- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03766815
Effekt af forgrenet aminosyretilskud på muskelskade
Effekt af forgrenet aminosyretilskud på muskelskader hos rekreative atleter
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Tidligere undersøgelser har ikke været i stand til at vise ensartede effekter på grund af forskellige årsager. De største begrænsninger er manglen på nok data om mængden og varigheden af tilskud af forgrenede aminosyrer og niveauet af muskelskade for at forgrenet aminosyre er effektiv. Baseret på en nylig meta-analyse er det blevet foreslået, at for at være effektiv bør forgrenede aminosyrer suppleres med mere end 200 mg/kg/dag før en træning med lav til moderat intensitet. Derfor er denne undersøgelse designet baseret på ovenstående forslag og for at sammenligne effekten af forskellige doser af forgrenet aminosyre på muskelskademarkører hos raske rekreative aktive individer.
Tre behandlingsgrupper (n=26) vil blive tilfældigt tildelt til at blive suppleret med enten 200mg BCAA/kg/dag (BCAA200), 400mg BCAA/kg/dag (BCAA400) eller placebo (fibertilskud; PL). Kosttilskud vil blive leveret i gelé på en enkelt blind måde, som skal indtages 1 time efter hvert af de tre daglige hovedmåltider i 18 dage. Antropometriske målinger (kropsvægt, mager masse, højde), kropstemperatur, ultralyd (US), styrkevurdering (maksimal frivillig kontraktion, MVC), hvilestofskifte (RMR), hastighed af opfattet anstrengelse (RPE), forsinket begyndelse af muskelømhed (DOMS) og blodprøver (duplikater; myoglobin; BCAA) vil blive indsamlet før, under og efter tilskudsperioden på forskellige tidspunkter (se appendiks for ovenstående tabeller). Repeated-bout effect (RBE) på begge arme vil blive målt 7 dage efter den skadefremkaldende session.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Arash Bandegan, PhD
- Telefonnummer: 519 6612111
- E-mail: abandeg@uwo.ca
Studiesteder
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Canada, N6A 3K7
- Rekruttering
- Exercise Nutrition Laboratory (Western University)
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Raske hanner og hunner i alderen 18-40 år
- Udholdenhedstrænede atleter
- Den ugentlige træningsvarighed er mindre end 150 minutter, men mere end 30 minutter
Ekskluderingskriterier:
- Personer, der ikke kan holde ud tre dage for ikke at spise kød
- Diabetiker
- Har udført modstandstræning
- Har taget proteintilskud
- Har indtaget et højt niveau af protein i den almindelige kost
- Har taget omega-tre og vitamin E kosttilskud
- Har taget anabolske steroider
- Har taget regelmæssig medicin
- Har kardiovaskulær sygdom
- Har en historie med led- og muskelskader
- Hunner med uregelmæssig menstruationscyklus
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: ANDET
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Fibertilskud blandet med gelé vil blive indtaget i 18 dage, hvor deltagerne udfører excentriske albuesammentrækninger som en muskelskadende øvelse på den 12. dag af kosttilskud.
|
Fibertilskudsgelé i 18 dage.
Deltagerne vil blive bedt om at udføre muskelskadende excentrisk albuekontraktionsøvelse ved 120 % af 1RM i tre sæt af 15 gentagelser med den dominerende arm ved maksimal indsats på en Biodex-maskine med en hvileperiode på 3 minutter mellem hvert sæt.
|
EKSPERIMENTEL: BCAA 200mg/kg/dag
Forgrenet aminosyretilskud blandet med gelé vil blive indtaget i 18 dage.
Mængden af tilskud, der gives, vil være baseret på kropsvægt (200 mg/kg/dag) med deltagere, der udfører excentriske albuekontraktioner som en muskelskadende øvelse på den 12. dag for tilskud.
|
Deltagerne vil blive bedt om at udføre muskelskadende excentrisk albuekontraktionsøvelse ved 120 % af 1RM i tre sæt af 15 gentagelser med den dominerende arm ved maksimal indsats på en Biodex-maskine med en hvileperiode på 3 minutter mellem hvert sæt.
BCAA-tilskud baseret på 200mg/kg/dag i 18 dage.
|
EKSPERIMENTEL: BCAA 400mg/kg/dag
Forgrenet aminosyretilskud blandet med gelé vil blive indtaget i 18 dage.
Mængden af tilskud, der gives, vil være baseret på kropsvægt (400 mg/kg/dag) med deltagere, der udfører excentriske albuekontraktioner som en muskelskadende øvelse på den 12. dag af tilskud.
|
Deltagerne vil blive bedt om at udføre muskelskadende excentrisk albuekontraktionsøvelse ved 120 % af 1RM i tre sæt af 15 gentagelser med den dominerende arm ved maksimal indsats på en Biodex-maskine med en hvileperiode på 3 minutter mellem hvert sæt.
BCAA-tilskud baseret på 400mg/kg/dag i 18 dage.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændring i maksimal frivillig kontraktion (MVC)
Tidsramme: baseline (før tilskud) og 1,3,24,48,72,96,120,144 timer efter muskelskade
|
Deltagerne vil blive bedt om at udføre tre gentagelser af koncentrisk albuefleksion ved deres maksimale kraft (1RM) med både deres dominante og ikke-dominante arm på et isokinetisk dynamometer (Biodex).
|
baseline (før tilskud) og 1,3,24,48,72,96,120,144 timer efter muskelskade
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændring i blodmyoglobin
Tidsramme: 10 min før muskelskadende træning og hver af 1,3,24,48,72,96,120,144 timer efter muskelskade
|
Blodmyoglobin vil blive målt med Enzyme-Linked Immunosorbent Assay.
|
10 min før muskelskadende træning og hver af 1,3,24,48,72,96,120,144 timer efter muskelskade
|
Ændring i 3-methyl-histidin
Tidsramme: 10 min før muskelskadende træning og hver af 1,3,24,48,72,96,120,144 timer efter muskelskade
|
Ultra-performance væskekromatografi tandem massespektrometri (UPLC-MS/MS) ved hjælp af et Acquity Ultra Performance LC system koblet til et Waters Quattro Premier XE massespektrometer (begge Waters Corporation, Milford, MA, USA) og Waters MassLynx Software (version 4.1).
|
10 min før muskelskadende træning og hver af 1,3,24,48,72,96,120,144 timer efter muskelskade
|
Ændringer i insulin
Tidsramme: 10 min før muskelskadende træning og hver af 1,3,24,48,72,96,120,144 timer efter muskelskade
|
Blodinsulin vil blive målt med et standard insulin radioimmunoassay kit.
|
10 min før muskelskadende træning og hver af 1,3,24,48,72,96,120,144 timer efter muskelskade
|
Ændring i muskelømhed
Tidsramme: 10 min før muskelskadende træning og hver af 1,3,24,48,72,96,120,144 timer efter muskelskade
|
Opfattet muskelømhed vil blive bestemt ved at bede deltagerne om at stå i den anatomiske stilling, mens de bøjer skulderen på den trænede arm i 90 grader og strækker albuen helt ud.
Deltagerne vil blive bedt om at bestemme deres ømhed i underarmens bøjemuskler ved brug af en visuel analog skala (VAS) og rate fra 1 er ingen smerte og 10 er ekstremt smertefuld.
|
10 min før muskelskadende træning og hver af 1,3,24,48,72,96,120,144 timer efter muskelskade
|
Ændring i ultralydsbilleder af armmusklerne
Tidsramme: 10 min før muskelskadende træning og hver af 1,3,24,48,72,96,120,144 timer efter muskelskade
|
Ultralydsmålinger vil blive brugt til at scanne triceps brachii og underarmsbøjerene.
En permanent markør vil blive brugt til at markere albueleddet som origo og både maven af triceps og maven af flexor digitorum profundus som endepunkt for at sammenligne den ekkoiske forskel i både over- og underarme.
|
10 min før muskelskadende træning og hver af 1,3,24,48,72,96,120,144 timer efter muskelskade
|
Ændring i lemmeromkreds
Tidsramme: 10 min før muskelskadende træning og hver af 1,3,24,48,72,96,120,144 timer efter muskelskade
|
Lemmeromkredsen af overarmen (mellem den laterale epikondyl af humerus og acromionprocessen) og underarmen (mellem den laterale epikondyl af humerus og styloidprocessen af radius) vil blive målt med et antropometrisk bånd, når armen er naturligt hængende ned.
|
10 min før muskelskadende træning og hver af 1,3,24,48,72,96,120,144 timer efter muskelskade
|
Ændring i kropstemperatur
Tidsramme: 20 min før muskelskadende træning og hver af 1,3,24,48,72,96,120,144 timer efter muskelskade
|
Kropstemperaturen vil blive målt med et øretermometer
|
20 min før muskelskadende træning og hver af 1,3,24,48,72,96,120,144 timer efter muskelskade
|
Ændring i hvilestofskiftet
Tidsramme: 20 min før muskelskadende træning og hver af 1,3,24,48,72,96,120,144 timer efter muskelskade
|
Hvilestofskifte vil blive målt med en stofskiftevogn
|
20 min før muskelskadende træning og hver af 1,3,24,48,72,96,120,144 timer efter muskelskade
|
Ændring i bevægelsesområde
Tidsramme: 20 min før muskelskadende træning og hver af 1,3,24,48,72,96,120,144 timer efter muskelskade
|
Armens bevægelsesområde vil blive målt ved at bede deltageren om at stå i den anatomiske stilling, mens skulderen på den trænede arm bøjes fuldt ud og derefter strække albuen til en vinkel, så de ikke føler nogen smerte i armene.
Et goniometer vil blive brugt til at måle vinklerne.
|
20 min før muskelskadende træning og hver af 1,3,24,48,72,96,120,144 timer efter muskelskade
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FORVENTET)
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 113281
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Placebo
-
SamA Pharmaceutical Co., LtdUkendtAkut bronkitis | Akut øvre luftvejsinfektionKorea, Republikken
-
National Institute on Drug Abuse (NIDA)AfsluttetBrug af cannabisForenede Stater
-
AstraZenecaParexel; Spandauer Damm 130; 14050; Berlin, GermanyAfsluttetMandlige forsøgspersoner med type II-diabetes (T2DM)Tyskland
-
Heptares Therapeutics LimitedAfsluttetFarmakokinetik | SikkerhedsproblemerDet Forenede Kongerige
-
Regado Biosciences, Inc.AfsluttetSund frivilligForenede Stater
-
Texas A&M UniversityNutraboltAfsluttetGlucose and Insulin Response
-
Longeveron Inc.AfsluttetHypoplastisk venstre hjerte syndromForenede Stater
-
ItalfarmacoAfsluttetBeckers muskeldystrofiHolland, Italien
-
Universidade Estadual de LondrinaConselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico; Coordination...AfsluttetSund og rask | Kropssammensætning