重度の敗血症および敗血症性ショック患者の後天性筋力低下における電気的筋肉刺激
2018年12月3日 更新者：daniel arellano sepulveda、University of Chile
チリ大学のクリニック病院での重度の敗血症および敗血症性ショックの成人患者における集中治療室の後天性筋力低下における電気的筋肉刺激：無作為化パイロット研究の結果
この研究の目的は、重度の敗血症と敗血症性ショックを有する成人患者の筋力と筋肉量および発達に対する EMS と従来の理学療法の効果を比較することです。
調査の概要
詳細な説明
敗血症患者は、集中治療室後天性筋力低下 (ICUAW) を発症するリスクが高いです。
電気的筋肉刺激 (EMS) は、重篤で非協力的な患者のための代替運動になっています。
研究の種類
介入
入学 (実際)
23
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 2016年11月～2017年8月、2018年1月～6月の期間にHCUCHのICUに入院した被験者
- 重度の敗血症または敗血症性ショックの診断
- VMIで48時間以上
- 鎮静および/または神経筋遮断を伴う
- ICUへの入院前の自己免疫
除外基準:
- -他の病院/診療所または病院のユニットからの被験者
- 複数の外傷
- 以前の神経筋病理
- ペースメーカー使用者
- 妊娠中の女性
- BMI＞35
- てんかん
- インフォームドコンセントへの署名を拒否した者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：電気筋肉刺激
Gosselinkらの「動き始める」プロトコルの適応による従来の理学療法。プラス電気筋肉刺激: 上腕二頭筋で使用されるパラメーターは: 35 Hz、250 μs、四頭筋では: 50 Hz、400 μs でした。
両方で、二相性波が使用され、合計 45 分間の作業、5 秒間の収縮、10 秒間の弛緩が行われ、収縮が見えるように強度が調整されました。
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電気的筋肉刺激: 上腕二頭筋で使用されたパラメータは: 35 Hz、250 μs、四頭筋では: 50 Hz、400 μs でした。
両方で、二相性波が使用され、合計 45 分間の作業、5 秒間の収縮、10 秒間の弛緩が行われ、収縮が見えるように強度が調整されました。
Gosselink らの「Start to move」プロトコルの適応による従来の理学療法
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ACTIVE_COMPARATOR：従来の理学療法
Gosselink らの「Start to move」プロトコルの適応による従来の理学療法
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Gosselink らの「Start to move」プロトコルの適応による従来の理学療法
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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集中治療室の後天性衰弱
時間枠：被験者の覚醒時、平均8日間
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医学研究評議会の合計スコア: 6 つの筋肉群 (肩の外転、肘の屈曲、手首の伸展、股関節の屈曲、膝の伸展、足首の背屈) の両側テスト。
範囲は 0 (完全な麻痺) から 60 (通常の強さ) までです。
48 点未満のスコアは、集中治療室が弱体化したことを示します
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被験者の覚醒時、平均8日間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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筋力
時間枠：被験者の覚醒時、平均8日間
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医学研究評議会の合計スコア: 6 つの筋肉群 (肩の外転、肘の屈曲、手首の伸展、股関節の屈曲、膝の伸展、足首の背屈) の両側テスト。
範囲は 0 (完全な麻痺) から 60 (通常の強さ) までです。
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被験者の覚醒時、平均8日間
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筋肉量
時間枠：被験者の ICU 入院時、入院後 48 時間および被験者の覚醒時、平均 8 日間
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超音波検査
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被験者の ICU 入院時、入院後 48 時間および被験者の覚醒時、平均 8 日間
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最大吸気圧
時間枠：被験者の覚醒時、平均8日間
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最大吸気圧
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被験者の覚醒時、平均8日間
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機械換気の日
時間枠：平均11日
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人工呼吸器使用日数
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平均11日
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離乳に失敗した参加者の数
時間枠：抜管後 48 時間
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再挿管を提示した参加者の数
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抜管後 48 時間
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ICU滞在日数
時間枠：ICU退院時、平均18日
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ICU滞在日数
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ICU退院時、平均18日
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28日死亡率
時間枠：ICU入学後28日目
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死亡
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ICU入学後28日目
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退院時の歩行能力
時間枠：退院時、平均3ヶ月
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歩行能力の有無
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退院時、平均3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年11月18日
一次修了 (実際)
2018年6月21日
研究の完了 (実際)
2018年6月21日
試験登録日
最初に提出
2018年11月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年12月3日
最初の投稿 (実際)
2018年12月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年12月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年12月3日
最終確認日
2018年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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