Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Elektrická svalová stimulace při rozvoji získané slabosti u pacientů s těžkou sepsí a septickým šokem

3. prosince 2018 aktualizováno: daniel arellano sepulveda, University of Chile

Elektrická svalová stimulace při rozvoji získané slabosti na jednotce intenzivní péče u dospělých pacientů s těžkou sepsí a septickým šokem na klinice Nemocnice Chilské univerzity: Výsledky pilotní randomizované studie

Cílem této studie je porovnat vliv EMS a konvenční fyzikální terapie na sílu a svalovou hmotu a vývoj u dospělých pacientů s těžkou sepsí a septickým šokem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Septičtí pacienti jsou vystaveni vysokému riziku rozvoje slabosti získané na jednotce intenzivní péče (ICUAW). Elektrická svalová stimulace (EMS) se stala alternativním cvičením pro kritické a nespolupracující pacienty.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

23

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Osoby přijaté na JIP HCUCH v období listopad 2016 až srpen 2017 a leden až červen 2018
  • Diagnóza těžké sepse nebo septického šoku
  • Více než 48 hodin ve VMI
  • Se sedací a/nebo neuromuskulární blokádou
  • Autovalentní před přijetím na JIP

Kritéria vyloučení:

  • Subjekty z jiných nemocnic / klinik nebo jednotek nemocnice
  • Mnohočetné trauma
  • Předchozí neuromuskulární patologie
  • Uživatelé kardiostimulátorů
  • Těhotná žena
  • BMI > 35
  • Epilepsie
  • Ti, kteří odmítli podepsat informovaný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: elektrická stimulace svalů
konvenční fyzikální terapie podle adaptace protokolu „Start to move“ Gosselink et al. plus elektrická svalová stimulace: Parametry použité u bicepsu byly: 35 Hz, 250 μs a u kvadricepsu byly: 50 Hz, 400 μs. V obou byla použita dvoufázová vlna, 45 minut celkové práce, 5 sekund kontrakce a 10 sekund relaxace a intenzita byla upravena tak, aby představovala viditelnou kontrakci
Přístroj: elektrická stimulace svalů
elektrická svalová stimulace: Parametry použité u bicepsu byly: 35 Hz, 250 μs a u kvadricepsu byly: 50 Hz, 400 μs. V obou byla použita dvoufázová vlna, 45 minut celkové práce, 5 sekund kontrakce a 10 sekund relaxace a intenzita byla upravena tak, aby představovala viditelnou kontrakci
Postup: konvenční fyzikální terapie
konvenční fyzikální terapie podle adaptace protokolu „Start to move“ Gosselink et al
ACTIVE_COMPARATOR: konvenční fyzikální terapie
konvenční fyzikální terapie podle adaptace protokolu „Start to move“ Gosselink et al
Postup: konvenční fyzikální terapie
konvenční fyzikální terapie podle adaptace protokolu „Start to move“ Gosselink et al

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
jednotka intenzivní péče získaná slabost
Časové okno: při probuzení subjektu v průměru 8 dní
Celkové skóre rady pro lékařský výzkum: Bilaterální testování 6 svalových skupin (abdukce ramene, flexe v lokti, extenze zápěstí, flexe kyčle, extenze kolena a dorzální flexe kotníku). Pohybuje se od 0 (úplná paralýza) do 60 (normální síla). Skóre pod 48 bodů ukazuje na získanou slabost na jednotce intenzivní péče
při probuzení subjektu v průměru 8 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
svalová síla
Časové okno: při probuzení subjektu v průměru 8 dní
Celkové skóre rady pro lékařský výzkum: Bilaterální testování 6 svalových skupin (abdukce ramene, flexe v lokti, extenze zápěstí, flexe kyčle, extenze kolena a dorzální flexe kotníku). Pohybuje se od 0 (úplná paralýza) do 60 (normální síla).
při probuzení subjektu v průměru 8 dní
svalová hmota
Časové okno: při přijetí pacienta na JIP, 48 hodin po přijetí a při probuzení subjektu v průměru 8 dní
ultrasonografie
při přijetí pacienta na JIP, 48 hodin po přijetí a při probuzení subjektu v průměru 8 dní
maximální inspirační tlak
Časové okno: při probuzení subjektu v průměru 8 dní
maximální inspirační tlak
při probuzení subjektu v průměru 8 dní
dny mechanické ventilace
Časové okno: v průměru 11 dní
počet dní při mechanické ventilaci
v průměru 11 dní
Počet účastníků se selháním při odstavení
Časové okno: 48 hodin po extubaci den
Počet účastníků, kteří prezentovali reintubaci
48 hodin po extubaci den
dny pobytu na JIP
Časové okno: při propuštění z JIP průměrně 18 dní
počet dní na JIP
při propuštění z JIP průměrně 18 dní
úmrtnost po 28 dnech
Časové okno: 28 dní po přijetí na JIP
úmrtnost
28 dní po přijetí na JIP
schopnost chůze při propuštění z nemocnice
Časové okno: při propuštění z nemocnice, v průměru 3 měsíce
přítomnost či nepřítomnost schopnosti chůze
při propuštění z nemocnice, v průměru 3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Chile

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

18. listopadu 2016

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

21. června 2018

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

21. června 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. listopadu 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. prosince 2018

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

5. prosince 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

5. prosince 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. prosince 2018

Naposledy ověřeno

1. prosince 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • OAIC 847/16

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Septický šok

Klinické studie na elektrická stimulace svalů

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cameroon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit