Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Elektrische spierstimulatie bij de ontwikkeling van verworven zwakte bij patiënten met ernstige sepsis en septische shock

3 december 2018 bijgewerkt door: daniel arellano sepulveda, University of Chile

Elektrische spierstimulatie bij de ontwikkeling van verworven zwakte op de Intensive Care bij volwassen patiënten met ernstige sepsis en septische shock in het Clinic Hospital van de Universiteit van Chili: resultaten van een gerandomiseerde pilotstudie

Het doel van deze studie is het vergelijken van het effect van EMS en conventionele fysiotherapie op kracht en spiermassa en ontwikkeling bij volwassen patiënten met ernstige sepsis en septische shock.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Septische patiënten lopen een hoog risico op het ontwikkelen van zwakte op de intensive care (ICUAW). Elektrische spierstimulatie (EMS) is een alternatieve oefening geworden voor kritieke en niet-meewerkende patiënten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

23

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Proefpersonen opgenomen op de IC van het HCUCH in de periode tussen november 2016 tot augustus 2017 en januari tot juni 2018
  • Diagnose van ernstige sepsis of septische shock
  • Meer dan 48 uur in VMI
  • Bij sedatie en/of neuromusculaire blokkade
  • Autovalent voorafgaand aan opname op de IC

Uitsluitingscriteria:

  • Proefpersonen uit andere ziekenhuizen/klinieken of afdelingen van het ziekenhuis
  • Meerdere trauma's
  • Eerdere neuromusculaire pathologie
  • Pacemaker-gebruikers
  • Zwangere vrouw
  • BMI> 35
  • Epilepsie
  • Degenen die hebben geweigerd geïnformeerde toestemming te ondertekenen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: PREVENTIE
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: DUBBELE

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: elektrische spierstimulatie
conventionele fysiotherapie volgens de bewerking van het "Start to move" protocol van Gosselink et al. plus elektrische spierstimulatie: De parameters die werden gebruikt in biceps waren: 35 Hz, 250 μs en in quadriceps waren: 50 Hz, 400 μs. Bij beide werd bifasische golf gebruikt, 45 minuten totale inspanning, 5 seconden samentrekking en 10 seconden ontspanning en de intensiteit werd aangepast om een ​​zichtbare samentrekking te presenteren
Apparaat: elektrische spierstimulatie
elektrische spierstimulatie: De gebruikte parameters in biceps waren: 35 Hz, 250 μs en in quadriceps waren: 50 Hz, 400 μs. Bij beide werd bifasische golf gebruikt, 45 minuten totale inspanning, 5 seconden samentrekking en 10 seconden ontspanning en de intensiteit werd aangepast om een ​​zichtbare samentrekking te presenteren
Procedure: conventionele fysiotherapie
conventionele fysiotherapie volgens de bewerking van het "Start to move" protocol van Gosselink et al
ACTIVE_COMPARATOR: conventionele fysiotherapie
conventionele fysiotherapie volgens de bewerking van het "Start to move" protocol van Gosselink et al
Procedure: conventionele fysiotherapie
conventionele fysiotherapie volgens de bewerking van het "Start to move" protocol van Gosselink et al

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
intensive care-afdeling verworven zwakte
Tijdsspanne: bij het ontwaken van het onderwerp gemiddeld 8 dagen
Somscore van de Medical Research Council: Bilateraal testen van 6 spiergroepen (schouderabductie, elleboogflexie, polsextensie, heupflexie, knie-extensie en dorsaalflexie van de enkel). Bereik van 0 (totale verlamming) tot 60 (normale kracht). Score onder de 48 punten duidt op verworven zwakte op de intensive care
bij het ontwaken van het onderwerp gemiddeld 8 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
spierkracht
Tijdsspanne: bij het ontwaken van het onderwerp gemiddeld 8 dagen
Somscore van de Medical Research Council: Bilateraal testen van 6 spiergroepen (schouderabductie, elleboogflexie, polsextensie, heupflexie, knie-extensie en dorsaalflexie van de enkel). Bereik van 0 (totale verlamming) tot 60 (normale kracht).
bij het ontwaken van het onderwerp gemiddeld 8 dagen
spiermassa
Tijdsspanne: bij IC-opname van de patiënt, 48 uur na opname en bij het ontwaken van de patiënt, gemiddeld 8 dagen
echografie
bij IC-opname van de patiënt, 48 uur na opname en bij het ontwaken van de patiënt, gemiddeld 8 dagen
maximale inspiratiedruk
Tijdsspanne: bij het ontwaken van het onderwerp gemiddeld 8 dagen
maximale inspiratiedruk
bij het ontwaken van het onderwerp gemiddeld 8 dagen
dagen mechanische ventilatie
Tijdsspanne: gemiddeld 11 dagen
aantal dagen mechanische ventilatie
gemiddeld 11 dagen
Aantal deelnemers met mislukken van spenen
Tijdsspanne: 48 uur na extubatiedag
Aantal deelnemers dat reïntubatie heeft aangeboden
48 uur na extubatiedag
dagen IC-verblijf
Tijdsspanne: bij ontslag van de IC gemiddeld 18 dagen
aantal dagen op de IC
bij ontslag van de IC gemiddeld 18 dagen
sterfte na 28 dagen
Tijdsspanne: 28 dagen na opname op de IC
sterfte
28 dagen na opname op de IC
loopvermogen bij ontslag uit het ziekenhuis
Tijdsspanne: bij ontslag uit het ziekenhuis gemiddeld 3 maanden
aanwezigheid of niet van loopvaardigheid
bij ontslag uit het ziekenhuis gemiddeld 3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Chile

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

18 november 2016

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

21 juni 2018

Studie voltooiing (WERKELIJK)

21 juni 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 november 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 december 2018

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

5 december 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

5 december 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 december 2018

Laatst geverifieerd

1 december 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • OAIC 847/16

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren