- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03766815
분지쇄 아미노산 보충이 근육 손상에 미치는 영향
레크리에이션 운동 선수의 근육 손상에 대한 분지 사슬 아미노산 보충의 효과
연구 개요
상태
정황
상세 설명
이전 연구들은 여러 가지 이유로 일관된 효과를 보여주지 못했습니다. 주요 제한 사항은 분지쇄 아미노산 보충의 양과 기간, 그리고 분지쇄 아미노산이 효과를 발휘하기 위한 근육 손상 수준에 대한 충분한 데이터가 부족하다는 것입니다. 최근의 메타 분석에 따르면 효과가 있으려면 저-중강도 운동 전 200mg/kg/일 이상의 분지쇄 아미노산을 보충해야 한다고 제안되었습니다. 따라서, 이 연구는 위의 제안을 기반으로 하고 건강한 레크리에이션 활동을 하는 개인의 근육 손상 마커에 대한 다양한 분지 사슬 아미노산의 효과를 비교하기 위해 설계되었습니다.
3개의 치료 그룹(n=26)이 200mg BCAA/kg/일(BCAA200), 400mg BCAA/kg/일(BCAA400) 또는 위약(섬유 보충제; PL)을 보충하도록 무작위로 지정됩니다. 보충제는 18일 동안 매일 3번의 주요 식사 후 1시간마다 섭취하도록 단일 블라인드 방식으로 젤리 형태로 제공됩니다. 인체측정학적 측정(체중, 제지방량, 키), 체온, 초음파(US), 근력 평가(최대 자발적 수축, MVC), 안정시 대사율(RMR), 운동 인지율(RPE), 근육통 발병 지연 (DOMS) 및 혈액 샘플(중복, 미오글로빈, BCAA)은 보충 기간 전, 도중 및 후에 서로 다른 시점에서 수집됩니다(위 표에 대한 부록 참조). 양팔의 RBE(repeated-bout effect)는 손상 유발 세션 후 7일에 측정됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Ontario
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London, Ontario, 캐나다, N6A 3K7
- 모병
- Exercise Nutrition Laboratory (Western University)
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 만 18~40세의 건강한 남녀
- 지구력 훈련을 받은 선수
- 주간 운동시간은 150분 미만 30분 이상
제외 기준:
- 고기를 안먹어서 3일을 못 버티는 사람들
- 당뇨병 환자
- 저항 훈련을 해왔다.
- 단백질보충제를 먹고 있다
- 일반 식단에서 높은 수준의 단백질을 섭취하고 있습니다.
- 오메가-3와 비타민 E 보충제를 복용하고 있습니다.
- 단백 동화 스테로이드를 복용했습니다
- 정기적인 약을 복용하고 있다
- 심혈관 질환이 있다
- 관절 및 근육 부상 병력이 있는 경우
- 월경주기가 불규칙한 여성
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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플라시보_COMPARATOR: 위약
젤리와 혼합된 섬유질 보충제를 18일 동안 섭취하고 참가자는 보충 12일차에 근육 손상 운동으로 팔꿈치 편심 수축을 수행합니다.
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18일분의 식이섬유 보충 젤리.
참가자는 각 세트 사이에 3분의 휴식 시간을 두고 Biodex 기계에서 지배적인 팔을 최대 힘으로 15회 반복 3세트 동안 1RM의 120%로 근육 손상 팔꿈치 편심 수축 운동을 수행해야 합니다.
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실험적: BCAA 200mg/kg/일
젤리와 혼합된 분지쇄 아미노산 보충제는 18일 동안 섭취됩니다.
제공되는 보충제의 양은 보충 12일차에 참가자가 근육 손상 운동으로 팔꿈치 편심 수축을 수행하는 체중(200mg/kg/일)을 기준으로 합니다.
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참가자는 각 세트 사이에 3분의 휴식 시간을 두고 Biodex 기계에서 지배적인 팔을 최대 힘으로 15회 반복 3세트 동안 1RM의 120%로 근육 손상 팔꿈치 편심 수축 운동을 수행해야 합니다.
BCAA 보충제는 18일 동안 200mg/kg/일을 기준으로 합니다.
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실험적: BCAA 400mg/kg/일
젤리와 혼합된 분지쇄 아미노산 보충제는 18일 동안 섭취됩니다.
제공되는 보충제의 양은 보충 12일차에 참가자가 근육 손상 운동으로 팔꿈치 편심 수축을 수행하는 체중(400mg/kg/일)을 기준으로 합니다.
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참가자는 각 세트 사이에 3분의 휴식 시간을 두고 Biodex 기계에서 지배적인 팔을 최대 힘으로 15회 반복 3세트 동안 1RM의 120%로 근육 손상 팔꿈치 편심 수축 운동을 수행해야 합니다.
BCAA 보충제는 18일 동안 400mg/kg/일을 기준으로 합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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최대 자발적 수축(MVC)의 변화
기간: 기준선(보충 전) 및 근육 손상 후 1,3,24,48,72,96,120,144시간
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참가자는 등속성 동력계(Biodex)에서 우세 팔과 비우세 팔 모두를 사용하여 최대 힘(1RM)으로 구심성 팔꿈치 굴곡을 3회 반복하도록 요청받습니다.
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기준선(보충 전) 및 근육 손상 후 1,3,24,48,72,96,120,144시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈중 미오글로빈의 변화
기간: 근손상 운동 전 10분 및 근손상 운동 후 1,3,24,48,72,96,120,144시간마다
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혈중 미오글로빈은 Enzyme-Linked Immunosorbent Assay로 측정됩니다.
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근손상 운동 전 10분 및 근손상 운동 후 1,3,24,48,72,96,120,144시간마다
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3-메틸-히스티딘의 변화
기간: 근손상 운동 전 10분 및 근손상 운동 후 1,3,24,48,72,96,120,144시간마다
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Waters Quattro Premier XE 질량 분석계(둘 다 Waters Corporation, Milford, MA, USA) 및 Waters MassLynx 소프트웨어(버전 4.1)에 결합된 Acquity Ultra Performance LC 시스템을 사용하는 초고성능 액체 크로마토그래피 탠덤 질량 분석기(UPLC-MS/MS).
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근손상 운동 전 10분 및 근손상 운동 후 1,3,24,48,72,96,120,144시간마다
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인슐린의 변화
기간: 근손상 운동 전 10분 및 근손상 운동 후 1,3,24,48,72,96,120,144시간마다
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혈중 인슐린은 표준 인슐린 방사면역분석 키트로 측정됩니다.
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근손상 운동 전 10분 및 근손상 운동 후 1,3,24,48,72,96,120,144시간마다
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근육통의 변화
기간: 근손상 운동 전 10분 및 근손상 운동 후 1,3,24,48,72,96,120,144시간마다
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인지된 근육통은 참가자에게 운동한 팔의 어깨를 90도로 구부리고 팔꿈치를 완전히 펴면서 해부학적 위치에 서도록 요청하여 결정됩니다.
참가자는 시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 팔뚝 굴근 근육통을 결정하고 1은 통증이 없고 10은 극도로 고통스럽다는 것을 평가하도록 요청받을 것입니다.
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근손상 운동 전 10분 및 근손상 운동 후 1,3,24,48,72,96,120,144시간마다
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팔 근육의 초음파 이미지 변화
기간: 근손상 운동 전 10분 및 근손상 운동 후 1,3,24,48,72,96,120,144시간마다
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초음파 측정은 상완삼두근과 팔뚝 굴근을 스캔하는 데 사용됩니다.
상완과 하박의 반향 차이를 비교하기 위해 영구 마커를 사용하여 팔꿈치 관절을 기점으로 삼두근의 배와 심부 굴근의 배를 끝점으로 표시합니다.
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근손상 운동 전 10분 및 근손상 운동 후 1,3,24,48,72,96,120,144시간마다
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사지 둘레의 변화
기간: 근손상 운동 전 10분 및 근손상 운동 후 1,3,24,48,72,96,120,144시간마다
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상완(상완골 외측상과와 견봉돌기 사이)과 하완(상완골 외측상과와 요골의 주상돌기 사이)의 사지둘레를 팔이 아래로 내려갔을 때 인체 측정용 테이프로 측정합니다. 자연스럽게 매달려 있습니다.
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근손상 운동 전 10분 및 근손상 운동 후 1,3,24,48,72,96,120,144시간마다
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체온의 변화
기간: 근손상 운동 전 20분 및 근손상 운동 후 1,3,24,48,72,96,120,144시간마다
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체온은 귀 온도계로 측정됩니다.
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근손상 운동 전 20분 및 근손상 운동 후 1,3,24,48,72,96,120,144시간마다
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안정시 신진대사율의 변화
기간: 근손상 운동 전 20분 및 근손상 운동 후 1,3,24,48,72,96,120,144시간마다
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안정기 대사율은 대사 카트로 측정됩니다.
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근손상 운동 전 20분 및 근손상 운동 후 1,3,24,48,72,96,120,144시간마다
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동작 범위의 변화
기간: 근손상 운동 전 20분 및 근손상 운동 후 1,3,24,48,72,96,120,144시간마다
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팔의 가동 범위는 운동한 팔의 어깨를 완전히 구부린 상태에서 해부학적 자세로 서서 팔에 통증이 느껴지지 않는 각도로 팔꿈치를 펴서 측정합니다.
고니오미터를 사용하여 각도를 측정합니다.
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근손상 운동 전 20분 및 근손상 운동 후 1,3,24,48,72,96,120,144시간마다
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 113281
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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