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Elektrische Muskelstimulation bei der Entwicklung erworbener Schwäche bei Patienten mit schwerer Sepsis und septischem Schock

3. Dezember 2018 aktualisiert von: daniel arellano sepulveda, University of Chile

Elektrische Muskelstimulation bei der Entwicklung erworbener Schwäche auf der Intensivstation bei erwachsenen Patienten mit schwerer Sepsis und septischem Schock im Klinikkrankenhaus der Universität von Chile: Ergebnisse einer randomisierten Pilotstudie

Das Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung von EMS und konventioneller Physiotherapie auf Kraft und Muskelmasse und -entwicklung bei erwachsenen Patienten mit schwerer Sepsis und septischem Schock zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Septische Patienten haben ein hohes Risiko, eine auf der Intensivstation erworbene Schwäche (ICUAW) zu entwickeln. Die elektrische Muskelstimulation (EMS) ist zu einer alternativen Übung für kritische und nicht kooperative Patienten geworden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

23

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Probanden, die im Zeitraum zwischen November 2016 bis August 2017 und Januar bis Juni 2018 auf der Intensivstation des HCUCH aufgenommen wurden
  • Diagnose einer schweren Sepsis oder eines septischen Schocks
  • Mehr als 48 Stunden in VMI
  • Mit Sedierung und / oder neuromuskulärer Blockade
  • Autovalent vor Aufnahme auf die Intensivstation

Ausschlusskriterien:

  • Probanden aus anderen Krankenhäusern / Kliniken oder Abteilungen des Krankenhauses
  • Mehrfaches Trauma
  • Frühere neuromuskuläre Pathologie
  • Benutzer von Herzschrittmachern
  • Schwangere Frau
  • BMI > 35
  • Epilepsie
  • Diejenigen, die sich geweigert haben, eine Einverständniserklärung zu unterschreiben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: VERHÜTUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: DOPPELT

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: elektrische Muskelstimulation
konventionelle Physiotherapie nach Adaption des „Start to move“-Protokolls von Gosselink et al. plus elektrische Muskelstimulation: Die verwendeten Parameter waren beim Bizeps: 35 Hz, 250 μs und beim Quadrizeps: 50 Hz, 400 μs. Bei beiden wurde eine zweiphasige Welle verwendet, 45 Minuten Gesamtarbeit, 5 Sekunden Kontraktion und 10 Sekunden Entspannung, und die Intensität wurde angepasst, um eine sichtbare Kontraktion darzustellen
Gerät: elektrische Muskelstimulation
Elektrische Muskelstimulation: Die verwendeten Parameter waren beim Bizeps: 35 Hz, 250 μs und beim Quadrizeps: 50 Hz, 400 μs. Bei beiden wurde eine zweiphasige Welle verwendet, 45 Minuten Gesamtarbeit, 5 Sekunden Kontraktion und 10 Sekunden Entspannung, und die Intensität wurde angepasst, um eine sichtbare Kontraktion darzustellen
Verfahren: konventionelle Physiotherapie
konventionelle Physiotherapie nach Adaption des „Start to move“-Protokolls von Gosselink et al
ACTIVE_COMPARATOR: konventionelle Physiotherapie
konventionelle Physiotherapie nach Adaption des „Start to move“-Protokolls von Gosselink et al
Verfahren: konventionelle Physiotherapie
konventionelle Physiotherapie nach Adaption des „Start to move“-Protokolls von Gosselink et al

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Intensivstation erworbene Schwäche
Zeitfenster: beim Erwachen des Subjekts durchschnittlich 8 Tage
Summenscore des Medizinischen Forschungsrates: Bilaterales Testen von 6 Muskelgruppen (Schulterabduktion, Ellbogenflexion, Handgelenkextension, Hüftflexion, Knieextension und Knöcheldorsalflexion). Reicht von 0 (vollständige Lähmung) bis 60 (normale Stärke). Ein Wert unter 48 Punkten weist auf eine auf der Intensivstation erworbene Schwäche hin
beim Erwachen des Subjekts durchschnittlich 8 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Muskelkraft
Zeitfenster: beim Erwachen des Subjekts durchschnittlich 8 Tage
Summenscore des Medizinischen Forschungsrates: Bilaterales Testen von 6 Muskelgruppen (Schulterabduktion, Ellbogenflexion, Handgelenkextension, Hüftflexion, Knieextension und Knöcheldorsalflexion). Reicht von 0 (vollständige Lähmung) bis 60 (normale Stärke).
beim Erwachen des Subjekts durchschnittlich 8 Tage
Muskelmasse
Zeitfenster: bei Aufnahme des Patienten auf die Intensivstation, 48 Stunden nach Aufnahme und beim Aufwachen des Patienten, durchschnittlich 8 Tage
Ultraschall
bei Aufnahme des Patienten auf die Intensivstation, 48 Stunden nach Aufnahme und beim Aufwachen des Patienten, durchschnittlich 8 Tage
maximaler Inspirationsdruck
Zeitfenster: beim Erwachen des Subjekts durchschnittlich 8 Tage
maximaler Inspirationsdruck
beim Erwachen des Subjekts durchschnittlich 8 Tage
Tage mechanische Beatmung
Zeitfenster: durchschnittlich 11 Tage
Anzahl der Tage mit mechanischer Beatmung
durchschnittlich 11 Tage
Anzahl der Teilnehmer mit fehlgeschlagener Entwöhnung
Zeitfenster: 48 Stunden nach der Extubation am Tag
Anzahl der Teilnehmer, die eine Reintubation präsentierten
48 Stunden nach der Extubation am Tag
Tage Aufenthalt auf der Intensivstation
Zeitfenster: bei der Entlassung aus der Intensivstation durchschnittlich 18 Tage
Anzahl der Tage auf der Intensivstation
bei der Entlassung aus der Intensivstation durchschnittlich 18 Tage
Sterblichkeit nach 28 Tagen
Zeitfenster: 28 Tage nach Aufnahme auf der Intensivstation
Mortalität
28 Tage nach Aufnahme auf der Intensivstation
Gangfähigkeit bei Krankenhausentlassung
Zeitfenster: bei Krankenhausentlassung durchschnittlich 3 Monate
Vorhandensein oder nicht der Gangfähigkeit
bei Krankenhausentlassung durchschnittlich 3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

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University of Chile

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

18. November 2016

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

21. Juni 2018

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

21. Juni 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. November 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Dezember 2018

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

5. Dezember 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

5. Dezember 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Dezember 2018

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • OAIC 847/16

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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