기 유방암 여성의 건강상태 평가를 위한 관찰연구
QALY(Quality-Adjusted Life-Year)는 NICE(National Institute for Health and Care Excellence)를 위해 잉글랜드와 웨일즈에서 선택한 결과 척도입니다. 비용 효용 분석을 수행하려면 QALY 데이터가 필요합니다. 이는 평가판 내에서 수집하거나 게시된 데이터를 사용할 수 있습니다.
영국(UK)에서는 수술 후 방사선 요법으로 치료받은 조기 유방암 여성에 대한 최신 QALY 데이터가 없습니다. OSTaRa 연구는 이 집단의 여성을 위한 최신 QALY 데이터를 제공하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
200
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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Wiltshire
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Swindon, Wiltshire, 영국, SN3 6BB
- 모병
- Great Western Hospitals NHS Foundation Trust
-
수석 연구원:
- Nathan Coombs
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
포함 제외 기준을 충족하는 참가자는 클리닉 메모, MDT 기록 또는 클리닉에서 선택할 수 있습니다.
설명
포함 기준:
- 여성
- 18세 이상
- 유방암에 걸렸으며 유방 보존 수술과 방사선 요법으로 치료를 받았습니다.
- EQ5D 및 인구통계학적 설문지를 작성할 의향이 있습니다.
제외 기준:
- 연구 설문지를 완성하기에 충분히 말하지 않습니다.
- OSTaRa 설문지를 작성하기 위해 아직 접근하지 않았습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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무질병
유방 보존 수술 및 방사선 요법으로 조기 유방암 치료를 받았고 연구 설문지를 완료한 여성은 질병이 없습니다.
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설문지
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국소 재발
유방 보존 수술 및 방사선 요법으로 초기 유방암 치료를 받았고 연구 설문지 작성 시점에 국소 재발 진단을 받았고 이에 대한 치료를 받고 있는 여성.
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설문지
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먼 질병
유방 보존 수술 및 방사선 요법으로 초기 유방암 치료를 받았고 연구 설문지를 완료한 여성은 원격 질환으로 진단되었으며 이에 대한 치료를 받고 있을 수 있습니다.
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설문지
|
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유방절제술
유방 보존 수술 및 방사선 요법으로 조기 유방암 치료를 받았고 연구 설문지를 완료한 여성은 유방 절제술을 받았습니다.
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설문지
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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설문지
기간: 12 개월
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각 피험자는 삶의 질을 계산할 수 있도록 EQ5D 설문지를 작성합니다.
EQ5D는 5가지 수준(없음, 약간, 중간, 심각 또는 수행 불가)에서 5가지 상태(이동성, 자기 관리, 일상적인 관리, 통증 및 불편함, 불안 및 우울증)를 평가하는 리커트 척도를 사용합니다.
레벨은 1-5로 코딩되고 총 점수가 생성됩니다.
측정된 인구 통계에 대한 결과는 백분율 값으로 표시됩니다.
|
12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 3월 14일
기본 완료 (예상)
2019년 11월 30일
연구 완료 (예상)
2019년 11월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 10월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 11월 30일
처음 게시됨 (실제)
2018년 12월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 5월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 5월 2일
마지막으로 확인됨
2019년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
EQ5D 설문지 및 인구통계학적 설문지에 대한 임상 시험
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