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아동기 불안 장애에 대한 웹 기반 주의 편향 수정 치료 (ATTENTIO)

2018년 12월 4일 업데이트: Jeroen Legerstee, Erasmus Medical Center

아동기 불안 장애에 대한 웹 기반 주의 편향 수정 치료: 무작위, 이중 맹검, 통제 시험

불안장애는 유병률이 15~20%로 가장 흔한 아동기 정신질환이다. 첫 번째 선택 치료 전략의 성공률(즉, 인지행동치료; CBT)는 약 50%입니다. 무반응은 다른 정신 장애, 학교 중퇴, 사회적 고립, 알코올 중독 및 자살 시도의 위험을 증가시킵니다. 이러한 부정적인 결과는 현재 치료 옵션의 효과를 향상시키는 보다 효과적이고 접근 가능한 치료법을 개발해야 할 긴급한 필요성을 뒷받침합니다. 소아 불안 장애에 대한 유망한 새로운 치료법은 주의 편향 수정 치료(Attention Bias Modification Treatment, ABMT)입니다. ABMT는 불안 장애가 있는 개인이 위협적인 정보(즉, 주의 편향). 초기 및 자동 주의 프로세스의 이러한 편향은 정보 처리 및 기억에서 일련의 후속 편향을 시작하여 불안을 고조시킵니다. 주의 편향은 불안의 기본 메커니즘입니다. 따라서 위협적인 정보에서 벗어나도록 암묵적으로 개인을 훈련시키는 ABMT는 불안을 완화해야 합니다. ABMT와 달리 CBT는 의지에 따라 제어되는 정보 처리의 후기 단계를 명시적으로 대상으로 합니다. 성인에 대한 연구의 메타 분석에 따르면 ABMT는 실제로 소위 "가짜" 주의력 훈련(제어 조건)에 비해 회복률이 증가하고 임상적으로 불안에 상당한 변화가 있는 것으로 나타났습니다. 이미징 연구에 따르면 ABMT는 측면 전두엽 피질 활동을 정서적 자극으로 수정합니다. 유망한 결과에도 불구하고 불안 장애 아동에서 ABMT를 조사한 연구는 거의 없습니다. 이 시험의 목적은 불안 장애 아동의 대규모 표본에서 웹 기반 ABMT와 CBT를 결합하여 치료 효과를 향상시키는 것입니다. 주요 목표는 불안 장애 및 불안의 변화에 ​​대한 회복률에 대한 단일 요법으로서 ABMT-증강 CBT를 CBT와 비교하는 것입니다. 두 번째 목표는 불안 장애 회복률과 불안의 변화에 ​​대한 ABMT와 가짜 주의력 훈련을 비교하는 것입니다. 우리는 (1) ABMT 증강 CBT가 CBT 단독보다 훨씬 더 나은 치료 성공을 가져올 것이고, (2) ABMT가 가짜 주의력 훈련보다 훨씬 더 나은 치료 성공을 가져올 것이라는 가설을 세웁니다. 디자인은 무작위, 이중 맹검, 가짜 통제 임상 시험이 될 것입니다.

연구 개요

상세 설명

불안 장애는 소아의 15~20%에서 발생하는 가장 흔한 정신 장애입니다. 인지 행동 치료(CBT)는 현재 불안 장애 아동을 위한 첫 번째 선택 치료법입니다. 입증된 효능에도 불구하고 거의 절반이 반응하지 않아 장기간 고통을 겪습니다. 지속적인 불안이 있는 어린이는 다른 정신 장애, 학교 중퇴, 사회적 고립, 알코올 중독 및 자살 시도에 대한 위험이 증가합니다. 또 다른 우려는 불안 장애 아동의 소수만이 실제로 치료를 받는다는 것입니다. 치료의 제한된 접근성과 함께 이러한 부정적인 결과는 현재 치료 옵션의 효과를 향상시킬 수 있는 보다 효과적이고 접근 가능한 치료법을 개발해야 할 긴급한 필요성을 뒷받침합니다.

새롭게 부상하고 유망한 아동기 불안 치료는 주의 편향 수정 치료(Attention Bias Modification Treatment, ABMT)입니다. ABMT는 불안한 아동이 위협적이지 않은 다른 정보의 맥락에서 위협적인 정보에 선택적으로 주의를 집중하는 경향이 있으며 주의 편향이 불안 장애의 발달 및 유지와 관련이 있다는 증거를 기반으로 합니다. 주의 편향이 있는 어린이는 잠재적인 위협이나 위험이 있는지 환경을 스캔하여 해석과 기억에서 연속적인 처리 편향을 시작하여 불안을 고조시킵니다.

따라서 주의 편향이 불안의 기본 메커니즘이므로 불안 장애 개인의 위협에 대한 주의 편향을 줄이는 치료는 불안을 완화해야 합니다. 그 후, 몇몇 연구자들은 불안 장애가 있는 개인이 중립적 정보에 대한 위협으로부터 주의를 기울이도록 암묵적으로 훈련시키는 ABMT의 효과를 조사하기 시작했습니다. 이것은 초기 및 자동 정보 처리를 대상으로 하지 않고 의지 제어 하에 있는 정보 처리의 후기 단계를 다루는 CBT와는 다른 접근 방식입니다. 여러 연구에서 성인의 불안 수준을 줄이는 데 있어 ABMT의 잠재력을 강조했습니다. 메타 분석에 따르면 성인의 ABMT는 임상 인구에서 큰 효과 크기로 가짜 통제 훈련보다 불안을 훨씬 더 많이 감소시키는 것으로 나타났습니다. 이전 연구에 따르면 성인의 72%가 ABMT 후 1차 불안 장애가 없는 것으로 나타났으며, 이는 CBT보다 훨씬 더 많은 가짜 주의력 훈련 후 11%와 비교됩니다. 이러한 훈련 효과는 4개월 추적 조사에서도 유지되었습니다. 중요한 것은 ABMT는 또한 감정적 자극, 특히 측면 전전두엽 피질에 대한 주의 제어와 관련된 신경 시스템을 수정한다는 것입니다.

성인의 유망한 결과에도 불구하고 ABMT는 어린이에서 거의 검사되지 않았습니다. 몇몇 연구에서는 ABMT의 상당한 항불안 효과를 입증했지만 가짜 통제 조건에서는 그렇지 않았습니다. 이전 연구의 주요 한계는 샘플 크기가 매우 적고 제한된 수의 교육 세션이 제공되었다는 것입니다. 더 많은 훈련 세션이 치료 효과의 크기를 향상시키는 것으로 나타났습니다. 이것은 불안 장애 아동의 대규모 표본에서 9세션 웹 기반 ABMT의 효과를 조사하고 CBT에 대한 웹 기반 ABMT의 추가 효과를 조사한 첫 번째 연구입니다.

위에서 검토한 바와 같이 아동기 불안 장애는 매우 만연하고 쇠약해지기 때문에 현재의 치료 전략을 개선하는 것이 시급합니다. 소아 불안 장애에 대한 혁신적이지만 거의 검토되지 않은 치료 옵션은 ABMT입니다. 아동기 불안 장애에 대한 웹 기반 주의 편향 수정 치료의 무작위, 가짜 통제, 이중 맹검 시험이 실시됩니다. 128명의 어린이가 9개 세션의 인터넷 제공 ABMT 또는 가짜 주의력 교육에 무작위로 배정됩니다. 주요 목표는 불안 장애 및 불안의 변화에 ​​대한 회복률에 대한 단일 요법으로서 ABMT-증강 CBT를 CBT와 비교하는 것입니다. 두 번째 목표는 불안 장애 회복률과 불안의 변화에 ​​대한 ABMT와 가짜 주의력 훈련을 비교하는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

55

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Zuid-Holland
      • Rotterdam, Zuid-Holland, 네덜란드, 3000 CB
        • Erasmus MC - Sophia Children's Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

8년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 참가 자격은 어린이(8~16세)입니다.
  • 분리불안장애의 일차진단,
  • 범불안장애의 일차진단
  • 특정 공포증의 일차 진단
  • 사회 공포증의 일차 진단

제외 기준:

  • IQ 85 미만
  • 네덜란드어 구사력 부족
  • 심각한 신체적 질병
  • 정신병
  • 물질 남용
  • 전반적인 발달 장애
  • 강박 장애
  • 외상 후 스트레스 장애
  • 급성 스트레스 장애
  • 공황 장애
  • 주요 우울증
  • 치료 중 불안 약물
  • 동시 심리 치료

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 결합된 ABMT 및 CBT
주의 편향 수정 치료(160건의 시도를 기반으로 한 도트 프로브) 9회 세션 후 FRIENDS 프로그램을 통한 개별 인지 행동 치료
ABMT: 시도는 500ms 동안 고정 십자(+)로 시작하고, 그 직후 수평으로 중앙에 있는 중립 및 위협 자극으로 구성된 자극 쌍이 이어집니다. 자극 쌍은 두 개의 얼굴, 그림 또는 단어로 구성됩니다. 자극 쌍 제시 후 프로브(: 또는 ..)는 항상 중립 자극 위치에 나타납니다. 프로브는 참가자가 해당 키(: 또는 ..)를 누를 때까지 화면에 남아 있으며 그 후 다음 시도가 시작됩니다. 각 세션에서 참가자는 128개의 시도가 하나의 중립적 자극과 하나의 위협적인 자극을 포함하는 160개의 시도를 봅니다. 나머지 32번의 시험에는 중립-중립 자극 쌍이 포함됩니다. CBT: FRIENDS 프로그램 개인
가짜 비교기: 결합된 Sham ABMT 및 CBT
가짜 주의 편향 수정 치료(160건의 시도를 기반으로 한 도트 프로브) 9회 세션 후 FRIENDS 프로그램을 통한 개별 인지 행동 치료
ABMT: 시도는 500ms 동안 고정 십자(+)로 시작하고, 그 직후 수평으로 중앙에 있는 중립 및 위협 자극으로 구성된 자극 쌍이 이어집니다. 자극 쌍은 두 개의 얼굴, 그림 또는 단어로 구성됩니다. 자극 쌍 제시 후 프로브(: 또는 ..)는 항상 중립 자극 위치에 나타납니다. 프로브는 참가자가 해당 키(: 또는 ..)를 누를 때까지 화면에 남아 있으며 그 후 다음 시도가 시작됩니다. 160회 시도 중 프로브는 중립 및 위협 자극의 위치에 동일한 빈도로 나타납니다(128회 시도). 나머지 32번의 시험에는 중립-중립 자극 쌍이 포함됩니다. CBT: FRIENDS 프로그램 개인

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
불안 장애 상태
기간: ABMT 또는 가짜 ABMT 3주 후
어린이를 위한 불안 장애 면담 일정(ADIS-C)에 따라 불안 장애가 없음
ABMT 또는 가짜 ABMT 3주 후
불안 장애 상태
기간: CBT 10주 후
어린이를 위한 불안 장애 면담 일정(ADIS-C)에 따라 불안 장애가 없음
CBT 10주 후
불안 장애 상태
기간: 6개월 후속 조치(마지막 CBT 세션 이후)
어린이를 위한 불안 장애 면담 일정(ADIS-C)에 따라 불안 장애가 없음
6개월 후속 조치(마지막 CBT 세션 이후)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
불안 장애의 수
기간: ABMT 또는 sham-ABMT 3주 후, CBT 10주 후, 6개월 추적
아동 불안 장애 면담 일정(ADIS-C)에 따른 불안 장애 수
ABMT 또는 sham-ABMT 3주 후, CBT 10주 후, 6개월 추적
불안 증상
기간: ABMT 또는 sham-ABMT 3주 후, CBT 10주 후, 6개월 추적
Screen for Child Anxiety Related Emotional Disorders(SCARED-R), 69개 항목, 범위 0-138에 따른 총 척도 불안 증상, 점수가 높을수록 더 많은 증상을 나타냄
ABMT 또는 sham-ABMT 3주 후, CBT 10주 후, 6개월 추적
우울증 증상
기간: ABMT 또는 sham-ABMT 3주 후, CBT 10주 후, 6개월 추적
CDI(Child Depression Inventory), 27개 항목, 범위 0-54, 점수가 높을수록 더 많은 증상을 나타냅니다.
ABMT 또는 sham-ABMT 3주 후, CBT 10주 후, 6개월 추적
불안 장애의 수
기간: CBT 10주 후
아동 불안 장애 면담 일정(ADIS-C)에 따른 불안 장애 수
CBT 10주 후
불안 증상
기간: CBT 10주 후
Screen for Child Anxiety Related Emotional Disorders(SCARED-R), 69개 항목, 범위 0-138에 따른 총 척도 불안 증상, 점수가 높을수록 더 많은 증상을 나타냄
CBT 10주 후
우울증 증상
기간: CBT 10주 후
CDI(Child Depression Inventory), 27개 항목, 범위 0-54, 점수가 높을수록 더 많은 증상을 나타냅니다.
CBT 10주 후
불안 장애의 수
기간: 6개월 후속 조치(마지막 CBT 세션 이후)
아동 불안 장애 면담 일정(ADIS-C)에 따른 불안 장애 수
6개월 후속 조치(마지막 CBT 세션 이후)
불안 증상
기간: 6개월 후속 조치(마지막 CBT 세션 이후)
Screen for Child Anxiety Related Emotional Disorders(SCARED-R), 69개 항목, 범위 0-138에 따른 총 척도 불안 증상, 점수가 높을수록 더 많은 증상을 나타냄
6개월 후속 조치(마지막 CBT 세션 이후)
우울증 증상
기간: 6개월 후속 조치(마지막 CBT 세션 이후)
CDI(Child Depression Inventory), 27개 항목, 범위 0-54, 점수가 높을수록 더 많은 증상을 나타냅니다.
6개월 후속 조치(마지막 CBT 세션 이후)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Jeroen Legerstee, PhD, Erasmus Medical Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2013년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 2월 1일

연구 완료 (실제)

2017년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 11월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 12월 4일

처음 게시됨 (실제)

2018년 12월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 12월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 12월 4일

마지막으로 확인됨

2018년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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