- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03766815
Haaroittuneen ketjun aminohappojen lisäyksen vaikutus lihasvaurioihin
Haaroittuneen ketjun aminohappolisän vaikutus virkistysurheilijoiden lihasvaurioihin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Aiemmat tutkimukset eivät ole pystyneet osoittamaan johdonmukaisia vaikutuksia useista syistä. Tärkeimmät rajoitukset ovat riittävän tiedon puute haaraketjuisten aminohappojen lisäyksen määrästä ja kestosta sekä lihasvaurioiden taso, jotta haaraketjuiset aminohapot olisivat tehokkaita. Hiljattain tehdyn meta-analyysin perusteella on ehdotettu, että ollakseen tehokas haaraketjuisia aminohappoja tulisi täydentää yli 200 mg/kg/vrk ennen matalan tai kohtalaisen intensiteetin harjoittelua. Siksi tämä tutkimus on suunniteltu yllä olevien ehdotusten pohjalta ja vertaamaan eri annoksilla haarautuneiden aminohappojen vaikutusta lihasvauriomarkkereihin terveillä virkistysaktiivisilla yksilöillä.
Kolme hoitoryhmää (n = 26) jaetaan satunnaisesti lisättäväksi joko 200 mg BCAA:ta/kg/vrk (BCAA200), 400 mg BCAA:ta/kg/vrk (BCAA400) tai lumelääkettä (kuitulisä; PL). Ravintolisät toimitetaan hyytelössä yhdellä sokealla tavalla, joka nautitaan 1 tunti jokaisen kolmen päivittäisen pääaterian jälkeen 18 päivän ajan. Antropometriset mittaukset (paino, laiha massa, pituus), ruumiinlämpö, ultraääni (US), voimanarviointi (maksimaalinen vapaaehtoinen supistuminen, MVC), lepoaineenvaihduntanopeus (RMR), havaitun rasituksen nopeus (RPE), viivästynyt lihaskipu (DOMS) ja verinäytteet (kaksoiskappaleet; myoglobiini; BCAA) kerätään ennen täydennysjaksoa, sen aikana ja sen jälkeen eri ajankohtina (katso yllä olevat taulukot liitteestä). Toistuva vaikutus (RBE) molemmissa käsivarsissa mitataan 7 päivää vaurioita aiheuttavan istunnon jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada, N6A 3K7
- Rekrytointi
- Exercise Nutrition Laboratory (Western University)
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet miehet ja naiset 18-40-vuotiaina
- Kestävyysharjoittelijat
- Viikoittainen harjoituksen kesto on alle 150 minuuttia mutta yli 30 minuuttia
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, jotka eivät kestä kolmea päivää olla syömättä lihaa
- Diabeettinen
- Olet suorittanut vastustusharjoituksia
- Ollut syönyt proteiinilisää
- Olet syönyt runsaasti proteiinia tavallisessa ruokavaliossa
- Olen käyttänyt omega-3- ja E-vitamiinilisäravinteita
- Olen käyttänyt anabolisia steroideja
- Säännöllisesti syönyt lääkkeitä
- Onko sydän- ja verisuonitauti
- Sinulla on ollut nivel- ja lihasvammoja
- Naiset, joilla on epäsäännöllinen kuukautiskierto
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Plasebo
Hyytelöön sekoitettua kuitua nautitaan 18 päivän ajan osallistujien suorittaessa kyynärpään epäkeskisiä supistuksia lihaksia vahingoittavana harjoituksena 12. täydennyspäivänä.
|
Kuitua täydentävä hyytelö 18 päivän ajan.
Osallistujia pyydetään suorittamaan lihaksia vahingoittava kyynärpään eksentrinen supistusharjoitus 120 % 1RM:stä kolmessa 15 toiston sarjassa hallitseva käsivarsi maksimaalisella kuormituksella Biodex-koneella ja 3 minuutin lepojakso jokaisen sarjan välillä.
|
|
KOKEELLISTA: BCAA 200mg/kg/vrk
Hyytelöön sekoitettua haaraketjuista aminohappoa nautitaan 18 päivän ajan.
Annostetun ravintolisän määrä perustuu kehon painoon (200 mg/kg/vrk), kun osallistujat tekevät kyynärpään epäkeskisiä supistuksia lihaksia vahingoittavana harjoituksena 12. lisäravintopäivänä.
|
Osallistujia pyydetään suorittamaan lihaksia vahingoittava kyynärpään eksentrinen supistusharjoitus 120 % 1RM:stä kolmessa 15 toiston sarjassa hallitseva käsivarsi maksimaalisella kuormituksella Biodex-koneella ja 3 minuutin lepojakso jokaisen sarjan välillä.
BCAA-lisä, joka perustuu 200 mg/kg/vrk 18 päivän ajan.
|
|
KOKEELLISTA: BCAA 400mg/kg/vrk
Hyytelöön sekoitettua haaraketjuista aminohappoa nautitaan 18 päivän ajan.
Lisäravinteen määrä perustuu kehon painoon (400 mg/kg/vrk), kun osallistujat tekevät kyynärpään epäkeskisiä supistuksia lihaksia vahingoittavana harjoituksena 12. lisäravintopäivänä.
|
Osallistujia pyydetään suorittamaan lihaksia vahingoittava kyynärpään eksentrinen supistusharjoitus 120 % 1RM:stä kolmessa 15 toiston sarjassa hallitseva käsivarsi maksimaalisella kuormituksella Biodex-koneella ja 3 minuutin lepojakso jokaisen sarjan välillä.
BCAA-lisä, joka perustuu 400 mg/kg/vrk 18 päivän ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos maksimaalisessa vapaaehtoisessa supistuksessa (MVC)
Aikaikkuna: lähtötasolla (ennen lisäravintoa) ja 1,3,24,48,72,96,120,144 tuntia lihasvaurion jälkeen
|
Osallistujia pyydetään suorittamaan kolme samankeskisen kyynärpään taivutuksen toistoa maksimivoimallaan (1RM) sekä hallitsevalla että ei-dominoivalla käsivarrella isokineettisellä dynamometrillä (Biodex).
|
lähtötasolla (ennen lisäravintoa) ja 1,3,24,48,72,96,120,144 tuntia lihasvaurion jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos veren myoglobiinissa
Aikaikkuna: 10 min ennen lihasvaurioita aiheuttavaa harjoitusta ja jokaisen 1,3,24,48,72,96,120,144 tunnin kuluttua lihasvauriosta
|
Veren myoglobiini mitataan Enzyme-Linked Immunosorbent Assaylla.
|
10 min ennen lihasvaurioita aiheuttavaa harjoitusta ja jokaisen 1,3,24,48,72,96,120,144 tunnin kuluttua lihasvauriosta
|
|
Muutos 3-metyylihistidiinissä
Aikaikkuna: 10 min ennen lihasvaurioita aiheuttavaa harjoitusta ja jokaisen 1,3,24,48,72,96,120,144 tunnin kuluttua lihasvauriosta
|
Ultra-performance nestekromatografinen tandemmassaspektrometria (UPLC-MS/MS) käyttäen Acquity Ultra Performance LC -järjestelmää, joka on kytketty Waters Quattro Premier XE -massaspektrometriin (molemmat Waters Corporation, Milford, MA, USA) ja Waters MassLynx -ohjelmistoon (versio 4.1).
|
10 min ennen lihasvaurioita aiheuttavaa harjoitusta ja jokaisen 1,3,24,48,72,96,120,144 tunnin kuluttua lihasvauriosta
|
|
Muutokset insuliinissa
Aikaikkuna: 10 min ennen lihasvaurioita aiheuttavaa harjoitusta ja jokaisen 1,3,24,48,72,96,120,144 tunnin kuluttua lihasvauriosta
|
Veren insuliini mitataan tavallisella insuliinin radioimmunomäärityssarjalla.
|
10 min ennen lihasvaurioita aiheuttavaa harjoitusta ja jokaisen 1,3,24,48,72,96,120,144 tunnin kuluttua lihasvauriosta
|
|
Muutos lihaskipussa
Aikaikkuna: 10 min ennen lihasvaurioita aiheuttavaa harjoitusta ja jokaisen 1,3,24,48,72,96,120,144 tunnin kuluttua lihasvauriosta
|
Koettu lihaskipu määritetään pyytämällä osallistujia seisomaan anatomisessa asennossa samalla, kun he koukistavat harjoitetun käsivarren olkapäätä 90 astetta ja ojentaen kyynärpää kokonaan.
Osallistujia pyydetään määrittämään kyynärvarren koukistuslihasten arkuus käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa (VAS) ja arvosanaa 1 ei kipua ja 10 erittäin kivuliasta.
|
10 min ennen lihasvaurioita aiheuttavaa harjoitusta ja jokaisen 1,3,24,48,72,96,120,144 tunnin kuluttua lihasvauriosta
|
|
Muutos käsivarren lihasten ultraäänikuvissa
Aikaikkuna: 10 min ennen lihasvaurioita aiheuttavaa harjoitusta ja jokaisen 1,3,24,48,72,96,120,144 tunnin kuluttua lihasvauriosta
|
Ultraäänimittauksilla skannataan triceps brachii ja kyynärvarren koukistajat.
Pysyvää merkkiä käytetään merkitsemään kyynärnivel alkupisteeksi ja sekä tricepsin vatsa että digitorum profunduksen vatsa päätepisteeksi, jotta voidaan verrata kaikueroa sekä olkavarressa että alavarressa.
|
10 min ennen lihasvaurioita aiheuttavaa harjoitusta ja jokaisen 1,3,24,48,72,96,120,144 tunnin kuluttua lihasvauriosta
|
|
Muutos raajan ympärysmitassa
Aikaikkuna: 10 min ennen lihasvaurioita aiheuttavaa harjoitusta ja jokaisen 1,3,24,48,72,96,120,144 tunnin kuluttua lihasvauriosta
|
Olkavarren (olkaluun lateraalisen epikondyylin ja acromion-prosessin välissä) ja käsivarren (olkaluun lateraalisen epikondyylin ja säteen styloidisen prosessin välissä) raajan ympärysmitta mitataan antropometrisellä teipillä, kun käsivarsi on luonnollisesti roikkuu alas.
|
10 min ennen lihasvaurioita aiheuttavaa harjoitusta ja jokaisen 1,3,24,48,72,96,120,144 tunnin kuluttua lihasvauriosta
|
|
Muutos kehon lämpötilassa
Aikaikkuna: 20 minuuttia ennen lihasvaurioita ja joka 1,3,24,48,72,96,120,144 tuntia lihasvaurion jälkeen
|
Kehon lämpötila mitataan korvalämpömittarilla
|
20 minuuttia ennen lihasvaurioita ja joka 1,3,24,48,72,96,120,144 tuntia lihasvaurion jälkeen
|
|
Muutos lepoaineenvaihduntanopeudessa
Aikaikkuna: 20 minuuttia ennen lihasvaurioita ja joka 1,3,24,48,72,96,120,144 tuntia lihasvaurion jälkeen
|
Lepoaineenvaihduntanopeus mitataan aineenvaihduntakärryllä
|
20 minuuttia ennen lihasvaurioita ja joka 1,3,24,48,72,96,120,144 tuntia lihasvaurion jälkeen
|
|
Muutos liikeradassa
Aikaikkuna: 20 minuuttia ennen lihasvaurioita ja joka 1,3,24,48,72,96,120,144 tuntia lihasvaurion jälkeen
|
Käsivarren liikerata mitataan pyytämällä osallistujaa seisomaan anatomisessa asennossa samalla kun hän koukistaa harjoitetun käsivarren olkapäätä täysin ja ojenna sitten kyynärpää kulmaan, jossa hän ei tunne kipua käsivarsissa.
Kulmien mittaamiseen käytetään goniometriä.
|
20 minuuttia ennen lihasvaurioita ja joka 1,3,24,48,72,96,120,144 tuntia lihasvaurion jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 113281
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .