此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

儿童焦虑症的基于网络的注意力偏差修正治疗 (ATTENTIO)

2018年12月4日 更新者:Jeroen Legerstee、Erasmus Medical Center

基于网络的儿童焦虑症注意力偏差修正治疗:一项随机、双盲、对照试验

焦虑症是最常见的儿童精神障碍,患病率高达 15% 至 20%。 首选治疗策略的成功率(即 认知行为疗法; CBT)约占 50%。 不回应会增加其他精神疾病、辍学、社会孤立、酗酒和自杀未遂的风险。 这些负面后果证明迫切需要开发更有效和更容易获得的治疗方法,以提高当前治疗方案的有效性。 注意力偏差修正治疗 (ABMT) 是一种很有前途的儿童焦虑症新疗法。 ABMT 基于证据表明焦虑症患者会选择性地将注意力分配给威胁性信息(即 注意偏差)。 早期和自动注意力过程中的这种偏见引发了信息处理和记忆中的一系列后续偏见,导致焦虑加剧。 注意偏差是焦虑的潜在机制。 因此,ABMT 隐含地训练个人远离威胁性信息,应该可以减轻焦虑。 与 ABMT 相比,CBT 明确针对处于意志控制下的信息处理的后期阶段。 对成人研究的荟萃分析表明,与所谓的“虚假”注意力训练(控制条件)相比,ABMT 确实会导致恢复率提高和焦虑的临床显着变化。 影像学研究表明,ABMT 将外侧前额叶皮层活动修改为情绪刺激。 尽管有希望的结果,但很少有研究检查焦虑症儿童的 ABMT。 该试验的目的是通过将基于网络的 ABMT 与 CBT 相结合,在大量焦虑症儿童样本中提高治疗效果。 主要目的是比较 ABMT 增强 CBT 与 CBT 作为单一疗法对焦虑症恢复率和焦虑变化的影响。 次要目的是比较 ABMT 与假注意力训练对焦虑症恢复率和焦虑变化的影响。 我们假设 (1) ABMT 增强的 CBT 将导致比单独的 CBT 明显更好的治疗成功,并且 (2) ABMT 将导致比假注意力训练明显更好的治疗成功。 该设计将是一项随机、双盲、假对照的临床试验。

研究概览

详细说明

焦虑症是最普遍的精神疾病,发生在 15% 到 20% 的儿童中。 认知行为疗法(CBT)是目前焦虑症儿童的首选治疗方法。 尽管已证明有效,但几乎一半的人没有反应,导致长期痛苦。 持续焦虑的儿童患其他精神疾病、辍学、社会孤立、酗酒和自杀未遂的风险增加。 另一个问题是,只有一小部分焦虑症儿童真正接受了治疗。 这些负面后果加上治疗的可及性有限,表明迫切需要开发更有效和更容易获得的治疗方法,以提高当前治疗方案的有效性。

注意力偏差修正治疗 (ABMT) 是一种新兴且有前途的儿童焦虑症治疗方法。 ABMT 建立在证据之上,即焦虑的儿童倾向于在其他非威胁性信息的背景下选择性地将注意力集中在威胁性信息上,并且注意力偏差与焦虑症的发展和维持有关。 有注意力偏差的儿童扫描他们的环境以寻找潜在的威胁或危险,从而在解释和记忆中开始一系列后续处理偏差,从而导致焦虑加剧。

因此,由于注意力偏差是焦虑的潜在机制,减少焦虑症患者对威胁的注意力偏差的治疗应该可以减轻焦虑。 随后,几位研究人员开始研究 ABMT 的效果,ABMT 隐含地训练焦虑症患者远离对中性信息的威胁。 这是一种不同于 CBT 的方法,CBT 不针对早期和自动信息处理,而是针对受意志控制的信息处理的后期阶段。 几项研究强调了 ABMT 在降低成人焦虑水平方面的潜力。 一项荟萃分析显示,与假控制训练相比,成人 ABMT 可显着减少焦虑,在临床人群中具有较大的效果。 之前的一项研究发现,72% 的成年人在 ABMT 后没有原发性焦虑症,而在假注意力训练后这一比例为 11%,远远超过 CBT。 这些训练效果在 4 个月的随访中得以保持。 重要的是,ABMT 还修改了参与控制对情绪刺激的注意力的神经系统,特别是外侧前额叶皮层。

尽管在成人中取得了令人鼓舞的结果,但 ABMT 几乎没有在儿童中进行过检查。 一些研究表明 ABMT 有显着的抗焦虑作用,但假控制条件没有。 以前研究的一个主要局限性是样本量非常小,而且提供的培训课程数量有限。 已经表明,更多的训练课程可以提高治疗效果的幅度。 这是第一项在大量焦虑症儿童样本中检验 9 次基于网络的 ABMT 有效性的研究,并检验基于网络的 ABMT 对 CBT 的累加效应。

如上所述,儿童焦虑症非常普遍并且使人虚弱,迫切需要改进当前的治疗策略。 ABMT 是一种创新但鲜为人知的儿童焦虑症治疗方法。 将进行一项针对儿童焦虑症的基于网络的注意力偏差修正治疗的随机、假对照、双盲试验。 128 名儿童将被随机分配到 9 节课的互联网 ABMT 或假注意力训练中。 主要目的是比较 ABMT 增强 CBT 与 CBT 作为单一疗法对焦虑症恢复率和焦虑变化的影响。 次要目的是比较 ABMT 与假注意力训练对焦虑症恢复率和焦虑变化的影响。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

55

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Zuid-Holland
      • Rotterdam、Zuid-Holland、荷兰、3000 CB
        • Erasmus MC - Sophia Children's Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

8年 至 16年 (孩子)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 有资格参加的是儿童(8 至 16 岁)
  • 分离焦虑症的初步诊断,
  • 广泛性焦虑症的初步诊断
  • 特定恐惧症的初步诊断
  • 社交恐惧症的初步诊断

排除标准:

  • 智商低于85
  • 荷兰语能力差
  • 严重的身体疾病
  • 精神病
  • 药物滥用
  • 广泛性发育障碍
  • 强迫症
  • 创伤后应激障碍
  • 急性应激障碍
  • 恐慌症
  • 严重抑郁
  • 治疗期间的焦虑药物
  • 任何同时进行的心理治疗

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:四人间

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:联合 ABMT 和 CBT
9 次注意力偏差修正治疗(基于 160 项试验的点探查),然后通过 FRIENDS 计划进行个体认知行为治疗
ABMT:试验从固定交叉 (+) 500 毫秒开始,紧接着是一组刺激对,该刺激对由水平居中的中性和威胁性刺激组成。 刺激对由两张脸、图片或文字组成。 在呈现刺激对后,探针(:或..)总是出现在中性刺激的位置。 探针会保留在屏幕上,直到参与者按下相应的键(:或 ..),然后下一次试验开始。 每节课,参与者都会看到 160 项试验,其中 128 项试验包括一项中性刺激和一项威胁性刺激。 其余 32 项试验包括中性-中性刺激对。 CBT:朋友计划个人
假比较器:联合假 ABMT 和 CBT
9 节假注意偏差修正治疗(基于 160 项试验的点探针),然后通过 FRIENDS 计划进行个体认知行为治疗
ABMT:试验从固定交叉 (+) 500 毫秒开始,紧接着是一组刺激对,该刺激对由水平居中的中性和威胁性刺激组成。 刺激对由两张脸、图片或文字组成。 在呈现刺激对后,探针(:或..)总是出现在中性刺激的位置。 探针会保留在屏幕上,直到参与者按下相应的键(:或 ..),然后下一次试验开始。 在 160 次试验中,探针以相同的频率出现在中性和威胁性刺激的位置(128 次试验)。 其余 32 项试验包括中性-中性刺激对。 CBT:朋友计划个人

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
焦虑症状态
大体时间:ABMT 或假 ABMT 3 周后
根据儿童焦虑症访谈时间表 (ADIS-C),没有任何焦虑症
ABMT 或假 ABMT 3 周后
焦虑症状态
大体时间:CBT 10 周后
根据儿童焦虑症访谈时间表 (ADIS-C),没有任何焦虑症
CBT 10 周后
焦虑症状态
大体时间:6 个月的跟进(从上次 CBT 会议开始)
根据儿童焦虑症访谈时间表 (ADIS-C),没有任何焦虑症
6 个月的跟进(从上次 CBT 会议开始)

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
焦虑症的数量
大体时间:ABMT 或假 ABMT 3 周后,CBT 10 周后,6 个月随访
根据儿童焦虑症访谈表 (ADIS-C) 的焦虑症数量
ABMT 或假 ABMT 3 周后,CBT 10 周后,6 个月随访
焦虑症状
大体时间:ABMT 或假 ABMT 3 周后,CBT 10 周后,6 个月随访
儿童焦虑相关情绪障碍筛查(SCARED-R)焦虑症状总量表,69个条目,范围0-138,分数越高代表症状越多
ABMT 或假 ABMT 3 周后,CBT 10 周后,6 个月随访
抑郁症状
大体时间:ABMT 或假 ABMT 3 周后,CBT 10 周后,6 个月随访
根据儿童抑郁量表(CDI)的总抑郁症状量表,27个条目,范围0-54,分数越高表示症状越多
ABMT 或假 ABMT 3 周后,CBT 10 周后,6 个月随访
焦虑症的数量
大体时间:CBT 10 周后
根据儿童焦虑症访谈表 (ADIS-C) 的焦虑症数量
CBT 10 周后
焦虑症状
大体时间:CBT 10 周后
儿童焦虑相关情绪障碍筛查(SCARED-R)焦虑症状总量表,69个条目,范围0-138,分数越高代表症状越多
CBT 10 周后
抑郁症状
大体时间:CBT 10 周后
根据儿童抑郁量表(CDI)的总抑郁症状量表,27个条目,范围0-54,分数越高表示症状越多
CBT 10 周后
焦虑症的数量
大体时间:6 个月的跟进(从上次 CBT 会议开始)
根据儿童焦虑症访谈表 (ADIS-C) 的焦虑症数量
6 个月的跟进(从上次 CBT 会议开始)
焦虑症状
大体时间:6 个月的跟进(从上次 CBT 会议开始)
儿童焦虑相关情绪障碍筛查(SCARED-R)焦虑症状总量表,69个条目,范围0-138,分数越高代表症状越多
6 个月的跟进(从上次 CBT 会议开始)
抑郁症状
大体时间:6 个月的跟进(从上次 CBT 会议开始)
根据儿童抑郁量表(CDI)的总抑郁症状量表,27个条目,范围0-54,分数越高表示症状越多
6 个月的跟进(从上次 CBT 会议开始)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Jeroen Legerstee, PhD、Erasmus Medical Center

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2013年10月1日

初级完成 (实际的)

2017年2月1日

研究完成 (实际的)

2017年7月1日

研究注册日期

首次提交

2018年11月30日

首先提交符合 QC 标准的

2018年12月4日

首次发布 (实际的)

2018年12月5日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年12月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年12月4日

最后验证

2018年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅