Wpływ suplementacji aminokwasów rozgałęzionych na uszkodzenia mięśni
30 września 2019 zaktualizowane przez: Peter Lemon, Western University, Canada
Wpływ suplementacji aminokwasów rozgałęzionych na uszkodzenia mięśni u sportowców rekreacyjnych
Siedemdziesięciu ośmiu sportowców rekreacyjnych, którzy nigdy nie trenowali siłowo, zostanie losowo przydzielonych do trzech grup po dwudziestu sześciu.
Aminokwas rozgałęziony będzie suplementowany przez 18 dni w dawce 0, 200 lub 400 mg/masę ciała (kg)/dzień w galaretce.
Uczestnicy zostaną poproszeni o wykonanie zgięcia łokcia w 12 dniu suplementacji.
Maksymalne dobrowolne skurcze będą mierzone przed, w trakcie i po okresie suplementacji, aby porównać wpływ różnych dawek aminokwasu rozgałęzionego na markery uszkodzenia mięśni.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Szczegółowy opis
Wcześniejsze badania nie były w stanie wykazać spójnych efektów z różnych powodów. Głównymi ograniczeniami jest brak wystarczających danych na temat ilości i czasu trwania suplementacji aminokwasów rozgałęzionych oraz poziomu uszkodzenia mięśni, aby aminokwasy rozgałęzione były skuteczne. Na podstawie niedawnej metaanalizy zasugerowano, że aby aminokwasy rozgałęzione były skuteczne, należy je suplementować w dawce ponad 200 mg/kg dziennie przed wysiłkiem fizycznym o niskiej lub średniej intensywności. Dlatego to badanie zostało zaprojektowane w oparciu o powyższe sugestie i porównanie wpływu różnych dawek aminokwasu rozgałęzionego na markery uszkodzenia mięśni u zdrowych osób aktywnych rekreacyjnie.
Trzy badane grupy (n=26) zostaną losowo przydzielone do suplementacji 200 mg BCAA/kg/dzień (BCAA200), 400 mg BCAA/kg/dzień (BCAA400) lub placebo (suplement błonnika; PL). Suplementy będą dostarczane w postaci galaretki w pojedynczej ślepej formie do spożycia 1 godzinę po każdym z trzech głównych posiłków dziennie przez 18 dni. Pomiary antropometryczne (masa ciała, beztłuszczowa masa ciała, wzrost), temperatura ciała, ultrasonografia (USG), ocena siły (maksymalny skurcz dowolny, MVC), spoczynkowa przemiana materii (RMR), tempo odczuwanego wysiłku (RPE), opóźniona bolesność mięśni (DOMS) i próbki krwi (duplikaty; mioglobina; BCAA) zostaną pobrane przed, w trakcie i po okresie suplementacji w różnych punktach czasowych (patrz załącznik do powyższych tabel). Efekt powtarzanej walki (RBE) na obu ramionach zostanie zmierzony 7 dni po sesji wywołującej uszkodzenia.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
78
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada, N6A 3K7
- Rekrutacyjny
- Exercise Nutrition Laboratory (Western University)
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 40 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowi mężczyźni i kobiety w wieku 18-40 lat
- Sportowcy trenujący wytrzymałość
- Tygodniowy czas trwania ćwiczeń wynosi mniej niż 150 minut, ale więcej niż 30 minut
Kryteria wyłączenia:
- Osoby, które nie mogą znieść trzech dni niejedzenia mięsa
- Cukrzycowy
- Prowadził treningi oporowe
- Przyjmowałem odżywkę białkową
- Spożywałeś dużo białka w regularnej diecie
- Przyjmowałem suplementy omega-3 i witaminy E
- Brał sterydy anaboliczne
- Przyjmował regularne leki
- Mieć chorobę sercowo-naczyniową
- Mieć historię urazów stawów i mięśni
- Kobiety z nieregularnym cyklem miesiączkowym
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: INNY
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Suplement błonnika zmieszany z galaretką będzie przyjmowany przez 18 dni, a uczestnicy będą wykonywać ekscentryczne skurcze łokcia jako ćwiczenie uszkadzające mięśnie w 12 dniu suplementacji.
|
Żelki uzupełniające błonnik na 18 dni.
Uczestnicy zostaną poproszeni o wykonanie uszkadzającego mięśnie ekscentrycznego skurczu łokcia przy 120% 1RM w trzech seriach po 15 powtórzeń z dominującą ręką przy maksymalnym wysiłku na maszynie Biodex z 3-minutową przerwą między seriami.
|
|
EKSPERYMENTALNY: BCAA 200mg/kg/dzień
Suplement aminokwasów rozgałęzionych zmieszany z galaretką będzie przyjmowany przez 18 dni.
Ilość dostarczonego suplementu będzie oparta na masie ciała (200 mg/kg/dzień), przy czym uczestnicy wykonują ekscentryczne skurcze łokcia jako ćwiczenie uszkadzające mięśnie w 12 dniu suplementacji.
|
Uczestnicy zostaną poproszeni o wykonanie uszkadzającego mięśnie ekscentrycznego skurczu łokcia przy 120% 1RM w trzech seriach po 15 powtórzeń z dominującą ręką przy maksymalnym wysiłku na maszynie Biodex z 3-minutową przerwą między seriami.
Suplement BCAA w dawce 200mg/kg/dzień przez 18 dni.
|
|
EKSPERYMENTALNY: BCAA 400 mg/kg/dzień
Suplement aminokwasów rozgałęzionych zmieszany z galaretką będzie przyjmowany przez 18 dni.
Ilość dostarczonego suplementu będzie oparta na masie ciała (400 mg/kg/dzień), przy czym uczestnicy wykonują ekscentryczne skurcze łokcia jako ćwiczenie uszkadzające mięśnie w 12 dniu suplementacji.
|
Uczestnicy zostaną poproszeni o wykonanie uszkadzającego mięśnie ekscentrycznego skurczu łokcia przy 120% 1RM w trzech seriach po 15 powtórzeń z dominującą ręką przy maksymalnym wysiłku na maszynie Biodex z 3-minutową przerwą między seriami.
Suplement BCAA w dawce 400mg/kg/dzień przez 18 dni.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana maksymalnego dobrowolnego skurczu (MVC)
Ramy czasowe: wyjściowa (przed suplementacją) i 1,3,24,48,72,96,120,144 godzin po uszkodzeniu mięśni
|
Uczestnicy zostaną poproszeni o wykonanie trzech powtórzeń koncentrycznego zgięcia łokcia z maksymalną siłą (1RM) zarówno dominującą, jak i niedominującą ręką na dynamometrze izokinetycznym (Biodex).
|
wyjściowa (przed suplementacją) i 1,3,24,48,72,96,120,144 godzin po uszkodzeniu mięśni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana mioglobiny we krwi
Ramy czasowe: 10 min przed wysiłkiem powodującym uszkodzenie mięśni i co 1,3,24,48,72,96,120,144 godzin po uszkodzeniu mięśni
|
Mioglobina we krwi zostanie zmierzona za pomocą testu immunoenzymatycznego.
|
10 min przed wysiłkiem powodującym uszkodzenie mięśni i co 1,3,24,48,72,96,120,144 godzin po uszkodzeniu mięśni
|
|
Zmiana 3-metylo-histydyny
Ramy czasowe: 10 min przed wysiłkiem powodującym uszkodzenie mięśni i co 1,3,24,48,72,96,120,144 godzin po uszkodzeniu mięśni
|
Tandemowa spektrometria mas z ultrasprawną chromatografią cieczową (UPLC-MS/MS) przy użyciu systemu Acquity Ultra Performance LC połączonego ze spektrometrem masowym Waters Quattro Premier XE (oba Waters Corporation, Milford, MA, USA) i oprogramowaniem Waters MassLynx (wersja 4.1).
|
10 min przed wysiłkiem powodującym uszkodzenie mięśni i co 1,3,24,48,72,96,120,144 godzin po uszkodzeniu mięśni
|
|
Zmiany insuliny
Ramy czasowe: 10 min przed wysiłkiem powodującym uszkodzenie mięśni i co 1,3,24,48,72,96,120,144 godzin po uszkodzeniu mięśni
|
Insulina we krwi będzie mierzona za pomocą standardowego zestawu do radioimmunologicznego testu insuliny.
|
10 min przed wysiłkiem powodującym uszkodzenie mięśni i co 1,3,24,48,72,96,120,144 godzin po uszkodzeniu mięśni
|
|
Zmiana bolesności mięśni
Ramy czasowe: 10 min przed wysiłkiem powodującym uszkodzenie mięśni i co 1,3,24,48,72,96,120,144 godzin po uszkodzeniu mięśni
|
Odczuwana bolesność mięśni zostanie określona poprzez poproszenie uczestników, aby stanęli w pozycji anatomicznej, jednocześnie zginając bark ćwiczonej ręki pod kątem 90 stopni i całkowicie wyprostowując łokieć.
Uczestnicy zostaną poproszeni o określenie bolesności mięśni zginaczy przedramion za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS) i ocenie od 1 oznaczającego brak bólu do 10 oznaczającego bardzo bolesny.
|
10 min przed wysiłkiem powodującym uszkodzenie mięśni i co 1,3,24,48,72,96,120,144 godzin po uszkodzeniu mięśni
|
|
Zmiana w obrazach ultrasonograficznych mięśni ramion
Ramy czasowe: 10 min przed wysiłkiem powodującym uszkodzenie mięśni i co 1,3,24,48,72,96,120,144 godzin po uszkodzeniu mięśni
|
Pomiary ultrasonograficzne posłużą do zeskanowania mięśnia trójgłowego ramienia oraz zginaczy przedramienia.
Markerem permanentnym oznaczymy staw łokciowy jako punkt początkowy oraz brzuśiec mięśnia trójgłowego i mięśnia zginacza głębokiego palców jako punkt końcowy, aby porównać różnicę echogeniczną w obu ramionach i przedramionach.
|
10 min przed wysiłkiem powodującym uszkodzenie mięśni i co 1,3,24,48,72,96,120,144 godzin po uszkodzeniu mięśni
|
|
Zmiana obwodu kończyny
Ramy czasowe: 10 min przed wysiłkiem powodującym uszkodzenie mięśni i co 1,3,24,48,72,96,120,144 godzin po uszkodzeniu mięśni
|
Obwód kończyny górnej (między nadkłykciem bocznym kości ramiennej a wyrostkiem barkowym) i przedramienia (między nadkłykciem bocznym kości ramiennej a wyrostkiem rylcowatym kości promieniowej) będzie mierzony taśmą antropometryczną, gdy ramię naturalnie zwisa.
|
10 min przed wysiłkiem powodującym uszkodzenie mięśni i co 1,3,24,48,72,96,120,144 godzin po uszkodzeniu mięśni
|
|
Zmiana temperatury ciała
Ramy czasowe: 20 min przed wysiłkiem powodującym uszkodzenie mięśni i co 1,3,24,48,72,96,120,144 godzin po uszkodzeniu mięśni
|
Temperatura ciała będzie mierzona termometrem dousznym
|
20 min przed wysiłkiem powodującym uszkodzenie mięśni i co 1,3,24,48,72,96,120,144 godzin po uszkodzeniu mięśni
|
|
Zmiana tempa metabolizmu spoczynkowego
Ramy czasowe: 20 min przed wysiłkiem powodującym uszkodzenie mięśni i co 1,3,24,48,72,96,120,144 godzin po uszkodzeniu mięśni
|
Tempo metabolizmu spoczynkowego będzie mierzone za pomocą wózka metabolicznego
|
20 min przed wysiłkiem powodującym uszkodzenie mięśni i co 1,3,24,48,72,96,120,144 godzin po uszkodzeniu mięśni
|
|
Zmiana zakresu ruchu
Ramy czasowe: 20 min przed wysiłkiem powodującym uszkodzenie mięśni i co 1,3,24,48,72,96,120,144 godzin po uszkodzeniu mięśni
|
Zakres ruchu ramienia będzie mierzony poprzez poproszenie uczestnika o ustawienie się w pozycji anatomicznej przy pełnym zgięciu barku ćwiczonej ręki, a następnie wyprost łokcia pod takim kątem, aby nie odczuwał bólu w ramionach.
Do pomiaru kątów posłuży goniometr.
|
20 min przed wysiłkiem powodującym uszkodzenie mięśni i co 1,3,24,48,72,96,120,144 godzin po uszkodzeniu mięśni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)
1 października 2019
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
31 grudnia 2019
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
31 grudnia 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 grudnia 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 grudnia 2018
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
6 grudnia 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
2 października 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 września 2019
Ostatnia weryfikacja
1 września 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 113281
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Tak
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .