중증 패혈증 및 패혈성 쇼크 환자의 후천적 쇠약 발생에 있어 전기적 근육 자극
2018년 12월 3일 업데이트: daniel arellano sepulveda, University of Chile
칠레 대학 클리닉 병원에서 중증 패혈증 및 패혈성 쇼크가 있는 성인 환자의 중환자실에서 후천적 쇠약 발생에 대한 전기적 근육 자극: 파일럿 무작위 연구 결과
본 연구의 목적은 중증 패혈증 및 패혈성 쇼크가 있는 성인 환자의 근력, 근육량 및 발달에 대한 EMS와 기존 물리치료의 효과를 비교하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
패혈증 환자는 ICUAW(중환자실 후천성 약화)가 발생할 위험이 높습니다.
전기 근육 자극(EMS)은 위독하고 비협조적인 환자를 위한 대체 운동이 되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
23
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 2016년 11월~2017년 8월, 2018년 1월~6월에 HCUCH 중환자실에 입원한 피험자
- 중증 패혈증 또는 패혈성 쇼크의 진단
- VMI에서 48시간 이상
- 진정 및 / 또는 신경근 차단
- ICU에 입원하기 전에 자동
제외 기준:
- 다른 병원/진료소 또는 병원 단위의 피험자
- 다발성 외상
- 이전 신경근 병리학
- 페이스메이커 사용자
- 임산부
- BMI> 35
- 간질
- 정보에 입각한 동의서 서명을 거부한 자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 전기 근육 자극
Gosselink 등의 "이동 시작" 프로토콜의 적용에 따른 기존의 물리 치료. 추가 전기 근육 자극: 이두박근에 사용된 매개변수는 35Hz, 250μs이고 대퇴사두근은 50Hz, 400μs입니다.
두 경우 모두 biphasic wave를 사용하여 총근력 45분, 수축 5초, 이완 10초로 강도를 조절하여 눈에 보이는 수축이 나타나도록 하였다.
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전기 근육 자극: 이두박근에 사용된 매개변수는 35Hz, 250μs이고 대퇴사두근은 50Hz, 400μs입니다.
두 경우 모두 biphasic wave를 사용하여 총근력 45분, 수축 5초, 이완 10초로 강도를 조절하여 눈에 보이는 수축이 나타나도록 하였다.
Gosselink 등의 "이동 시작" 프로토콜의 적용에 따른 기존의 물리 치료
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ACTIVE_COMPARATOR: 전통적인 물리 치료
Gosselink 등의 "이동 시작" 프로토콜의 적용에 따른 기존의 물리 치료
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Gosselink 등의 "이동 시작" 프로토콜의 적용에 따른 기존의 물리 치료
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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집중 치료실 후천적 약점
기간: 피험자가 깨어났을 때, 평균 8일
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의료 연구 협의회 합계 점수: 6개 근육 그룹(어깨 외전, 팔꿈치 굴곡, 손목 신전, 고관절 굴곡, 무릎 신전 및 발목 배측굴곡)의 양측 테스트.
범위는 0(완전 마비)에서 60(정상 강도)입니다.
48점 미만의 점수는 집중 치료실에서 약점을 획득했음을 나타냅니다.
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피험자가 깨어났을 때, 평균 8일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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근력
기간: 피험자가 깨어났을 때, 평균 8일
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의료 연구 협의회 합계 점수: 6개 근육 그룹(어깨 외전, 팔꿈치 굴곡, 손목 신전, 고관절 굴곡, 무릎 신전 및 발목 배측굴곡)의 양측 테스트.
범위는 0(완전 마비)에서 60(정상 강도)입니다.
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피험자가 깨어났을 때, 평균 8일
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근육량
기간: 피험자의 ICU 입원 시, 입원 후 48시간 및 피험자의 각성 시, 평균 8일
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초음파
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피험자의 ICU 입원 시, 입원 후 48시간 및 피험자의 각성 시, 평균 8일
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최대 흡기압
기간: 피험자가 깨어났을 때, 평균 8일
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최대 흡기압
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피험자가 깨어났을 때, 평균 8일
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기계적 환기의 일
기간: 평균 11일
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기계적 환기를 사용할 수 있는 일수
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평균 11일
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이유식 실패 참가자 수
기간: 발관 후 48시간
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재삽관을 제시한 참가자 수
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발관 후 48시간
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ICU 체류일
기간: 중환자실 퇴원시 평균 18일
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ICU에 있는 일수
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중환자실 퇴원시 평균 18일
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28일 사망
기간: ICU 입원 28일 후
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인류
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ICU 입원 28일 후
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퇴원시 보행능력
기간: 퇴원시 평균 3개월
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보행 능력의 유무
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퇴원시 평균 3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 11월 18일
기본 완료 (실제)
2018년 6월 21일
연구 완료 (실제)
2018년 6월 21일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 11월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 12월 3일
처음 게시됨 (실제)
2018년 12월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 12월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 12월 3일
마지막으로 확인됨
2018년 12월 1일
추가 정보
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