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Stimulation musculaire électrique dans le développement de la faiblesse acquise chez les patients atteints de septicémie sévère et de choc septique

3 décembre 2018 mis à jour par: daniel arellano sepulveda, University of Chile

Stimulation musculaire électrique dans le développement de la faiblesse acquise dans l'unité de soins intensifs chez les patients adultes atteints de septicémie sévère et de choc septique à l'hôpital clinique de l'université du Chili : résultats d'une étude pilote randomisée

Le but de cette étude est de comparer l'effet de l'EMS et de la physiothérapie conventionnelle sur la force et la masse musculaire et le développement chez des patients adultes atteints de sepsis sévère et de choc septique.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les patients septiques présentent un risque élevé de développer une faiblesse acquise en unité de soins intensifs (ICUAW). L'électrostimulation musculaire (EMS) est devenue un exercice alternatif pour les patients critiques et non coopératifs.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

23

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Sujets admis à l'USI du HCUCH dans la période entre novembre 2016 à août 2017 et janvier à juin 2018
  • Diagnostic de sepsis sévère ou de choc septique
  • Plus de 48 heures en VMI
  • Avec sédation et/ou blocage neuromusculaire
  • Autovalent avant l'admission aux soins intensifs

Critère d'exclusion:

  • Sujets d'autres hôpitaux / cliniques ou unités de l'hôpital
  • Traumatismes multiples
  • Pathologie neuromusculaire antérieure
  • Utilisateurs de stimulateur cardiaque
  • Femmes enceintes
  • IMC> 35
  • Épilepsie
  • Ceux qui ont refusé de signer un consentement éclairé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: LA PRÉVENTION
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: DOUBLE

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: électrostimulation musculaire
la kinésithérapie conventionnelle selon l'adaptation du protocole « Start to move » de Gosselink et al. plus électrostimulation musculaire : Les paramètres utilisés dans le biceps étaient : 35 Hz, 250 μs et dans le quadriceps étaient : 50 Hz, 400 μs. Dans les deux, une onde biphasique a été utilisée, 45 minutes de travail total, 5 secondes de contraction et 10 secondes de relaxation et l'intensité a été ajustée pour présenter une contraction visible
Dispositif: électrostimulation musculaire
stimulation musculaire électrique : Les paramètres utilisés dans le biceps étaient : 35 Hz, 250 μs et dans le quadriceps étaient : 50 Hz, 400 μs. Dans les deux, une onde biphasique a été utilisée, 45 minutes de travail total, 5 secondes de contraction et 10 secondes de relaxation et l'intensité a été ajustée pour présenter une contraction visible
Procédure: kinésithérapie conventionnelle
kinésithérapie conventionnelle selon l'adaptation du protocole "Start to move" de Gosselink et al
ACTIVE_COMPARATOR: kinésithérapie conventionnelle
kinésithérapie conventionnelle selon l'adaptation du protocole "Start to move" de Gosselink et al
Procédure: kinésithérapie conventionnelle
kinésithérapie conventionnelle selon l'adaptation du protocole "Start to move" de Gosselink et al

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
faiblesse acquise en unité de soins intensifs
Délai: au réveil du sujet, en moyenne 8 jours
Score total du Conseil de la recherche médicale : test bilatéral de 6 groupes musculaires (abduction de l'épaule, flexion du coude, extension du poignet, flexion de la hanche, extension du genou et dorsiflexion de la cheville). Varie de 0 (paralysie totale) à 60 (force normale). Un score inférieur à 48 points indique une faiblesse acquise en unité de soins intensifs
au réveil du sujet, en moyenne 8 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
force musculaire
Délai: au réveil du sujet, en moyenne 8 jours
Score total du Conseil de la recherche médicale : test bilatéral de 6 groupes musculaires (abduction de l'épaule, flexion du coude, extension du poignet, flexion de la hanche, extension du genou et dorsiflexion de la cheville). Varie de 0 (paralysie totale) à 60 (force normale).
au réveil du sujet, en moyenne 8 jours
masse musculaire
Délai: à l'admission en USI du sujet, à 48 heures post admission et au réveil du sujet, en moyenne 8 jours
échographie
à l'admission en USI du sujet, à 48 heures post admission et au réveil du sujet, en moyenne 8 jours
pression inspiratoire maximale
Délai: au réveil du sujet, en moyenne 8 jours
pression inspiratoire maximale
au réveil du sujet, en moyenne 8 jours
jours de ventilation mécanique
Délai: une moyenne de 11 jours
nombre de jours avec ventilation mécanique
une moyenne de 11 jours
Nombre de participants avec échec de sevrage
Délai: 48 heures après le jour de l'extubation
Nombre de participants ayant présenté une réintubation
48 heures après le jour de l'extubation
jours de séjour en soins intensifs
Délai: à la sortie des soins intensifs, une moyenne de 18 jours
nombre de jours en soins intensifs
à la sortie des soins intensifs, une moyenne de 18 jours
mortalité à 28 jours
Délai: à 28 jours après l'admission aux soins intensifs
mortalité
à 28 jours après l'admission aux soins intensifs
capacité de marche à la sortie de l'hôpital
Délai: à la sortie de l'hôpital, une moyenne de 3 mois
présence ou non de capacité de marche
à la sortie de l'hôpital, une moyenne de 3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Chile

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

18 novembre 2016

Achèvement primaire (RÉEL)

21 juin 2018

Achèvement de l'étude (RÉEL)

21 juin 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 novembre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 décembre 2018

Première publication (RÉEL)

5 décembre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

5 décembre 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 décembre 2018

Dernière vérification

1 décembre 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • OAIC 847/16

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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