Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Elektrisk muskelstimulering vid utveckling av förvärvad svaghet hos patienter med svår sepsis och septisk chock

3 december 2018 uppdaterad av: daniel arellano sepulveda, University of Chile

Elektrisk muskelstimulering vid utvecklingen av förvärvad svaghet på intensivvårdsavdelningen hos vuxna patienter med svår sepsis och septisk chock vid kliniksjukhuset vid University of Chile: Resultat av en randomiserad pilotstudie

Syftet med denna studie är att jämföra effekten av EMS och konventionell sjukgymnastik på styrka och muskelmassa och utveckling hos vuxna patienter med svår sepsis och septisk chock.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Septiska patienter löper hög risk att utveckla intensivvårdsavdelning förvärvad svaghet (ICUAW). Elektrisk muskelstimulering (EMS) har blivit en alternativ övning för kritiska och icke-samarbetsvilliga patienter.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

23

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Försökspersoner som togs in på ICU på HCUCH under perioden november 2016 till augusti 2017 och januari till juni 2018
  • Diagnos av svår sepsis eller septisk chock
  • Mer än 48 timmar i VMI
  • Med sedering och/eller neuromuskulär blockad
  • Autovalent före inläggning på ICU

Exklusions kriterier:

  • Försökspersoner från andra sjukhus/kliniker eller enheter på sjukhuset
  • Flera trauman
  • Tidigare neuromuskulär patologi
  • Pacemakeranvändare
  • Gravid kvinna
  • BMI > 35
  • Epilepsi
  • De som har vägrat skriva under informerade samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: DUBBEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: elektrisk muskelstimulering
konventionell sjukgymnastik enligt anpassningen av "Start to move"-protokollet av Gosselink et al. plus elektrisk muskelstimulering: Parametrarna som användes i biceps var: 35 Hz, 250 μs och i quadriceps var: 50 Hz, 400 μs. I båda användes bifasisk våg, 45 minuters totalt arbete, 5 sekunders sammandragning och 10 sekunders avslappning och intensiteten justerades för att presentera en synlig sammandragning
Enhet: elektrisk muskelstimulering
elektrisk muskelstimulering: Parametrarna som användes i biceps var: 35 Hz, 250 μs och i quadriceps var: 50 Hz, 400 μs. I båda användes bifasisk våg, 45 minuters totalt arbete, 5 sekunders sammandragning och 10 sekunders avslappning och intensiteten justerades för att presentera en synlig sammandragning
Procedur: konventionell sjukgymnastik
konventionell sjukgymnastik enligt anpassningen av "Start to move"-protokollet av Gosselink et al
ACTIVE_COMPARATOR: konventionell sjukgymnastik
konventionell sjukgymnastik enligt anpassningen av "Start to move"-protokollet av Gosselink et al
Procedur: konventionell sjukgymnastik
konventionell sjukgymnastik enligt anpassningen av "Start to move"-protokollet av Gosselink et al

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
intensivvårdsavdelning förvärvad svaghet
Tidsram: vid uppvaknande av försökspersonen, i genomsnitt 8 dagar
Medicinska forskningsrådets summapoäng: Bilateral testning av 6 muskelgrupper (axelabduktion, armbågsflexion, handledsextension, höftflexion, knäextension och ankeldorsalflexion). Spänner från 0 (total förlamning) till 60 (normal styrka). Poäng under 48 poäng indikerar förvärvad svaghet på intensivvårdsavdelningen
vid uppvaknande av försökspersonen, i genomsnitt 8 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
muskelstyrka
Tidsram: vid uppvaknande av försökspersonen, i genomsnitt 8 dagar
Medicinska forskningsrådets summapoäng: Bilateral testning av 6 muskelgrupper (axelabduktion, armbågsflexion, handledsextension, höftflexion, knäextension och ankeldorsalflexion). Spänner från 0 (total förlamning) till 60 (normal styrka).
vid uppvaknande av försökspersonen, i genomsnitt 8 dagar
muskelmassa
Tidsram: vid ICU-inläggning av patienten, 48 timmar efter intagning och vid uppvaknande av patienten, i genomsnitt 8 dagar
ultraljud
vid ICU-inläggning av patienten, 48 timmar efter intagning och vid uppvaknande av patienten, i genomsnitt 8 dagar
maximalt inandningstryck
Tidsram: vid uppvaknande av försökspersonen, i genomsnitt 8 dagar
maximalt inandningstryck
vid uppvaknande av försökspersonen, i genomsnitt 8 dagar
dagar av mekanisk ventilation
Tidsram: i genomsnitt 11 dagar
antal dagar med mekanisk ventilation
i genomsnitt 11 dagar
Antal deltagare med avvänjningsfel
Tidsram: 48 timmar efter extubationsdagen
Antal deltagare som presenterade reintubation
48 timmar efter extubationsdagen
dagars intensivvård
Tidsram: vid ICU-utskrivning, i genomsnitt 18 dagar
antal dagar på intensivvårdsavdelningen
vid ICU-utskrivning, i genomsnitt 18 dagar
dödlighet vid 28 dagar
Tidsram: 28 dagar efter intensivvårdsinläggning
dödlighet
28 dagar efter intensivvårdsinläggning
gångförmåga vid sjukhusutskrivning
Tidsram: vid sjukhusutskrivning, i genomsnitt 3 månader
närvaro eller inte av gångförmåga
vid sjukhusutskrivning, i genomsnitt 3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Chile

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

18 november 2016

Primärt slutförande (FAKTISK)

21 juni 2018

Avslutad studie (FAKTISK)

21 juni 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 november 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 december 2018

Första postat (FAKTISK)

5 december 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

5 december 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 december 2018

Senast verifierad

1 december 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • OAIC 847/16

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera