Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sähköinen lihasstimulaatio hankitun heikkouden kehittymisessä potilailla, joilla on vaikea sepsis ja septinen shokki

maanantai 3. joulukuuta 2018 päivittänyt: daniel arellano sepulveda, University of Chile

Sähköinen lihasstimulaatio hankitun heikkouden kehittymisessä tehohoidon osastolla aikuispotilailla, joilla on vakava sepsis ja septinen shokki Chilen yliopiston klinikkasairaalassa: satunnaistetun pilottitutkimuksen tulokset

Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata EMS:n ja tavanomaisen fysioterapian vaikutusta voimakkuuteen ja lihasmassaan ja kehitykseen aikuispotilailla, joilla on vaikea sepsis ja septinen shokki.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Septisilla potilailla on suuri riski saada tehohoitoyksikössä hankittu heikkous (ICUAW). Sähköisestä lihasstimulaatiosta (EMS) on tullut vaihtoehtoinen harjoitus kriittisille ja yhteistyöhaluisille potilaille.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

23

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Koehenkilöt, jotka on otettu HCUCH:n teho-osastolle marraskuun 2016 ja elokuun 2017 ja tammikuun kesäkuun 2018 välisenä aikana
  • Vaikean sepsiksen tai septisen shokin diagnoosi
  • Yli 48 tuntia VMI:ssä
  • Sedaatiolla ja/tai hermo-lihassalpauksella
  • Autovalentti ennen tehohoitoon pääsyä

Poissulkemiskriteerit:

  • Koehenkilöt muista sairaaloista / klinikoista tai sairaalan yksiköistä
  • Useita traumoja
  • Aiempi neuromuskulaarinen patologia
  • Tahdistimen käyttäjät
  • Raskaana olevat naiset
  • BMI > 35
  • Epilepsia
  • Ne, jotka ovat kieltäytyneet allekirjoittamasta tietoista suostumusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: sähköinen lihasstimulaatio
tavanomainen fysioterapia Gosselinkin et al. "Aloita liikkumaan" -protokollan mukautuksen mukaisesti. plus sähköinen lihasstimulaatio: Hauislihaksessa käytetyt parametrit olivat: 35 Hz, 250 μs ja nelipäälihaksissa: 50 Hz, 400 μs. Molemmissa käytettiin kaksivaiheista aaltoa, 45 minuuttia kokonaistyötä, 5 sekuntia supistusta ja 10 sekuntia rentoutumista, ja intensiteetti säädettiin näyttämään supistuksen.
Laite: sähköinen lihasstimulaatio
sähköinen lihasstimulaatio: Hauislihaksessa käytetyt parametrit olivat: 35 Hz, 250 μs ja nelipäälihaksissa: 50 Hz, 400 μs. Molemmissa käytettiin kaksivaiheista aaltoa, 45 minuuttia kokonaistyötä, 5 sekuntia supistusta ja 10 sekuntia rentoutumista, ja intensiteetti säädettiin näyttämään supistuksen.
Menettely: perinteinen fysioterapia
tavanomainen fysioterapia Gosselinkin et al. "Aloita liikkumaan" -protokollan mukautuksen mukaisesti
ACTIVE_COMPARATOR: perinteinen fysioterapia
tavanomainen fysioterapia Gosselinkin et al. "Aloita liikkumaan" -protokollan mukautuksen mukaisesti
Menettely: perinteinen fysioterapia
tavanomainen fysioterapia Gosselinkin et al. "Aloita liikkumaan" -protokollan mukautuksen mukaisesti

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
tehohoitoyksikön heikkous
Aikaikkuna: koehenkilön heräämisen yhteydessä keskimäärin 8 päivää
Lääketieteellisen tutkimusneuvoston summapisteet: 6 lihasryhmän kahdenvälinen testaus (olkapään sieppaus, kyynärpään koukistus, ranteen ojennus, lonkan koukistus, polven ojennus ja nilkan dorsiflexio). Vaihtelee 0:sta (koko halvaus) 60:een (normaali voimakkuus). Pistemäärä alle 48 pistettä tarkoittaa tehohoitoyksikön hankittua heikkoutta
koehenkilön heräämisen yhteydessä keskimäärin 8 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
lihasvoima
Aikaikkuna: kohteen heräämisen yhteydessä keskimäärin 8 päivää
Lääketieteellisen tutkimusneuvoston summapisteet: 6 lihasryhmän kahdenvälinen testaus (olkapään sieppaus, kyynärpään koukistus, ranteen ojennus, lonkan koukistus, polven ojennus ja nilkan dorsiflexio). Vaihtelee 0:sta (koko halvaus) 60:een (normaali voimakkuus).
kohteen heräämisen yhteydessä keskimäärin 8 päivää
lihasmassa
Aikaikkuna: koehenkilön teho-osastolla, 48 tuntia vastaanoton jälkeen ja koehenkilön heräämisen jälkeen keskimäärin 8 päivää
ultraäänitutkimus
koehenkilön teho-osastolla, 48 tuntia vastaanoton jälkeen ja koehenkilön heräämisen jälkeen keskimäärin 8 päivää
suurin sisäänhengityspaine
Aikaikkuna: koehenkilön heräämisen yhteydessä keskimäärin 8 päivää
suurin sisäänhengityspaine
koehenkilön heräämisen yhteydessä keskimäärin 8 päivää
päivän koneellinen ilmanvaihto
Aikaikkuna: keskimäärin 11 päivää
päivien lukumäärä koneellisella ilmanvaihdolla
keskimäärin 11 päivää
Niiden osallistujien määrä, joiden vieroitus epäonnistui
Aikaikkuna: 48 tuntia ekstubaatiopäivästä
Reintubaatiota esittäneiden osallistujien määrä
48 tuntia ekstubaatiopäivästä
tehohoitopäiviä
Aikaikkuna: tehoosaston kotiutuksessa keskimäärin 18 päivää
teho-osastolla olleiden päivien määrä
tehoosaston kotiutuksessa keskimäärin 18 päivää
kuolleisuus 28 päivän kohdalla
Aikaikkuna: 28 päivää teho-osastolle tulon jälkeen
kuolleisuus
28 päivää teho-osastolle tulon jälkeen
kävelykyky sairaalan kotiuttamisen yhteydessä
Aikaikkuna: sairaalasta poistuttaessa keskimäärin 3 kuukautta
kävelykyvyn olemassaolo vai ei
sairaalasta poistuttaessa keskimäärin 3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Chile

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Perjantai 18. marraskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 21. kesäkuuta 2018

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 21. kesäkuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 12. marraskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 3. joulukuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 5. joulukuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 5. joulukuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 3. joulukuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. joulukuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • OAIC 847/16

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa