- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03766815
Az elágazó láncú aminosav-kiegészítés hatása az izomkárosodásra
Az elágazó láncú aminosav-kiegészítés hatása a szabadidős sportolók izomkárosodására
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A korábbi tanulmányok különböző okok miatt nem tudták konzisztens hatásokat kimutatni. A fő korlátozások az, hogy nincs elegendő adat az elágazó láncú aminosav-pótlás mennyiségéről és időtartamáról, valamint az elágazó láncú aminosavak hatékonyságához szükséges izomkárosodás mértékéről. Egy közelmúltbeli metaanalízis alapján azt javasolták, hogy a hatékonyság érdekében az elágazó láncú aminosavat több mint 200 mg/ttkg/nap adaggal kell kiegészíteni egy alacsony vagy közepes intenzitású edzés előtt. Ezért ez a tanulmány a fenti javaslatok alapján készült, és az elágazó láncú aminosavak különböző dózisainak az izomkárosodás markereire gyakorolt hatásának összehasonlítására szolgál egészséges szabadidős aktív egyénekben.
Véletlenszerűen három kezelési csoportot (n=26) osztanak ki, amelyeket 200 mg BCAA/kg/nap (BCAA200), 400 mg BCAA/kg/nap (BCAA400) vagy placebóval (rost-kiegészítő; PL) egészítenek ki. A táplálékkiegészítőket zselé formájában, egyetlen vakon kell bevenni, 18 napon keresztül, mindhárom fő napi étkezés után 1 órával. Antropometriai mérések (testsúly, sovány tömeg, magasság), testhőmérséklet, ultrahang (US), erőfelmérés (maximális akaratlagos összehúzódás, MVC), nyugalmi anyagcsere sebesség (RMR), észlelt terhelés mértéke (RPE), késleltetett izomfájdalom (DOMS) és vérmintákat (duplikátumok; mioglobin; BCAA) gyűjtenek a kiegészítési időszak előtt, alatt és után különböző időpontokban (lásd a fenti táblázatokat a mellékletben). Az ismétlődő hatást (RBE) mindkét karon mérjük 7 nappal a sérülést okozó kezelés után.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Arash Bandegan, PhD
- Telefonszám: 519 6612111
- E-mail: abandeg@uwo.ca
Tanulmányi helyek
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada, N6A 3K7
- Toborzás
- Exercise Nutrition Laboratory (Western University)
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egészséges férfiak és nők 18-40 éves korig
- Állóképességgel edzett sportolók
- A heti gyakorlatok időtartama kevesebb, mint 150 perc, de több mint 30 perc
Kizárási kritériumok:
- Olyan személyek, akik nem bírnak ki három napig azért, mert nem esznek húst
- Cukorbeteg
- Ellenállási edzéseket végeztek
- Fehérje kiegészítőket szedtek
- A rendszeres étrendben nagy mennyiségű fehérjét fogyasztottak
- Omega-3-at és E-vitamin-kiegészítőket szedett
- Anabolikus szteroidokat szedett
- Rendszeresen szedtek gyógyszereket
- Szív- és érrendszeri betegsége van
- Volt már ízületi és izomsérülése
- Szabálytalan menstruációs ciklusú nők
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: EGYÉB
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
A zselével kevert rostkiegészítőt 18 napig fogyasztják, miközben a résztvevők könyök-excentrikus összehúzódásokat hajtanak végre izomkárosító gyakorlatként a kiegészítés 12. napján.
|
Rostpótló zselé 18 napig.
A résztvevőket arra kérik, hogy végezzenek izomkárosító könyök excentrikus összehúzódási gyakorlatot 1RM 120%-ával három 15 ismétlésből álló sorozatban, a domináns karral maximális erőkifejtéssel egy Biodex gépen, 3 perces pihenőidővel az egyes sorozatok között.
|
KÍSÉRLETI: BCAA 200mg/kg/nap
Az elágazó láncú aminosav-kiegészítő zselével keverve 18 napig fogyasztható.
A táplálékkiegészítés mennyisége a testsúlyon alapul (200 mg/ttkg/nap), és a résztvevők könyök-excentrikus összehúzódásokat hajtanak végre izomkárosító gyakorlatként a pótlás 12. napján.
|
A résztvevőket arra kérik, hogy végezzenek izomkárosító könyök excentrikus összehúzódási gyakorlatot 1RM 120%-ával három 15 ismétlésből álló sorozatban, a domináns karral maximális erőkifejtéssel egy Biodex gépen, 3 perces pihenőidővel az egyes sorozatok között.
BCAA-kiegészítés 200mg/ttkg/nap 18 napig.
|
KÍSÉRLETI: BCAA 400mg/kg/nap
Az elágazó láncú aminosav-kiegészítő zselével keverve 18 napig fogyasztható.
A kiegészítés mennyisége a testsúlyon alapul (400 mg/kg/nap), a résztvevők könyök-excentrikus összehúzódásokat hajtanak végre izomkárosító gyakorlatként a pótlás 12. napján.
|
A résztvevőket arra kérik, hogy végezzenek izomkárosító könyök excentrikus összehúzódási gyakorlatot 1RM 120%-ával három 15 ismétlésből álló sorozatban, a domináns karral maximális erőkifejtéssel egy Biodex gépen, 3 perces pihenőidővel az egyes sorozatok között.
BCAA-kiegészítés 400mg/ttkg/nap 18 napon keresztül.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Változás a maximális önkéntes összehúzódásban (MVC)
Időkeret: kiindulási érték (kiegészítés előtt) és 1,3,24,48,72,96,120,144 órával az izomkárosodás után
|
A résztvevőket arra kérik, hogy háromszor ismételjék meg a koncentrikus könyökhajlítást maximális erejükkel (1RM) domináns és nem domináns karjukkal egy izokinetikus dinamométeren (Biodex).
|
kiindulási érték (kiegészítés előtt) és 1,3,24,48,72,96,120,144 órával az izomkárosodás után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A vér mioglobinszintjének változása
Időkeret: 10 perccel izomkárosító gyakorlat előtt és 1,3,24,48,72,96,120,144 órával az izomkárosodás után
|
A vér mioglobint az enzimhez kötött immunszorbens vizsgálattal mérik.
|
10 perccel izomkárosító gyakorlat előtt és 1,3,24,48,72,96,120,144 órával az izomkárosodás után
|
Változás a 3-metil-hisztidinben
Időkeret: 10 perccel izomkárosító gyakorlat előtt és 1,3,24,48,72,96,120,144 órával az izomkárosodás után
|
Ultra-teljesítményű folyadékkromatográfiás tandem tömegspektrometria (UPLC-MS/MS) egy Waters Quattro Premier XE tömegspektrométerhez (Waters Corporation, Milford, MA, USA) és a Waters MassLynx szoftverhez (4.1-es verzió) kapcsolt Acquity Ultra Performance LC rendszerrel.
|
10 perccel izomkárosító gyakorlat előtt és 1,3,24,48,72,96,120,144 órával az izomkárosodás után
|
Az inzulin változásai
Időkeret: 10 perccel izomkárosító gyakorlat előtt és 1,3,24,48,72,96,120,144 órával az izomkárosodás után
|
A vér inzulinszintjét standard inzulin radioimmunoassay kittel mérik.
|
10 perccel izomkárosító gyakorlat előtt és 1,3,24,48,72,96,120,144 órával az izomkárosodás után
|
Változás az izomfájdalomban
Időkeret: 10 perccel izomkárosító gyakorlat előtt és 1,3,24,48,72,96,120,144 órával az izomkárosodás után
|
Az észlelt izomfájdalmat úgy határozzuk meg, hogy megkérjük a résztvevőket, hogy álljanak az anatómiai pozícióban, miközben 90 fokkal hajlítsák be az edzett kar vállát, és teljesen nyújtsák ki a könyökét.
A résztvevőket arra kérik, hogy vizuális analóg skála (VAS) segítségével határozzák meg alkarhajlító izomzatuk fájdalmát, és értékeljék, hogy 1-től nincs fájdalom, 10-től pedig rendkívül fájdalmas.
|
10 perccel izomkárosító gyakorlat előtt és 1,3,24,48,72,96,120,144 órával az izomkárosodás után
|
A karizmok ultrahangos képeinek változása
Időkeret: 10 perccel izomkárosító gyakorlat előtt és 1,3,24,48,72,96,120,144 órával az izomkárosodás után
|
Ultrahangos méréseket alkalmaznak a triceps brachii és az alkar hajlítóinak szkennelésére.
Állandó markerrel jelöljük ki a könyökízületet kiindulási pontként, és mind a tricepsz hasát, mind pedig a flexor digitorum profundus hasát végpontként, hogy összehasonlítsuk a visszhangos különbséget mind a fel-, mind az alsó karban.
|
10 perccel izomkárosító gyakorlat előtt és 1,3,24,48,72,96,120,144 órával az izomkárosodás után
|
Változás a végtag kerületében
Időkeret: 10 perccel izomkárosító gyakorlat előtt és 1,3,24,48,72,96,120,144 órával az izomkárosodás után
|
A felkar (a humerus lateralis epicondylusa és az acromion folyamat között) és az alsó kar (a humerus lateralis epicondylusa és a radius styloid nyúlványa között) végtag kerületét antropometrikus szalaggal mérjük, amikor a kar természetesen lelóg.
|
10 perccel izomkárosító gyakorlat előtt és 1,3,24,48,72,96,120,144 órával az izomkárosodás után
|
A testhőmérséklet változása
Időkeret: 20 perccel az izomkárosító gyakorlat előtt és 1,3,24,48,72,96,120,144 órával az izomkárosodás után
|
A testhőmérsékletet fülhőmérővel mérjük
|
20 perccel az izomkárosító gyakorlat előtt és 1,3,24,48,72,96,120,144 órával az izomkárosodás után
|
A nyugalmi anyagcsere sebességének változása
Időkeret: 20 perccel az izomkárosító gyakorlat előtt és 1,3,24,48,72,96,120,144 órával az izomkárosodás után
|
A nyugalmi anyagcsere sebességét metabolikus kocsival mérik
|
20 perccel az izomkárosító gyakorlat előtt és 1,3,24,48,72,96,120,144 órával az izomkárosodás után
|
A mozgási tartomány változása
Időkeret: 20 perccel az izomkárosító gyakorlat előtt és 1,3,24,48,72,96,120,144 órával az izomkárosodás után
|
A kar mozgási tartományát úgy mérik, hogy megkérik a résztvevőt, hogy álljon az anatómiai pozícióba, miközben teljesen behajlítja az edzett kar vállát, majd a könyökét olyan szögben nyújtja, hogy ne érezzen fájdalmat a karjában.
A szögek mérésére goniométert fognak használni.
|
20 perccel az izomkárosító gyakorlat előtt és 1,3,24,48,72,96,120,144 órával az izomkárosodás után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 113281
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .