Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Elektromos izomstimuláció a szerzett gyengeség kialakulásában súlyos szepszisben és szeptikus sokkban szenvedő betegeknél

2018. december 3. frissítette: daniel arellano sepulveda, University of Chile

Elektromos izomstimuláció a szerzett gyengeség kialakulásában az intenzív osztályon súlyos szepszisben és szeptikus sokkban szenvedő felnőtt betegeknél a Chilei Egyetem Klinikai Kórházában: véletlenszerű kísérleti vizsgálat eredményei

A tanulmány célja az EMS és a hagyományos fizikoterápia hatásának összehasonlítása az erőre és az izomtömegre, valamint a súlyos szepszisben és szeptikus sokkban szenvedő felnőtt betegek fejlődésére.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A szeptikus betegeknél nagy a kockázata az intenzív osztályon szerzett gyengeség (ICUAW) kialakulásának. Az elektromos izomstimuláció (EMS) alternatív gyakorlattá vált kritikus és nem együttműködő betegek számára.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

23

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az MTA intenzív osztályára 2016 novembere és 2017 augusztusa és 2018 januárja és júniusa közötti időszakban felvett alanyok
  • Súlyos szepszis vagy szeptikus sokk diagnózisa
  • Több mint 48 óra VMI-ben
  • Nyugtatással és/vagy neuromuszkuláris blokáddal
  • Autovalens az intenzív osztályra való felvétel előtt

Kizárási kritériumok:

  • Más kórházakból / klinikákból vagy a kórház egységeiből származó alanyok
  • Többszörös trauma
  • Korábbi neuromuszkuláris patológia
  • Pacemaker felhasználók
  • Terhes nők
  • BMI > 35
  • Epilepszia
  • Azok, akik megtagadták a tájékozott beleegyezés aláírását

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: KETTŐS

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: elektromos izomstimuláció
hagyományos fizikoterápia Gosselink et al. „Start to move” protokolljának adaptációja szerint. plusz elektromos izomstimuláció: A bicepszben használt paraméterek: 35 Hz, 250 μs, a négyfejűben pedig: 50 Hz, 400 μs. Mindkét esetben kétfázisú hullámot használtunk, 45 perc teljes munkavégzést, 5 másodperc összehúzódást és 10 másodperc relaxációt, és az intenzitást úgy állítottuk be, hogy látható összehúzódást mutasson.
Eszköz: elektromos izomstimuláció
elektromos izomstimuláció: Bicepszben 35 Hz, 250 μs, quadricepsben pedig 50 Hz, 400 μs paramétereket használtunk. Mindkét esetben kétfázisú hullámot használtunk, 45 perc teljes munkavégzést, 5 másodperc összehúzódást és 10 másodperc relaxációt, és az intenzitást úgy állítottuk be, hogy látható összehúzódást mutasson.
Eljárás: hagyományos fizikoterápia
hagyományos fizikoterápia Gosselink et al. „Start to move” protokolljának adaptációja szerint
ACTIVE_COMPARATOR: hagyományos fizikoterápia
hagyományos fizikoterápia Gosselink et al. „Start to move” protokolljának adaptációja szerint
Eljárás: hagyományos fizikoterápia
hagyományos fizikoterápia Gosselink et al. „Start to move” protokolljának adaptációja szerint

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
az intenzív osztályon szerzett gyengeség
Időkeret: az alany felébredésekor átlagosan 8 nap
Orvosi Kutatótanács összegző pontszáma: 6 izomcsoport kétoldali vizsgálata (vállrablás, könyökhajlítás, csuklónyújtás, csípőhajlítás, térdnyújtás és boka dorsiflexiója). 0-tól (teljes bénulás) 60-ig (normál erősség) terjed. A 48 pont alatti pontszám az intenzív osztályon szerzett gyengeségre utal
az alany felébredésekor átlagosan 8 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
izomerő
Időkeret: az alany felébredésekor átlagosan 8 nap
Orvosi Kutatótanács összegző pontszáma: 6 izomcsoport kétoldali vizsgálata (vállrablás, könyökhajlítás, csuklónyújtás, csípőhajlítás, térdnyújtás és boka dorsiflexiója). 0-tól (teljes bénulás) 60-ig (normál erősség) terjed.
az alany felébredésekor átlagosan 8 nap
izomtömeg
Időkeret: a tantárgy intenzív osztályos felvételekor, a felvételt követő 48 órával és az alany felébresztésekor átlagosan 8 nap
ultrahangvizsgálat
a tantárgy intenzív osztályos felvételekor, a felvételt követő 48 órával és az alany felébresztésekor átlagosan 8 nap
maximális belégzési nyomás
Időkeret: az alany felébredésekor átlagosan 8 nap
maximális belégzési nyomás
az alany felébredésekor átlagosan 8 nap
napos gépi szellőztetés
Időkeret: átlagosan 11 nap
gépi szellőztetéssel ellátott napok száma
átlagosan 11 nap
Az elválasztási sikertelenségben szenvedő résztvevők száma
Időkeret: 48 órával az extubálás után
A reintubációt bemutató résztvevők száma
48 órával az extubálás után
napos intenzív osztályos tartózkodás
Időkeret: intenzív osztályon történő elbocsátáskor átlagosan 18 nap
az intenzív osztályon eltöltött napok száma
intenzív osztályon történő elbocsátáskor átlagosan 18 nap
mortalitás 28 napon belül
Időkeret: az intenzív osztályra való felvételt követő 28. napon
halálozás
az intenzív osztályra való felvételt követő 28. napon
járási képesség a kórházi elbocsátáskor
Időkeret: kórházi kibocsátáskor átlagosan 3 hónap
járási képesség megléte vagy sem
kórházi kibocsátáskor átlagosan 3 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Chile

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2016. november 18.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2018. június 21.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2018. június 21.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. november 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. december 3.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2018. december 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2018. december 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. december 3.

Utolsó ellenőrzés

2018. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • OAIC 847/16

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Igen

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Igen

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a elektromos izomstimuláció

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Benin

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel