- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03766815
Effet de la supplémentation en acides aminés à chaîne ramifiée sur les dommages musculaires
Effet de la supplémentation en acides aminés à chaîne ramifiée sur les dommages musculaires chez les athlètes récréatifs
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Des études antérieures n'ont pas été en mesure de montrer des effets cohérents pour diverses raisons. Les principales limites sont le manque de données suffisantes sur la quantité et la durée de la supplémentation en acides aminés à chaîne ramifiée, et le niveau de lésions musculaires pour que les acides aminés à chaîne ramifiée soient efficaces. Sur la base d'une méta-analyse récente, il a été suggéré que pour être efficaces, les acides aminés à chaîne ramifiée devraient être complétés à plus de 200 mg/kg/jour avant un exercice d'intensité faible à modérée. Par conséquent, cette étude est conçue sur la base des suggestions ci-dessus et pour comparer l'effet de différentes doses d'acides aminés à chaîne ramifiée sur les marqueurs de lésions musculaires chez des individus actifs récréatifs en bonne santé.
Trois groupes de traitement (n = 26) seront assignés au hasard pour recevoir soit 200 mg de BCAA/kg/jour (BCAA200), 400 mg de BCAA/kg/jour (BCAA400) ou un placebo (supplément de fibres ; PL). Les suppléments seront fournis sous forme de gelée en un seul aveugle à ingérer 1 heure après chacun des trois principaux repas quotidiens pendant 18 jours. Mesures anthropométriques (poids corporel, masse maigre, taille), température corporelle, échographie (US), évaluation de la force (contraction maximale volontaire, MVC), taux métabolique au repos (RMR), taux d'effort perçu (RPE), apparition retardée de douleurs musculaires (DOMS) et des échantillons de sang (duplicata ; myoglobine ; BCAA) seront prélevés avant, pendant et après la période de supplémentation à différents moments (voir les tableaux ci-dessus en annexe). L'effet de combat répété (RBE) sur les deux bras sera mesuré 7 jours après la séance induisant des dommages.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Arash Bandegan, PhD
- Numéro de téléphone: 519 6612111
- E-mail: abandeg@uwo.ca
Lieux d'étude
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Canada, N6A 3K7
- Recrutement
- Exercise Nutrition Laboratory (Western University)
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Hommes et femmes en bonne santé âgés de 18 à 40 ans
- Athlètes formés à l'endurance
- La durée de l'exercice hebdomadaire est inférieure à 150 minutes mais supérieure à 30 minutes
Critère d'exclusion:
- Les personnes qui ne peuvent pas supporter trois jours pour ne pas manger de viande
- Diabétique
- Avoir effectué des entraînements de résistance
- ont pris des suppléments de protéines
- Ont consommé un niveau élevé de protéines dans le régime alimentaire normal
- Ont pris des suppléments d'oméga-3 et de vitamine E
- ont pris des stéroïdes anabolisants
- ont pris des médicaments réguliers
- Avoir une maladie cardiovasculaire
- Avoir des antécédents de blessures articulaires et musculaires
- Femmes avec cycle menstruel irrégulier
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: AUTRE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Le supplément de fibres mélangé à de la gelée sera ingéré pendant 18 jours, les participants effectuant des contractions excentriques du coude comme exercice endommageant les muscles le 12e jour de la supplémentation.
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Gelée de supplément de fibres pendant 18 jours.
Les participants seront invités à effectuer un exercice de contraction excentrique du coude endommageant les muscles à 120% de 1RM pour trois séries de 15 répétitions avec le bras dominant à l'effort maximal sur une machine Biodex avec une période de repos de 3 minutes entre chaque série.
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EXPÉRIMENTAL: BCAA 200mg/kg/jour
Un supplément d'acides aminés à chaîne ramifiée mélangé à de la gelée sera ingéré pendant 18 jours.
La quantité de supplément fournie sera basée sur le poids corporel (200 mg/kg/jour) et les participants effectueront des contractions excentriques du coude comme exercice endommageant les muscles le 12e jour de la supplémentation.
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Les participants seront invités à effectuer un exercice de contraction excentrique du coude endommageant les muscles à 120% de 1RM pour trois séries de 15 répétitions avec le bras dominant à l'effort maximal sur une machine Biodex avec une période de repos de 3 minutes entre chaque série.
Supplément BCAA à base de 200mg/kg/jour pendant 18 jours.
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EXPÉRIMENTAL: BCAA 400mg/kg/jour
Un supplément d'acides aminés à chaîne ramifiée mélangé à de la gelée sera ingéré pendant 18 jours.
La quantité de supplément fournie sera basée sur le poids corporel (400 mg/kg/jour) et les participants effectueront des contractions excentriques du coude comme exercice endommageant les muscles le 12e jour de la supplémentation.
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Les participants seront invités à effectuer un exercice de contraction excentrique du coude endommageant les muscles à 120% de 1RM pour trois séries de 15 répétitions avec le bras dominant à l'effort maximal sur une machine Biodex avec une période de repos de 3 minutes entre chaque série.
Supplément BCAA à base de 400mg/kg/jour pendant 18 jours.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de la contraction volontaire maximale (MVC)
Délai: de base (avant la supplémentation) et à 1, 3, 24, 48, 72, 96, 120, 144 heures après les lésions musculaires
|
Les participants seront invités à effectuer trois répétitions de flexion concentrique du coude à leur force maximale (1RM) avec leur bras dominant et non dominant sur un dynamomètre isocinétique (Biodex).
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de base (avant la supplémentation) et à 1, 3, 24, 48, 72, 96, 120, 144 heures après les lésions musculaires
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Modification de la myoglobine sanguine
Délai: 10 min avant l'exercice endommageant les muscles et à chacune des 1, 3, 24, 48, 72, 96, 120, 144 heures après les dommages musculaires
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La myoglobine sanguine sera mesurée avec le dosage immuno-enzymatique.
|
10 min avant l'exercice endommageant les muscles et à chacune des 1, 3, 24, 48, 72, 96, 120, 144 heures après les dommages musculaires
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Modification de la 3-méthyl-histidine
Délai: 10 min avant l'exercice endommageant les muscles et à chacune des 1, 3, 24, 48, 72, 96, 120, 144 heures après les dommages musculaires
|
Spectrométrie de masse en tandem avec chromatographie liquide ultra-performante (UPLC-MS/MS) utilisant un système Acquity Ultra Performance LC couplé à un spectromètre de masse Waters Quattro Premier XE (Waters Corporation, Milford, MA, USA) et au logiciel Waters MassLynx (version 4.1).
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10 min avant l'exercice endommageant les muscles et à chacune des 1, 3, 24, 48, 72, 96, 120, 144 heures après les dommages musculaires
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Modifications de l'insuline
Délai: 10 min avant l'exercice endommageant les muscles et à chacune des 1, 3, 24, 48, 72, 96, 120, 144 heures après les dommages musculaires
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L'insuline sanguine sera mesurée à l'aide d'un kit standard de dosage radioimmunologique de l'insuline.
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10 min avant l'exercice endommageant les muscles et à chacune des 1, 3, 24, 48, 72, 96, 120, 144 heures après les dommages musculaires
|
Modification des douleurs musculaires
Délai: 10 min avant l'exercice endommageant les muscles et à chacune des 1, 3, 24, 48, 72, 96, 120, 144 heures après les dommages musculaires
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La douleur musculaire perçue sera déterminée en demandant aux participants de se tenir dans la position anatomique tout en fléchissant l'épaule du bras exercé à 90 degrés et en étendant complètement le coude.
Les participants seront invités à déterminer la douleur de leurs muscles fléchisseurs de l'avant-bras à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA) et d'évaluer de 1 étant aucune douleur et 10 étant extrêmement douloureux.
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10 min avant l'exercice endommageant les muscles et à chacune des 1, 3, 24, 48, 72, 96, 120, 144 heures après les dommages musculaires
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Modification des images échographiques des muscles du bras
Délai: 10 min avant l'exercice endommageant les muscles et à chacune des 1, 3, 24, 48, 72, 96, 120, 144 heures après les dommages musculaires
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Des mesures échographiques seront utilisées pour scanner le triceps brachial et les fléchisseurs de l'avant-bras.
Un marqueur permanent sera utilisé pour marquer l'articulation du coude comme origine et à la fois le ventre du triceps et le ventre du fléchisseur profond des doigts comme point final afin de comparer la différence échoïque dans les bras supérieur et inférieur.
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10 min avant l'exercice endommageant les muscles et à chacune des 1, 3, 24, 48, 72, 96, 120, 144 heures après les dommages musculaires
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Changement de circonférence des membres
Délai: 10 min avant l'exercice endommageant les muscles et à chacune des 1, 3, 24, 48, 72, 96, 120, 144 heures après les dommages musculaires
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La circonférence du membre supérieur du bras (entre l'épicondyle latéral de l'humérus et le processus de l'acromion) et de l'avant-bras (entre l'épicondyle latéral de l'humérus et le processus styloïde du radius) sera mesurée avec un ruban anthropométrique lorsque le bras est naturellement suspendu.
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10 min avant l'exercice endommageant les muscles et à chacune des 1, 3, 24, 48, 72, 96, 120, 144 heures après les dommages musculaires
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Changement de température corporelle
Délai: 20 min avant l'exercice endommageant les muscles et à chacune des 1, 3, 24, 48, 72, 96, 120, 144 heures après les dommages musculaires
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La température corporelle sera mesurée avec un thermomètre auriculaire
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20 min avant l'exercice endommageant les muscles et à chacune des 1, 3, 24, 48, 72, 96, 120, 144 heures après les dommages musculaires
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Modification du taux métabolique au repos
Délai: 20 min avant l'exercice endommageant les muscles et à chacune des 1, 3, 24, 48, 72, 96, 120, 144 heures après les dommages musculaires
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Le taux métabolique au repos sera mesuré avec un chariot métabolique
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20 min avant l'exercice endommageant les muscles et à chacune des 1, 3, 24, 48, 72, 96, 120, 144 heures après les dommages musculaires
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Changement d'amplitude de mouvement
Délai: 20 min avant l'exercice endommageant les muscles et à chacune des 1, 3, 24, 48, 72, 96, 120, 144 heures après les dommages musculaires
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L'amplitude de mouvement du bras sera mesurée en demandant au participant de se tenir dans la position anatomique tout en fléchissant complètement l'épaule du bras exercé, puis en étendant le coude à un angle tel qu'il ne ressente aucune douleur dans les bras.
Un goniomètre sera utilisé pour mesurer les angles.
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20 min avant l'exercice endommageant les muscles et à chacune des 1, 3, 24, 48, 72, 96, 120, 144 heures après les dommages musculaires
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (ANTICIPÉ)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 113281
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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