- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03766815
Efecto de la suplementación con aminoácidos de cadena ramificada sobre el daño muscular
Efecto de la suplementación con aminoácidos de cadena ramificada sobre el daño muscular en atletas recreativos
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Estudios previos no han podido mostrar efectos consistentes debido a varias razones. Las principales limitaciones son la falta de datos suficientes sobre la cantidad y la duración de la suplementación con aminoácidos de cadena ramificada y el nivel de daño muscular para que los aminoácidos de cadena ramificada sean efectivos. Con base en un metanálisis reciente, se ha sugerido que, para ser efectivos, los aminoácidos de cadena ramificada deben complementarse con más de 200 mg/kg/día antes de una sesión de ejercicio de intensidad baja a moderada. Por lo tanto, este estudio está diseñado en base a las sugerencias anteriores y para comparar el efecto de diferentes dosis de aminoácidos de cadena ramificada en los marcadores de daño muscular en individuos sanos activos recreativos.
Se asignarán aleatoriamente tres grupos de tratamiento (n=26) para recibir suplementos con 200 mg de BCAA/kg/día (BCAA200), 400 mg de BCAA/kg/día (BCAA400) o placebo (suplemento de fibra; PL). Los suplementos se proporcionarán en gelatina de forma ciega para ser ingeridos 1 hora después de cada una de las tres comidas diarias principales durante 18 días. Mediciones antropométricas (peso corporal, masa magra, altura), temperatura corporal, ultrasonido (US), evaluación de la fuerza (contracción voluntaria máxima, MVC), tasa metabólica en reposo (RMR), tasa de esfuerzo percibido (RPE), inicio tardío del dolor muscular (DOMS) y muestras de sangre (duplicados; mioglobina; BCAA) se recolectarán antes, durante y después del período de suplementación en diferentes puntos de tiempo (consulte el apéndice para las tablas anteriores). El efecto de combate repetido (RBE) en ambos brazos se medirá 7 días después de la sesión inductora del daño.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ontario
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London, Ontario, Canadá, N6A 3K7
- Reclutamiento
- Exercise Nutrition Laboratory (Western University)
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres y mujeres saludables a la edad de 18-40
- Atletas entrenados en resistencia
- La duración del ejercicio semanal es inferior a 150 minutos pero superior a 30 minutos
Criterio de exclusión:
- Individuos que no pueden soportar tres días por no comer carne
- Diabético
- Ha estado realizando entrenamientos de resistencia.
- Ha estado tomando un suplemento proteico
- Han estado consumiendo un alto nivel de proteína en la dieta regular
- Ha estado tomando suplementos de omega-3 y vitamina E.
- Ha estado tomando esteroides anabólicos
- Ha estado tomando medicamentos regulares.
- Tiene enfermedad cardiovascular
- Tiene antecedentes de lesiones articulares y musculares
- Mujeres con ciclo menstrual irregular
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: OTRO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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PLACEBO_COMPARADOR: Placebo
El suplemento de fibra mezclado con jalea se ingiere durante 18 días y los participantes realizan contracciones excéntricas del codo como un ejercicio de daño muscular en el día 12 de la suplementación.
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Jalea de suplemento de fibra para 18 días.
Se les pedirá a los participantes que realicen un ejercicio de contracción excéntrica del codo que daña los músculos al 120 % de 1RM durante tres series de 15 repeticiones con el brazo dominante al máximo esfuerzo en una máquina Biodex con un período de descanso de 3 minutos entre cada serie.
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EXPERIMENTAL: BCAA 200mg/kg/día
El suplemento de aminoácidos de cadena ramificada mezclado con gelatina se ingiere durante 18 días.
La cantidad de suplemento proporcionada se basará en el peso corporal (200 mg/kg/día) y los participantes realizarán contracciones excéntricas del codo como un ejercicio de daño muscular en el día 12 de la suplementación.
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Se les pedirá a los participantes que realicen un ejercicio de contracción excéntrica del codo que daña los músculos al 120 % de 1RM durante tres series de 15 repeticiones con el brazo dominante al máximo esfuerzo en una máquina Biodex con un período de descanso de 3 minutos entre cada serie.
Suplemento de BCAA a base de 200mg/kg/día durante 18 días.
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EXPERIMENTAL: BCAA 400mg/kg/día
El suplemento de aminoácidos de cadena ramificada mezclado con gelatina se ingiere durante 18 días.
La cantidad de suplemento proporcionado se basará en el peso corporal (400 mg/kg/día) y los participantes realizarán contracciones excéntricas del codo como un ejercicio de daño muscular en el día 12 de la suplementación.
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Se les pedirá a los participantes que realicen un ejercicio de contracción excéntrica del codo que daña los músculos al 120 % de 1RM durante tres series de 15 repeticiones con el brazo dominante al máximo esfuerzo en una máquina Biodex con un período de descanso de 3 minutos entre cada serie.
Suplemento de BCAA a base de 400mg/kg/día durante 18 días.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la contracción voluntaria máxima (MVC)
Periodo de tiempo: línea de base (antes de la suplementación) y a las 1, 3, 24, 48, 72, 96, 120, 144 horas después del daño muscular
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Se les pedirá a los participantes que realicen tres repeticiones de flexión concéntrica del codo a su fuerza máxima (1RM) con el brazo dominante y el no dominante en un dinamómetro isocinético (Biodex).
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línea de base (antes de la suplementación) y a las 1, 3, 24, 48, 72, 96, 120, 144 horas después del daño muscular
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la mioglobina en sangre
Periodo de tiempo: 10 min antes del ejercicio que daña los músculos y en cada una de las 1, 3, 24, 48, 72, 96, 120, 144 horas después del daño muscular
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La mioglobina en sangre se medirá con el ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas.
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10 min antes del ejercicio que daña los músculos y en cada una de las 1, 3, 24, 48, 72, 96, 120, 144 horas después del daño muscular
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Cambio en 3-metil-histidina
Periodo de tiempo: 10 min antes del ejercicio que daña los músculos y en cada una de las 1, 3, 24, 48, 72, 96, 120, 144 horas después del daño muscular
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Espectrometría de masas en tándem con cromatografía líquida de ultra rendimiento (UPLC-MS/MS) utilizando un sistema Acquity Ultra Performance LC acoplado a un espectrómetro de masas Waters Quattro Premier XE (ambos Waters Corporation, Milford, MA, EE. UU.) y el software Waters MassLynx (versión 4.1).
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10 min antes del ejercicio que daña los músculos y en cada una de las 1, 3, 24, 48, 72, 96, 120, 144 horas después del daño muscular
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Cambios en la insulina
Periodo de tiempo: 10 min antes del ejercicio que daña los músculos y en cada una de las 1, 3, 24, 48, 72, 96, 120, 144 horas después del daño muscular
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La insulina en sangre se medirá con un kit estándar de radioinmunoensayo de insulina.
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10 min antes del ejercicio que daña los músculos y en cada una de las 1, 3, 24, 48, 72, 96, 120, 144 horas después del daño muscular
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Cambio en el dolor muscular
Periodo de tiempo: 10 min antes del ejercicio que daña los músculos y en cada una de las 1, 3, 24, 48, 72, 96, 120, 144 horas después del daño muscular
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El dolor muscular percibido se determinará pidiendo a los participantes que se paren en la posición anatómica mientras flexionan el hombro del brazo ejercitado a 90 grados y extienden completamente el codo.
Se les pedirá a los participantes que determinen el dolor de los músculos flexores del antebrazo con el uso de una escala analógica visual (VAS) y una calificación de 1 sin dolor y 10 extremadamente doloroso.
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10 min antes del ejercicio que daña los músculos y en cada una de las 1, 3, 24, 48, 72, 96, 120, 144 horas después del daño muscular
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Cambio en las imágenes de ultrasonido de los músculos del brazo.
Periodo de tiempo: 10 min antes del ejercicio que daña los músculos y en cada una de las 1, 3, 24, 48, 72, 96, 120, 144 horas después del daño muscular
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Las mediciones de ultrasonido se utilizarán para escanear el tríceps braquial y los flexores del antebrazo.
Se utilizará un marcador permanente para marcar la articulación del codo como el origen y tanto el vientre del tríceps como el vientre del flexor digitorum profundus como el punto final para comparar la diferencia ecoica en la parte superior e inferior de los brazos.
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10 min antes del ejercicio que daña los músculos y en cada una de las 1, 3, 24, 48, 72, 96, 120, 144 horas después del daño muscular
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Cambio en la circunferencia de la extremidad
Periodo de tiempo: 10 min antes del ejercicio que daña los músculos y en cada una de las 1, 3, 24, 48, 72, 96, 120, 144 horas después del daño muscular
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La circunferencia de la extremidad superior del brazo (entre el epicóndilo lateral del húmero y la apófisis acromion) y la parte inferior del brazo (entre el epicóndilo lateral del húmero y la apófisis estiloides del radio) se medirá con una cinta antropométrica cuando el brazo esté colgando naturalmente.
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10 min antes del ejercicio que daña los músculos y en cada una de las 1, 3, 24, 48, 72, 96, 120, 144 horas después del daño muscular
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Cambio en la temperatura corporal
Periodo de tiempo: 20 min antes del ejercicio que daña los músculos y en cada una de las 1, 3, 24, 48, 72, 96, 120, 144 horas después del daño muscular
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La temperatura corporal se medirá con un termómetro de oído.
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20 min antes del ejercicio que daña los músculos y en cada una de las 1, 3, 24, 48, 72, 96, 120, 144 horas después del daño muscular
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Cambio en la tasa metabólica en reposo
Periodo de tiempo: 20 min antes del ejercicio que daña los músculos y en cada una de las 1, 3, 24, 48, 72, 96, 120, 144 horas después del daño muscular
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La tasa metabólica en reposo se medirá con un carro metabólico
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20 min antes del ejercicio que daña los músculos y en cada una de las 1, 3, 24, 48, 72, 96, 120, 144 horas después del daño muscular
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Cambio en el rango de movimiento
Periodo de tiempo: 20 min antes del ejercicio que daña los músculos y en cada una de las 1, 3, 24, 48, 72, 96, 120, 144 horas después del daño muscular
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El rango de movimiento del brazo se medirá pidiéndole al participante que se pare en la posición anatómica mientras flexiona completamente el hombro del brazo ejercitado y luego extiende el codo a un ángulo en el que no sienta ningún dolor en los brazos.
Se utilizará un goniómetro para medir los ángulos.
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20 min antes del ejercicio que daña los músculos y en cada una de las 1, 3, 24, 48, 72, 96, 120, 144 horas después del daño muscular
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
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- 113281
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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