Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Elektrisk muskelstimulering i udviklingen af ​​erhvervet svaghed hos patienter med svær sepsis og septisk shock

3. december 2018 opdateret af: daniel arellano sepulveda, University of Chile

Elektrisk muskelstimulering i udviklingen af ​​erhvervet svaghed på intensivafdelingen hos voksne patienter med svær sepsis og septisk chok på klinikhospitalet ved University of Chile: Resultater af en randomiseret pilotundersøgelse

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne effekten af ​​EMS og konventionel fysioterapi på styrke og muskelmasse og udvikling hos voksne patienter med svær sepsis og septisk shock.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Septiske patienter har høj risiko for at udvikle intensiv afdeling erhvervet svaghed (ICUAW). Elektrisk muskelstimulation (EMS) er blevet en alternativ øvelse for kritiske og ikke-samarbejdsvillige patienter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

23

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Emner indlagt på ICU på HCUCH i perioden mellem november 2016 til august 2017 og januar til juni 2018
  • Diagnose af svær sepsis eller septisk shock
  • Mere end 48 timer i VMI
  • Med sedation og/eller neuromuskulær blokade
  • Autovalent før indlæggelse på intensivafdelingen

Ekskluderingskriterier:

  • Forsøgspersoner fra andre hospitaler/klinikker eller enheder på hospitalet
  • Multiple traumer
  • Tidligere neuromuskulær patologi
  • Pacemakerbrugere
  • Gravid kvinde
  • BMI > 35
  • Epilepsi
  • De, der har nægtet at underskrive, giver samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: elektrisk muskelstimulering
konventionel fysioterapi i henhold til tilpasningen af ​​"Start to move"-protokollen af ​​Gosselink et al. plus elektrisk muskelstimulering: De anvendte parametre i biceps var: 35 Hz, 250 μs og i quadriceps var: 50 Hz, 400 μs. I begge blev der brugt bifasisk bølge, 45 minutters samlet arbejde, 5 sekunders sammentrækning og 10 sekunders afslapning, og intensiteten blev justeret til at præsentere en synlig kontraktion
Enhed: elektrisk muskelstimulering
elektrisk muskelstimulering: De anvendte parametre i biceps var: 35 Hz, 250 μs og i quadriceps var: 50 Hz, 400 μs. I begge blev der brugt bifasisk bølge, 45 minutters samlet arbejde, 5 sekunders sammentrækning og 10 sekunders afslapning, og intensiteten blev justeret til at præsentere en synlig kontraktion
Procedure: konventionel fysioterapi
konventionel fysioterapi i henhold til tilpasningen af ​​"Start to move"-protokollen af ​​Gosselink et al
ACTIVE_COMPARATOR: konventionel fysioterapi
konventionel fysioterapi i henhold til tilpasningen af ​​"Start to move"-protokollen af ​​Gosselink et al
Procedure: konventionel fysioterapi
konventionel fysioterapi i henhold til tilpasningen af ​​"Start to move"-protokollen af ​​Gosselink et al

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
intensiv afdeling erhvervet svaghed
Tidsramme: ved opvågning af emnet, i gennemsnit 8 dage
Medicinsk forskningsråds sumscore: Bilateral test af 6 muskelgrupper (skulderabduktion, albuefleksion, håndledsforlængelse, hoftefleksion, knæforlængelse og ankeldorsalfleksion). Spænder fra 0 (total lammelse) til 60 (normal styrke). Score under 48 point indikerer erhvervet svaghed på intensivafdelingen
ved opvågning af emnet, i gennemsnit 8 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
muskelstyrke
Tidsramme: ved opvågning af emnet, i gennemsnit 8 dage
Medicinsk forskningsråds sumscore: Bilateral test af 6 muskelgrupper (skulderabduktion, albuefleksion, håndledsforlængelse, hoftefleksion, knæforlængelse og ankeldorsalfleksion). Spænder fra 0 (total lammelse) til 60 (normal styrke).
ved opvågning af emnet, i gennemsnit 8 dage
muskelmasse
Tidsramme: ved ICU-indlæggelse af patienten, 48 timer efter indlæggelse og ved opvågning af forsøgspersonen, i gennemsnit 8 dage
ultralyd
ved ICU-indlæggelse af patienten, 48 timer efter indlæggelse og ved opvågning af forsøgspersonen, i gennemsnit 8 dage
maksimalt indåndingstryk
Tidsramme: ved opvågning af emnet, i gennemsnit 8 dage
maksimalt indåndingstryk
ved opvågning af emnet, i gennemsnit 8 dage
dage med mekanisk ventilation
Tidsramme: i gennemsnit 11 dage
antal dage med mekanisk ventilation
i gennemsnit 11 dage
Antal deltagere med fravænningssvigt
Tidsramme: 48 timer efter ekstubationsdag
Antal deltagere, der præsenterede reintubation
48 timer efter ekstubationsdag
dages intensivophold
Tidsramme: ved ICU-udskrivning, i gennemsnit 18 dage
antal dage på intensivafdelingen
ved ICU-udskrivning, i gennemsnit 18 dage
dødelighed ved 28 dage
Tidsramme: 28 dage efter ICU-indlæggelse
dødelighed
28 dage efter ICU-indlæggelse
gangevne ved hospitalsudskrivning
Tidsramme: ved hospitalsudskrivning, i gennemsnit 3 måneder
tilstedeværelse eller ej af gangevne
ved hospitalsudskrivning, i gennemsnit 3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Chile

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

18. november 2016

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

21. juni 2018

Studieafslutning (FAKTISKE)

21. juni 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. november 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. december 2018

Først opslået (FAKTISKE)

5. december 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

5. december 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. december 2018

Sidst verificeret

1. december 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • OAIC 847/16

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Septisk chok

Kliniske forsøg med elektrisk muskelstimulering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Finland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner