Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van suppletie met vertakte aminozuren op spierschade

30 september 2019 bijgewerkt door: Peter Lemon, Western University, Canada

Effect van suppletie met vertakte aminozuren op spierbeschadiging bij recreatieve sporters

Achtenzeventig recreatieve atleten die nooit weerstandstraining hebben gedaan, zullen willekeurig worden ingedeeld in drie groepen van zesentwintig. Aminozuur met vertakte keten wordt gedurende 18 dagen aangevuld met 0, 200 of 400 mg/lichaamsgewicht (kg)/dag in gelei. Deelnemers wordt gevraagd om elleboogflexies uit te voeren op de 12e dag van suppletie. Maximale vrijwillige samentrekkingen zullen worden gemeten voor, tijdens en na de suppletieperiode om de effecten van verschillende doses vertakte aminozuren op markers voor spierbeschadiging te vergelijken.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Eerdere studies hebben om verschillende redenen geen consistente effecten kunnen aantonen. De belangrijkste beperkingen zijn het ontbreken van voldoende gegevens over de hoeveelheid en duur van suppletie met vertakte aminozuren en het niveau van spierbeschadiging om vertakte aminozuren effectief te laten zijn. Op basis van een recente meta-analyse is gesuggereerd dat om effectief te zijn, aminozuur met vertakte keten meer dan 200 mg / kg / dag moet worden aangevuld vóór een trainingsperiode van lage tot matige intensiteit. Daarom is deze studie opgezet op basis van de bovenstaande suggesties en om het effect van verschillende doses vertakte aminozuurketens op markers voor spierbeschadiging bij gezonde recreatief actieve individuen te vergelijken.

Drie behandelingsgroepen (n=26) zullen willekeurig worden toegewezen om te worden aangevuld met ofwel 200 mg BCAA/kg/dag (BCAA200), 400 mg BCAA/kg/dag (BCAA400) of placebo (vezelsupplement; PL). Supplementen worden op een enkele blinde manier in gelei verstrekt om gedurende 18 dagen 1 uur na elk van de drie dagelijkse hoofdmaaltijden in te nemen. Antropometrische metingen (lichaamsgewicht, vetvrije massa, lengte), lichaamstemperatuur, echografie (US), krachtmeting (maximale vrijwillige contractie, MVC), metabolisme in rust (RMR), snelheid van waargenomen inspanning (RPE), vertraagd begin van spierpijn (DOMS) en bloedmonsters (duplicaten; myoglobine; BCAA) zullen voor, tijdens en na de suppletieperiode op verschillende tijdstippen worden afgenomen (zie bijlage voor bovenstaande tabellen). Repeated-bout effect (RBE) op beide armen wordt 7 dagen na de schade-inducerende sessie gemeten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

78

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N6A 3K7
        • Werving
        • Exercise Nutrition Laboratory (Western University)

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 40 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gezonde mannen en vrouwen in de leeftijd van 18-40 jaar
  • Uithoudingsvermogen getrainde atleten
  • De wekelijkse trainingsduur is minder dan 150 minuten maar meer dan 30 minuten

Uitsluitingscriteria:

  • Individuen die het drie dagen niet kunnen uithouden om geen vlees te eten
  • Diabetes
  • Heb weerstandstrainingen gedaan
  • Eiwitsupplement genomen
  • Heb een hoog eiwitgehalte geconsumeerd in het normale dieet
  • Heb omega-3 en vitamine E-supplementen gebruikt
  • Heb anabole steroïden gebruikt
  • Heb regelmatig medicijnen gebruikt
  • Hart- en vaatziekten hebben
  • Heb een voorgeschiedenis van gewrichts- en spierblessures
  • Vrouwen met een onregelmatige menstruele cyclus

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: ANDER
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Vezelsupplement gemengd met gelei wordt gedurende 18 dagen ingenomen, waarbij deelnemers op de 12e dag van de suppletie excentrische elleboogcontracties uitvoeren als een spierbeschadigende oefening.
Voedingssupplement: Placebo
Vezelsupplementgelei voor 18 dagen.
Gedragsmatig: Spierbeschadigende oefening
Deelnemers wordt gevraagd om spierbeschadigende excentrische contractieoefeningen voor de elleboog uit te voeren bij 120% van 1RM gedurende drie sets van 15 herhalingen met de dominante arm bij maximale inspanning op een Biodex-machine met een rustperiode van 3 minuten tussen elke set.
EXPERIMENTEEL: BCAA 200 mg/kg/dag
Vertakte aminozuursupplement gemengd met gelei wordt gedurende 18 dagen ingenomen. De hoeveelheid supplement die wordt verstrekt, is gebaseerd op het lichaamsgewicht (200 mg/kg/dag) waarbij de deelnemers excentrische elleboogcontracties uitvoeren als een spierbeschadigende oefening op de 12e dag van de suppletie.
Gedragsmatig: Spierbeschadigende oefening
Deelnemers wordt gevraagd om spierbeschadigende excentrische contractieoefeningen voor de elleboog uit te voeren bij 120% van 1RM gedurende drie sets van 15 herhalingen met de dominante arm bij maximale inspanning op een Biodex-machine met een rustperiode van 3 minuten tussen elke set.
Voedingssupplement: BCAA 200 mg/kg/dag
BCAA-supplement op basis van 200 mg/kg/dag gedurende 18 dagen.
EXPERIMENTEEL: BCAA 400 mg/kg/dag
Vertakte aminozuursupplement gemengd met gelei wordt gedurende 18 dagen ingenomen. De hoeveelheid supplement die wordt verstrekt, is gebaseerd op het lichaamsgewicht (400 mg/kg/dag) waarbij de deelnemers excentrische elleboogcontracties uitvoeren als een spierbeschadigende oefening op de 12e dag van de suppletie.
Gedragsmatig: Spierbeschadigende oefening
Deelnemers wordt gevraagd om spierbeschadigende excentrische contractieoefeningen voor de elleboog uit te voeren bij 120% van 1RM gedurende drie sets van 15 herhalingen met de dominante arm bij maximale inspanning op een Biodex-machine met een rustperiode van 3 minuten tussen elke set.
Voedingssupplement: BCAA 400 mg/kg/dag
BCAA-supplement op basis van 400 mg/kg/dag gedurende 18 dagen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in maximale vrijwillige contractie (MVC)
Tijdsspanne: baseline (vóór suppletie) en 1,3,24,48,72,96,120,144 uur na spierbeschadiging
Deelnemers wordt gevraagd om drie herhalingen van concentrische elleboogflexie uit te voeren met hun maximale kracht (1RM) met zowel hun dominante als niet-dominante arm op een isokinetische dynamometer (Biodex).
baseline (vóór suppletie) en 1,3,24,48,72,96,120,144 uur na spierbeschadiging

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in myoglobine in het bloed
Tijdsspanne: 10 min voor spierbeschadigende training en telkens 1,3,24,48,72,96,120,144 uur na spierbeschadiging
Bloedmyoglobine wordt gemeten met Enzyme-Linked Immunosorbent Assay.
10 min voor spierbeschadigende training en telkens 1,3,24,48,72,96,120,144 uur na spierbeschadiging
Verandering in 3-methylhistidine
Tijdsspanne: 10 min voor spierbeschadigende training en telkens 1,3,24,48,72,96,120,144 uur na spierbeschadiging
Ultra-performance vloeistofchromatografie tandem massaspectrometrie (UPLC-MS/MS) met behulp van een Acquity Ultra Performance LC-systeem gekoppeld aan een Waters Quattro Premier XE massaspectrometer (beide Waters Corporation, Milford, MA, VS) en de Waters MassLynx-software (versie 4.1).
10 min voor spierbeschadigende training en telkens 1,3,24,48,72,96,120,144 uur na spierbeschadiging
Veranderingen in insuline
Tijdsspanne: 10 min voor spierbeschadigende training en telkens 1,3,24,48,72,96,120,144 uur na spierbeschadiging
Bloedinsuline wordt gemeten met een standaard insuline-radio-immunoassaykit.
10 min voor spierbeschadigende training en telkens 1,3,24,48,72,96,120,144 uur na spierbeschadiging
Verandering in spierpijn
Tijdsspanne: 10 min voor spierbeschadigende training en telkens 1,3,24,48,72,96,120,144 uur na spierbeschadiging
Waargenomen spierpijn zal worden bepaald door deelnemers te vragen om in de anatomische positie te gaan staan ​​terwijl ze de schouder van de geoefende arm 90 graden buigen en de elleboog volledig strekken. Deelnemers wordt gevraagd om de pijn van hun onderarmflexoren te bepalen met behulp van een visuele analoge schaal (VAS) en een score van 1 voor geen pijn tot 10 voor extreem pijnlijk.
10 min voor spierbeschadigende training en telkens 1,3,24,48,72,96,120,144 uur na spierbeschadiging
Verandering in echografiebeelden van de armspieren
Tijdsspanne: 10 min voor spierbeschadigende training en telkens 1,3,24,48,72,96,120,144 uur na spierbeschadiging
Met echografie worden de triceps brachii en de onderarmflexoren gescand. Een permanente marker zal worden gebruikt om het ellebooggewricht te markeren als de oorsprong en zowel de buik van de triceps als de buik van de flexor digitorum profundus als het eindpunt om het echoïsche verschil in zowel de boven- als onderarmen te vergelijken.
10 min voor spierbeschadigende training en telkens 1,3,24,48,72,96,120,144 uur na spierbeschadiging
Verandering in de omtrek van ledematen
Tijdsspanne: 10 min voor spierbeschadigende training en telkens 1,3,24,48,72,96,120,144 uur na spierbeschadiging
De omtrek van de ledematen van de bovenarm (tussen de laterale epicondylus van de humerus en het acromionproces) en de onderarm (tussen de laterale epicondylus van de humerus en het styloïde proces van de radius) wordt gemeten met een antropometrische tape wanneer de arm is natuurlijk naar beneden hangen.
10 min voor spierbeschadigende training en telkens 1,3,24,48,72,96,120,144 uur na spierbeschadiging
Verandering in lichaamstemperatuur
Tijdsspanne: 20 min voor spierbeschadigende training en telkens 1,3,24,48,72,96,120,144 uur na spierbeschadiging
De lichaamstemperatuur wordt gemeten met een oorthermometer
20 min voor spierbeschadigende training en telkens 1,3,24,48,72,96,120,144 uur na spierbeschadiging
Verandering in ruststofwisseling
Tijdsspanne: 20 min voor spierbeschadigende training en telkens 1,3,24,48,72,96,120,144 uur na spierbeschadiging
De ruststofwisseling wordt gemeten met een stofwisselingskar
20 min voor spierbeschadigende training en telkens 1,3,24,48,72,96,120,144 uur na spierbeschadiging
Verandering in bewegingsbereik
Tijdsspanne: 20 min voor spierbeschadigende training en telkens 1,3,24,48,72,96,120,144 uur na spierbeschadiging
Het bewegingsbereik van de arm wordt gemeten door de deelnemer te vragen in de anatomische positie te gaan staan ​​terwijl hij de schouder van de geoefende arm volledig buigt en vervolgens de elleboog uitstrekt tot een hoek waarin ze geen pijn in de armen voelen. Een goniometer zal worden gebruikt om de hoeken te meten.
20 min voor spierbeschadigende training en telkens 1,3,24,48,72,96,120,144 uur na spierbeschadiging

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Western University, Canada

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (VERWACHT)

1 oktober 2019

Primaire voltooiing (VERWACHT)

31 december 2019

Studie voltooiing (VERWACHT)

31 december 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 december 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 december 2018

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

6 december 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

2 oktober 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 september 2019

Laatst geverifieerd

1 september 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 113281

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Placebo

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren