- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03766815
Влияние добавок аминокислот с разветвленной цепью на повреждение мышц
Влияние добавок аминокислот с разветвленной цепью на повреждение мышц у спортсменов-любителей
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Предыдущие исследования не смогли показать устойчивые эффекты по разным причинам. Основными ограничениями являются отсутствие достаточного количества данных о количестве и продолжительности приема аминокислот с разветвленной цепью, а также об уровне повреждения мышц для эффективности аминокислот с разветвленной цепью. Основываясь на недавнем мета-анализе, было высказано предположение, что для эффективности аминокислоты с разветвленной цепью должны приниматься в количестве более 200 мг/кг/день перед тренировкой с низкой или средней интенсивностью. Таким образом, это исследование разработано на основе приведенных выше предложений и для сравнения влияния различных доз аминокислот с разветвленной цепью на маркеры повреждения мышц у здоровых людей, ведущих активный отдых.
Три группы лечения (n = 26) будут случайным образом распределены для приема либо 200 мг BCAA/кг/день (BCAA200), 400 мг BCAA/кг/день (BCAA400), либо плацебо (добавка с клетчаткой; PL). Добавки будут предоставляться в виде желе вслепую для приема внутрь через 1 час после каждого из трех основных ежедневных приемов пищи в течение 18 дней. Антропометрические измерения (масса тела, безжировая масса, рост), температура тела, ультразвуковое исследование (УЗИ), оценка силы (максимальное произвольное сокращение, MVC), скорость метаболизма в покое (RMR), скорость воспринимаемой нагрузки (RPE), отсроченное начало мышечной болезненности (DOMS) и образцы крови (дубликаты, миоглобин, BCAA) будут собираться до, во время и после периода приема добавок в разные моменты времени (см. приложение для приведенных выше таблиц). Эффект повторного приступа (RBE) на обеих руках будет измеряться через 7 дней после сеанса, вызывающего повреждение.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Канада, N6A 3K7
- Рекрутинг
- Exercise Nutrition Laboratory (Western University)
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Здоровые мужчины и женщины в возрасте 18-40 лет
- Спортсмены, тренированные на выносливость
- Еженедельная продолжительность упражнений составляет менее 150 минут, но более 30 минут.
Критерий исключения:
- Лица, которые не могут выдержать три дня без мяса
- диабетик
- Выполнял тренировки с отягощениями
- Принимал белковую добавку
- Потребляли высокий уровень белка в обычном рационе
- Принимал добавки с омега-3 и витамином Е.
- Принимал анаболические стероиды
- Принимал обычные лекарства
- Есть сердечно-сосудистые заболевания
- В анамнезе травмы суставов и мышц
- Женщины с нерегулярным менструальным циклом
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ДРУГОЙ
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Плацебо
Добавка клетчатки, смешанная с желе, будет приниматься в течение 18 дней, при этом участники будут выполнять эксцентрические сокращения локтя в качестве упражнения, повреждающего мышцы, на 12-й день приема добавки.
|
Желе с клетчаткой на 18 дней.
Участникам будет предложено выполнить упражнение эксцентрического сокращения локтя, повреждающее мышцы, со 120% от 1ПМ в трех подходах по 15 повторений с доминирующей рукой с максимальным усилием на тренажере Biodex с 3-минутным периодом отдыха между каждым подходом.
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: BCAA 200 мг/кг/день
Добавка аминокислот с разветвленной цепью, смешанная с желе, будет приниматься внутрь в течение 18 дней.
Количество предоставляемой добавки будет зависеть от массы тела (200 мг/кг/день), при этом участники будут выполнять эксцентрические сокращения локтей в качестве упражнения, повреждающего мышцы, на 12-й день приема добавок.
|
Участникам будет предложено выполнить упражнение эксцентрического сокращения локтя, повреждающее мышцы, со 120% от 1ПМ в трех подходах по 15 повторений с доминирующей рукой с максимальным усилием на тренажере Biodex с 3-минутным периодом отдыха между каждым подходом.
Добавка BCAA из расчета 200 мг/кг/день в течение 18 дней.
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: BCAA 400 мг/кг/день
Добавка аминокислот с разветвленной цепью, смешанная с желе, будет приниматься внутрь в течение 18 дней.
Количество предоставляемой добавки будет зависеть от массы тела (400 мг/кг/день), при этом участники будут выполнять эксцентрические сокращения локтя в качестве упражнения, повреждающего мышцы, на 12-й день приема добавки.
|
Участникам будет предложено выполнить упражнение эксцентрического сокращения локтя, повреждающее мышцы, со 120% от 1ПМ в трех подходах по 15 повторений с доминирующей рукой с максимальным усилием на тренажере Biodex с 3-минутным периодом отдыха между каждым подходом.
Добавка BCAA из расчета 400 мг/кг/день в течение 18 дней.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение максимального произвольного сокращения (MVC)
Временное ограничение: исходный уровень (до приема) и через 1,3,24,48,72,96,120,144 часа после повреждения мышц
|
Участникам будет предложено выполнить три повторения концентрического сгибания локтя с максимальной силой (1RM) как доминирующей, так и недоминантной рукой на изокинетическом динамометре (Biodex).
|
исходный уровень (до приема) и через 1,3,24,48,72,96,120,144 часа после повреждения мышц
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение миоглобина крови
Временное ограничение: За 10 мин до мышечно-повреждающего упражнения и через 1,3,24,48,72,96,120,144 часа после мышечно-повреждающего воздействия
|
Миоглобин крови будет измеряться с помощью твердофазного иммуноферментного анализа.
|
За 10 мин до мышечно-повреждающего упражнения и через 1,3,24,48,72,96,120,144 часа после мышечно-повреждающего воздействия
|
|
Изменение 3-метилгистидина
Временное ограничение: За 10 мин до мышечно-повреждающего упражнения и через 1,3,24,48,72,96,120,144 часа после мышечно-повреждающего воздействия
|
Сверхэффективная жидкостная хроматография в тандемной масс-спектрометрии (UPLC-MS/MS) с использованием системы ВЭЖХ Acquity Ultra Performance, соединенной с масс-спектрометром Waters Quattro Premier XE (оба Waters Corporation, Милфорд, Массачусетс, США) и программным обеспечением Waters MassLynx (версия 4.1).
|
За 10 мин до мышечно-повреждающего упражнения и через 1,3,24,48,72,96,120,144 часа после мышечно-повреждающего воздействия
|
|
Изменения в инсулине
Временное ограничение: За 10 мин до мышечно-повреждающего упражнения и через 1,3,24,48,72,96,120,144 часа после мышечно-повреждающего воздействия
|
Уровень инсулина в крови будет измеряться с помощью стандартного набора для радиоиммунологического анализа инсулина.
|
За 10 мин до мышечно-повреждающего упражнения и через 1,3,24,48,72,96,120,144 часа после мышечно-повреждающего воздействия
|
|
Изменение болезненности мышц
Временное ограничение: За 10 мин до мышечно-повреждающего упражнения и через 1,3,24,48,72,96,120,144 часа после мышечно-повреждающего воздействия
|
Воспринимаемую мышечную болезненность определят, попросив участников встать в анатомическом положении, сгибая плечо тренируемой руки под углом 90 градусов и полностью разгибая локоть.
Участникам будет предложено определить болезненность мышц-сгибателей предплечья с использованием визуальной аналоговой шкалы (ВАШ) и оценить от 1 — отсутствие боли до 10 — очень болезненные ощущения.
|
За 10 мин до мышечно-повреждающего упражнения и через 1,3,24,48,72,96,120,144 часа после мышечно-повреждающего воздействия
|
|
Изменение ультразвуковой картины мышц руки
Временное ограничение: За 10 мин до мышечно-повреждающего упражнения и через 1,3,24,48,72,96,120,144 часа после мышечно-повреждающего воздействия
|
Ультразвуковые измерения будут использоваться для сканирования трехглавой мышцы плеча и сгибателей предплечья.
Перманентный маркер будет использоваться для обозначения локтевого сустава в качестве начала и брюшка трицепса и брюшка глубокого сгибателя пальцев в качестве конечной точки, чтобы сравнить эхо-различия в верхней и нижней части руки.
|
За 10 мин до мышечно-повреждающего упражнения и через 1,3,24,48,72,96,120,144 часа после мышечно-повреждающего воздействия
|
|
Изменение обхвата конечности
Временное ограничение: За 10 мин до мышечно-повреждающего упражнения и через 1,3,24,48,72,96,120,144 часа после мышечно-повреждающего воздействия
|
Обхват конечности плеча (между латеральным надмыщелком плечевой кости и акромиальным отростком) и нижнего плеча (между латеральным надмыщелком плечевой кости и шиловидным отростком лучевой кости) будет измеряться антропометрической лентой, когда рука естественно свисает.
|
За 10 мин до мышечно-повреждающего упражнения и через 1,3,24,48,72,96,120,144 часа после мышечно-повреждающего воздействия
|
|
Изменение температуры тела
Временное ограничение: За 20 мин до тренировки, повреждающей мышцы, и через каждые 1, 3, 24, 48, 72, 96, 120, 144 часа после мышечной травмы
|
Температуру тела будут измерять ушным термометром
|
За 20 мин до тренировки, повреждающей мышцы, и через каждые 1, 3, 24, 48, 72, 96, 120, 144 часа после мышечной травмы
|
|
Изменение скорости метаболизма в покое
Временное ограничение: За 20 мин до тренировки, повреждающей мышцы, и через каждые 1, 3, 24, 48, 72, 96, 120, 144 часа после мышечной травмы
|
Уровень метаболизма в покое будет измеряться с помощью метаболической тележки.
|
За 20 мин до тренировки, повреждающей мышцы, и через каждые 1, 3, 24, 48, 72, 96, 120, 144 часа после мышечной травмы
|
|
Изменение диапазона движения
Временное ограничение: За 20 мин до тренировки, повреждающей мышцы, и через каждые 1, 3, 24, 48, 72, 96, 120, 144 часа после мышечной травмы
|
Диапазон движения руки будет измерен, попросив участника встать в анатомическом положении, полностью согнув плечо тренируемой руки, а затем разогнув локоть до угла, при котором он не чувствует боли в руках.
Для измерения углов будет использоваться угломер.
|
За 20 мин до тренировки, повреждающей мышцы, и через каждые 1, 3, 24, 48, 72, 96, 120, 144 часа после мышечной травмы
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 113281
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .