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만성 요통에 대한 비디오 가이드 침술 영상 치료의 뇌 메커니즘

2026년 7월 19일 업데이트: Jian Kong, Massachusetts General Hospital
이 연구에서 조사관은 만성 요통 환자에서 침술 영상 치료의 진통 효과를 조사할 것입니다. 이 연구에서 사용된 중재는 "동영상 유도 침술 영상 치료"(VGAIT) 치료입니다. 이 연구에서 사용된 컨트롤은 가짜(가짜) VGAIT입니다. 각 그룹의 참가자는 6주 동안 8개의 연구 세션(6개의 치료 세션 포함)에 참여하게 됩니다. 이 연구의 주요 결과 측정은 각 치료 세션 후 요통 심각도 점수의 변화입니다.

연구 개요

상세 설명

요통은 미국에서 모든 의사를 방문하는 가장 일반적인 이유 중 하나이며 장애의 주요 원인입니다. 그러나 만성 요통(cLBP)에 대한 기존/약리학적 치료는 제한적인 성공을 거두었습니다. 심상은 만성 통증 및 뇌졸중과 같은 많은 장애에 일반적으로 사용되는 치료 방법입니다. 그러나 기본 메커니즘은 명확하지 않습니다. 연구에 따르면 개인은 자신의 환경을 직접 인식하는 것 외에도 경험을 회상 및/또는 상상하는 데 상당한 시간을 소비합니다. 많은 문헌에서 일반적인 뇌 영역이 직접 및 대리(관찰) 경험 중에 활성화된다고 제안합니다. 침술은 바늘을 삽입하고 조작하는 침습적 치료입니다. 문헌에 따르면 데기(통증, 쑤심, 둔한 통증과 같은 침술 바늘 조작에 의해 유발되는 감각)가 치료 효과에 결정적이라고 합니다. 최근 연구에서 조사관은 비디오 가이드 침술 이미지 치료("VGAIT")를 조사했습니다. 이 과정에서 참가자는 이전에 자신의 몸에 침술을 시행한 비디오를 보면서 침술이 동시에 적용되는 것을 상상했습니다. 그들은 이 치료가 건강한 대상의 데키 감각을 생성하고 통증 역치를 증가시킬 수 있음을 발견했습니다. 이 연구에서 연구자들은 만성 통증 환자에 대한 VGAIT의 조절 효과를 추가로 조사할 것입니다.

이 연구는 60명의 참가자가 연구를 마칠 때까지 만성 요통(6개월 이상 요통이 있음) 진단을 받은 18-60세의 남녀 최대 80명을 모집합니다. 이 참가자들은 각 그룹에 30명씩 VGAIT 또는 가짜 VGAIT를 받도록 무작위로 배정됩니다.

중재가 치료 효과를 갖도록 하기 위해 피험자(최대 25명)만 실제 치료를 받는 파일럿 연구를 먼저 수행했습니다. 또한 파일럿 연구의 결과를 실험실의 이전 침술 연구와 비교하여 VGAIT의 효과를 추가로 검증할 것입니다. 이 파일럿 코호트에서 치료 효과가 분명하다면 무작위 배정을 시작할 것입니다.

이 연구는 약 6주에 걸쳐 8개의 세션으로 구성됩니다. 이 세션에는 2개의 평가 세션(Session 1 및 8)과 6개의 치료 세션(Sessions 2-7)이 포함됩니다. 치료 세션은 verum VGAIT 또는 가짜 VGAIT로 구성됩니다. Verum VGAIT는 만성 요통에 일반적으로 사용되는 경혈을 사용합니다. 가짜 VGAIT는 비 경혈의 사용을 포함합니다.

모든 연구 절차는 Martinos Center for Biomedical Imaging(매사추세츠 종합 병원의 Charlestown Navy Yard 캠퍼스)의 정신과 또는 임상 연구 센터에서 진행됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

80

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Massachusetts
      • Charlestown, Massachusetts, 미국, 02129
        • Massachusetts General Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 18-60세 자원봉사자
  • 주치의가 판단한 만성 요통(6개월 이상 요통이 지속됨)의 분류 기준을 충족합니다.
  • 11점 요통 강도 척도에서 최소 4/10 임상 통증.
  • 의료 서비스 제공자로부터 요통에 대한 사전 평가를 받았어야 하며 여기에는 방사선 검사가 포함될 수 있습니다. 이 평가에 대한 문서는 파트너 또는 외부 의료 기록에서 찾고 피험자의 연구 기록에 보관됩니다.
  • 최소 10학년 영어 읽기 수준; 환자가 평가 측정에 사용된 모든 질문을 이해한다고 느낀다면 영어는 제2의 언어가 될 수 있습니다.

제외 기준:

  • 허리 통증의 특정 원인(예: 암, 골절, 감염),
  • 복잡한 허리 문제(예: 이전 허리 수술, 의료 법적 문제),
  • 침술에 대한 가능한 금기 사항(예: 응고 장애, 심장 박동기, 임신, 발작 장애), 종적 효과 또는 결과 해석을 혼란스럽게 할 수 있는 상태(예: 심한 섬유 근육통, 류마티스 관절염).
  • 연구 참여를 어렵게 만드는 조건(예: 세션 1 동안 연구 조사자의 판단에 따른 마비, 정신병 또는 기타 심각한 심리적 문제)
  • 연구에 참여하는 동안 수술을 받을 의향.
  • 연구자의 판단에 따라 불리한 결과에 대한 가능성이 높기 때문에 연구 참여를 배제하는 심장, 호흡기 또는 신경계 질환의 병력. 예: 천식 또는 밀실 공포증.
  • 요통과 관련하여 해결되지 않은 의료 법률/장애/근로자 보상 청구.
  • 자가 보고 및/또는 소변 독성에 의해 결정된 지난 24개월 동안의 활성 물질 남용 장애
  • 스스로 동의할 수 있는 능력 부족

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Verum VGAIT 그룹
이 그룹의 참가자는 verum(진짜) 침술과 verum 비디오 가이드 침술 이미지 치료(VGAIT)를 받게 됩니다.
VGAIT 치료 세션에서 참가자들은 침술 치료를 받는 아바타의 영상을 다시 시청하고, 동시에 자신에게 치료가 적용되는 모습을 생생하게 상상하도록 요청받게 됩니다.
위약 비교기: 가짜 VGAIT 그룹
이 그룹의 참가자는 가짜 침술과 가짜 VGAIT를 받게 됩니다.
가짜 VGAIT 치료 세션에서 참가자들은 가짜 침술 치료를 받는 아바타의 영상을 다시 시청하게 되며, 동시에 자신에게 치료가 적용되는 모습을 생생하게 상상하게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
요통(LBP) 심각도 점수의 변화
기간: 6주
LBP 심각도는 시각적 아날로그 척도에서 지난 주 동안 참가자에게 요통이 얼마나 괴로웠는지 평가하도록 요청하는 단일 항목 설문지로 측정됩니다.
6주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자 보고 결과 측정 시스템-29(PROMIS-29) 점수로 측정한 기능 장애의 변화
기간: 6주
PROMIS-29는 통증, 기능, 불안 및 우울증을 평가하는 29개 항목의 도구입니다. 점수가 높을수록 점수가 매겨지는 이 도구의 섹션에 따라 더 좋거나 더 나쁜 결과를 나타낼 수 있습니다.
6주
PROMIS(Patient Reported Outcomes Measurement System) 글로벌 건강 점수로 측정한 기능 장애의 변화
기간: 6주
PROMIS Global Health는 통증, 기능, 우울증 및 불안을 평가하는 10개 항목으로 구성된 도구입니다. 이 도구에서 더 높은 점수는 이러한 측정과 관련하여 더 개선된 결과와 관련이 있습니다.
6주
PROMIS-29로 측정한 정신과 증상의 변화
기간: 6주
PROMIS-29는 통증, 기능, 불안 및 우울증을 평가하는 29개 항목의 도구입니다. 점수가 높을수록 점수가 매겨지는 이 도구의 섹션에 따라 더 좋거나 더 나쁜 결과를 나타낼 수 있습니다.
6주
PROMIS Global Health로 측정한 정신 증상의 변화
기간: 6주
PROMIS Global Health는 통증, 기능, 우울증 및 불안을 평가하는 10개 항목으로 구성된 도구입니다. 이 도구에서 더 높은 점수는 이러한 측정과 관련하여 더 개선된 결과와 관련이 있습니다.
6주
Beck Depression Inventory(BDI-II)로 측정한 정신과적 증상의 변화
기간: 6주
BDI-II는 주요 우울증을 측정하는 데 사용되는 210항목 도구입니다. 이 도구의 점수가 높을수록 우울증 증상이 더 심함을 나타냅니다.
6주
백 페인 특정 장애 점수의 변화
기간: 6 주
백 페인 특정 장애는 참가자들에게 24 개의 질문을 사용하여 요통을 설명하도록 요구하는 도구 인 Roland-Morris Disability 설문지를 통해 측정됩니다. 이 기기의 점수가 높을수록 장애가 더 심한 것으로 나타났습니다.
6 주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 2월 14일

기본 완료 (실제)

2024년 7월 27일

연구 완료 (추정된)

2026년 10월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 12월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 12월 4일

처음 게시됨 (실제)

2018년 12월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 7월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 7월 19일

마지막으로 확인됨

2026년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2018P002553

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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