Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Elektryczna stymulacja mięśni w rozwoju osłabienia nabytego u pacjentów z ciężką sepsą i wstrząsem septycznym

3 grudnia 2018 zaktualizowane przez: daniel arellano sepulveda, University of Chile

Elektryczna stymulacja mięśni w rozwoju nabytego osłabienia na oddziale intensywnej terapii u dorosłych pacjentów z ciężką sepsą i wstrząsem septycznym w szpitalu klinicznym Uniwersytetu w Chile: wyniki pilotażowego badania z randomizacją

Celem pracy jest porównanie wpływu EMS i konwencjonalnej fizjoterapii na siłę i masę mięśniową oraz rozwój u dorosłych pacjentów z ciężką sepsą i wstrząsem septycznym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci z sepsą są narażeni na wysokie ryzyko wystąpienia osłabienia nabytego na oddziale intensywnej terapii (ICUAW). Elektryczna stymulacja mięśni (EMS) stała się alternatywnym ćwiczeniem dla krytycznych i niechętnych do współpracy pacjentów.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

23

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby przyjęte na OIT HCUCH w okresie listopad 2016 – sierpień 2017 i styczeń – czerwiec 2018
  • Rozpoznanie ciężkiej sepsy lub wstrząsu septycznego
  • Ponad 48 godzin w VMI
  • Z sedacją i / lub blokadą nerwowo-mięśniową
  • Autowalentne przed przyjęciem na OIT

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z innych szpitali/przychodni lub oddziałów szpitala
  • Uraz wielonarządowy
  • Wcześniejsza patologia nerwowo-mięśniowa
  • Użytkownicy rozruszników serca
  • Kobiety w ciąży
  • BMI > 35
  • Padaczka
  • Ci, którzy odmówili podpisania świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: elektryczna stymulacja mięśni
konwencjonalna fizjoterapia zgodnie z adaptacją protokołu „Start to move” Gosselinka i in. plus elektrostymulacja mięśni: Zastosowane parametry w bicepsie to: 35 Hz, 250 μs, aw mięśniu czworogłowym: 50 Hz, 400 μs. W obu zastosowano falę dwufazową, 45 minut pracy całkowitej, 5 sekund skurczu i 10 sekund relaksacji, a intensywność dostosowano tak, aby prezentować widoczny skurcz
Urządzenie: elektryczna stymulacja mięśni
elektryczna stymulacja mięśni: Zastosowane parametry w bicepsie to: 35 Hz, 250 μs, aw mięśniu czworogłowym: 50 Hz, 400 μs. W obu zastosowano falę dwufazową, 45 minut pracy całkowitej, 5 sekund skurczu i 10 sekund relaksacji, a intensywność dostosowano tak, aby prezentować widoczny skurcz
Procedura: konwencjonalna fizjoterapia
konwencjonalna fizjoterapia zgodnie z adaptacją protokołu „Start to move” Gosselinka i in
ACTIVE_COMPARATOR: konwencjonalna fizjoterapia
konwencjonalna fizjoterapia zgodnie z adaptacją protokołu „Start to move” Gosselinka i in
Procedura: konwencjonalna fizjoterapia
konwencjonalna fizjoterapia zgodnie z adaptacją protokołu „Start to move” Gosselinka i in

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
oddział intensywnej terapii nabył słabość
Ramy czasowe: przy przebudzeniu podmiotu, średnio 8 dni
Suma wyników rady ds. badań medycznych: obustronne badanie 6 grup mięśni (odwodzenie ramienia, zgięcie łokcia, wyprost nadgarstka, zgięcie biodra, wyprost kolana i zgięcie grzbietowe kostki). Zakres od 0 (całkowity paraliż) do 60 (normalna siła). Wynik poniżej 48 punktów wskazuje na osłabienie nabyte na oddziale intensywnej terapii
przy przebudzeniu podmiotu, średnio 8 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
siła mięśni
Ramy czasowe: przy przebudzeniu podmiotu, średnio 8 dni
Suma wyników rady ds. badań medycznych: obustronne badanie 6 grup mięśni (odwodzenie ramienia, zgięcie łokcia, wyprost nadgarstka, zgięcie biodra, wyprost kolana i zgięcie grzbietowe kostki). Zakres od 0 (całkowity paraliż) do 60 (normalna siła).
przy przebudzeniu podmiotu, średnio 8 dni
masa mięśniowa
Ramy czasowe: przy przyjęciu pacjenta na OIOM, 48 godzin po przyjęciu i wybudzeniu pacjenta, średnio 8 dni
ultrasonografia
przy przyjęciu pacjenta na OIOM, 48 godzin po przyjęciu i wybudzeniu pacjenta, średnio 8 dni
maksymalne ciśnienie wdechowe
Ramy czasowe: przy przebudzeniu podmiotu, średnio 8 dni
maksymalne ciśnienie wdechowe
przy przebudzeniu podmiotu, średnio 8 dni
dni wentylacji mechanicznej
Ramy czasowe: średnio 11 dni
liczba dni z wentylacją mechaniczną
średnio 11 dni
Liczba uczestników z niepowodzeniem odsadzenia
Ramy czasowe: 48 godzin po dniu ekstubacji
Liczba Uczestników, którzy przedstawili reintubację
48 godzin po dniu ekstubacji
dni pobytu na OIT
Ramy czasowe: przy wypisie z OIOM średnio 18 dni
ilość dni na OIT
przy wypisie z OIOM średnio 18 dni
śmiertelność po 28 dniach
Ramy czasowe: 28 dni po przyjęciu na OIOM
śmiertelność
28 dni po przyjęciu na OIOM
zdolność chodu przy wypisie ze szpitala
Ramy czasowe: przy wypisie ze szpitala średnio 3 miesiące
obecność lub brak zdolności chodu
przy wypisie ze szpitala średnio 3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Chile

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

18 listopada 2016

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

21 czerwca 2018

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

21 czerwca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 listopada 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 grudnia 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

5 grudnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

5 grudnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 grudnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • OAIC 847/16

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj