Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Elektrisk muskelstimulering ved utvikling av ervervet svakhet hos pasienter med alvorlig sepsis og septisk sjokk

3. desember 2018 oppdatert av: daniel arellano sepulveda, University of Chile

Elektrisk muskelstimulering i utviklingen av ervervet svakhet på intensivavdelingen hos voksne pasienter med alvorlig sepsis og septisk sjokk ved klinikksykehuset ved Univerisity of Chile: resultater av en randomisert pilotstudie

Målet med denne studien er å sammenligne effekten av EMS og konvensjonell fysioterapi på styrke og muskelmasse og utvikling hos voksne pasienter med alvorlig sepsis og septisk sjokk.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Septiske pasienter har høy risiko for å utvikle intensivavdelingen ervervet svakhet (ICUAW). Elektrisk muskelstimulering (EMS) har blitt en alternativ øvelse for kritiske og ikke-samarbeidende pasienter.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

23

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Emner innlagt på ICU ved HCUCH i perioden november 2016 til august 2017 og januar til juni 2018
  • Diagnose av alvorlig sepsis eller septisk sjokk
  • Mer enn 48 timer i VMI
  • Med sedasjon og/eller nevromuskulær blokade
  • Autovalent før innleggelse til intensivavdelingen

Ekskluderingskriterier:

  • Forsøkspersoner fra andre sykehus/klinikker eller enheter på sykehuset
  • Flere traumer
  • Tidligere nevromuskulær patologi
  • Pacemaker-brukere
  • Gravide kvinner
  • BMI > 35
  • Epilepsi
  • De som har nektet å signere, samtykker

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: DOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: elektrisk muskelstimulering
konvensjonell fysioterapi i henhold til tilpasningen av "Start to move"-protokollen til Gosselink et al. pluss elektrisk muskelstimulering: Parametrene som ble brukt i biceps var: 35 Hz, 250 μs og i quadriceps var: 50 Hz, 400 μs. I begge ble det brukt bifasisk bølge, 45 minutter totalt arbeid, 5 sekunders sammentrekning og 10 sekunders avspenning, og intensiteten ble justert for å presentere en synlig sammentrekning
Enhet: elektrisk muskelstimulering
elektrisk muskelstimulering: Parametrene som ble brukt i biceps var: 35 Hz, 250 μs og i quadriceps var: 50 Hz, 400 μs. I begge ble det brukt bifasisk bølge, 45 minutter totalt arbeid, 5 sekunders sammentrekning og 10 sekunders avspenning, og intensiteten ble justert for å presentere en synlig sammentrekning
Fremgangsmåte: konvensjonell fysioterapi
konvensjonell fysioterapi i henhold til tilpasningen av "Start to move"-protokollen til Gosselink et al
ACTIVE_COMPARATOR: konvensjonell fysioterapi
konvensjonell fysioterapi i henhold til tilpasningen av "Start to move"-protokollen til Gosselink et al
Fremgangsmåte: konvensjonell fysioterapi
konvensjonell fysioterapi i henhold til tilpasningen av "Start to move"-protokollen til Gosselink et al

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
intensivavdelingen ervervet svakhet
Tidsramme: ved oppvåkning av forsøkspersonen, i gjennomsnitt 8 dager
Medisinsk forskningsråd sumscore: Bilateral testing av 6 muskelgrupper (skulderabduksjon, albuefleksjon, håndleddsforlengelse, hoftefleksjon, kneekstensjon og ankeldorsalfleksjon). Varierer fra 0 (total lammelse) til 60 (normal styrke). Poeng under 48 poeng indikerer ervervet svakhet på intensivavdelingen
ved oppvåkning av forsøkspersonen, i gjennomsnitt 8 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
muskelstyrke
Tidsramme: ved oppvåkning av forsøkspersonen, i gjennomsnitt 8 dager
Medisinsk forskningsråd sumscore: Bilateral testing av 6 muskelgrupper (skulderabduksjon, albuefleksjon, håndleddsforlengelse, hoftefleksjon, kneekstensjon og ankeldorsalfleksjon). Varierer fra 0 (total lammelse) til 60 (normal styrke).
ved oppvåkning av forsøkspersonen, i gjennomsnitt 8 dager
muskelmasse
Tidsramme: ved ICU-innleggelse av subjetten, 48 timer etter innleggelse og ved oppvåkning av forsøkspersonen, i gjennomsnitt 8 dager
ultralyd
ved ICU-innleggelse av subjetten, 48 timer etter innleggelse og ved oppvåkning av forsøkspersonen, i gjennomsnitt 8 dager
maksimalt inspirasjonstrykk
Tidsramme: ved oppvåkning av forsøkspersonen, i gjennomsnitt 8 dager
maksimalt inspirasjonstrykk
ved oppvåkning av forsøkspersonen, i gjennomsnitt 8 dager
dager med mekanisk ventilasjon
Tidsramme: i gjennomsnitt 11 dager
antall dager med mekanisk ventilasjon
i gjennomsnitt 11 dager
Antall deltakere med avvenningssvikt
Tidsramme: 48 timer etter ekstubasjonsdag
Antall deltakere som presenterte reintubasjon
48 timer etter ekstubasjonsdag
dager med intensivopphold
Tidsramme: ved ICU-utskrivning, i gjennomsnitt 18 dager
antall dager på intensivavdelingen
ved ICU-utskrivning, i gjennomsnitt 18 dager
dødelighet ved 28 dager
Tidsramme: 28 dager etter innleggelse på intensivavdelingen
dødelighet
28 dager etter innleggelse på intensivavdelingen
gangevne ved utskrivning fra sykehus
Tidsramme: ved utskrivning fra sykehus, i snitt 3 måneder
tilstedeværelse eller ikke av gangevne
ved utskrivning fra sykehus, i snitt 3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Chile

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

18. november 2016

Primær fullføring (FAKTISKE)

21. juni 2018

Studiet fullført (FAKTISKE)

21. juni 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. november 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. desember 2018

Først lagt ut (FAKTISKE)

5. desember 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

5. desember 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. desember 2018

Sist bekreftet

1. desember 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • OAIC 847/16

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere