- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03766815
Effetto della supplementazione di aminoacidi a catena ramificata sul danno muscolare
Effetto della supplementazione di aminoacidi a catena ramificata sul danno muscolare negli atleti ricreativi
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Studi precedenti non sono stati in grado di mostrare effetti coerenti a causa di vari motivi. I principali limiti sono la mancanza di dati sufficienti sulla quantità e la durata dell'integrazione di aminoacidi a catena ramificata e il livello di danno muscolare affinché l'amminoacido a catena ramificata sia efficace. Sulla base di una recente meta-analisi, è stato suggerito che, per essere efficaci, gli amminoacidi a catena ramificata dovrebbero essere integrati con più di 200 mg/kg/die prima di un esercizio di intensità da bassa a moderata. Pertanto, questo studio è stato progettato sulla base dei suggerimenti di cui sopra e per confrontare l'effetto di diverse dosi di aminoacidi a catena ramificata sui marcatori di danno muscolare in individui attivi ricreativi sani.
Tre gruppi di trattamento (n = 26) saranno assegnati in modo casuale per essere integrati con 200 mg di BCAA/kg/giorno (BCAA200), 400 mg di BCAA/kg/giorno (BCAA400) o placebo (integratore di fibre; PL). Gli integratori saranno forniti in gelatina in un unico modo cieco da ingerire 1 ora dopo ciascuno dei tre pasti giornalieri principali per 18 giorni. Misurazioni antropometriche (peso corporeo, massa magra, altezza), temperatura corporea, ultrasuoni (US), valutazione della forza (massima contrazione volontaria, MVC), tasso metabolico a riposo (RMR), tasso di sforzo percepito (RPE), insorgenza ritardata di indolenzimento muscolare (DOMS) e campioni di sangue (duplicati; mioglobina; BCAA) saranno raccolti prima, durante e dopo il periodo di integrazione in diversi momenti (vedi appendice per le tabelle sopra). L'effetto dell'attacco ripetuto (RBE) su entrambe le braccia verrà misurato 7 giorni dopo la sessione di induzione del danno.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Ontario
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London, Ontario, Canada, N6A 3K7
- Reclutamento
- Exercise Nutrition Laboratory (Western University)
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Maschi e femmine sani all'età di 18-40 anni
- Atleti allenati alla resistenza
- La durata dell'esercizio settimanale è inferiore a 150 minuti ma superiore a 30 minuti
Criteri di esclusione:
- Individui che non possono sopportare tre giorni per non aver mangiato carne
- Diabetico
- Ho eseguito allenamenti di resistenza
- Ho preso un integratore proteico
- Hanno consumato un alto livello di proteine nella dieta regolare
- Ho preso integratori di omega-3 e vitamina E
- Ho preso steroidi anabolizzanti
- Ha assunto farmaci regolari
- Avere malattie cardiovascolari
- Avere una storia di lesioni articolari e muscolari
- Donne con ciclo mestruale irregolare
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: ALTRO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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PLACEBO_COMPARATORE: Placebo
L'integratore di fibre mescolato con gelatina verrà ingerito per 18 giorni con i partecipanti che eseguono contrazioni eccentriche del gomito come esercizio di danno muscolare il 12° giorno di integrazione.
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Gelatina di integratori di fibre per 18 giorni.
Ai partecipanti verrà chiesto di eseguire esercizi di contrazione eccentrica del gomito dannosi per i muscoli al 120% di 1RM per tre serie di 15 ripetizioni con il braccio dominante al massimo sforzo su una macchina Biodex con un periodo di riposo di 3 minuti tra ogni serie.
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SPERIMENTALE: BCAA 200 mg/kg/giorno
L'integratore di aminoacidi a catena ramificata mescolato con gelatina verrà ingerito per 18 giorni.
La quantità di supplemento fornita sarà basata sul peso corporeo (200 mg/kg/giorno) con i partecipanti che eseguono contrazioni eccentriche del gomito come esercizio di danno muscolare il 12° giorno di integrazione.
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Ai partecipanti verrà chiesto di eseguire esercizi di contrazione eccentrica del gomito dannosi per i muscoli al 120% di 1RM per tre serie di 15 ripetizioni con il braccio dominante al massimo sforzo su una macchina Biodex con un periodo di riposo di 3 minuti tra ogni serie.
Integratore di BCAA basato su 200mg/kg/giorno per 18 giorni.
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SPERIMENTALE: BCAA 400 mg/kg/giorno
L'integratore di aminoacidi a catena ramificata mescolato con gelatina verrà ingerito per 18 giorni.
La quantità di supplemento fornita sarà basata sul peso corporeo (400 mg/kg/giorno) con i partecipanti che eseguono contrazioni eccentriche del gomito come esercizio di danno muscolare il 12° giorno di integrazione.
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Ai partecipanti verrà chiesto di eseguire esercizi di contrazione eccentrica del gomito dannosi per i muscoli al 120% di 1RM per tre serie di 15 ripetizioni con il braccio dominante al massimo sforzo su una macchina Biodex con un periodo di riposo di 3 minuti tra ogni serie.
Integratore di BCAA basato su 400mg/kg/giorno per 18 giorni.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione della massima contrazione volontaria (MVC)
Lasso di tempo: basale (prima dell'integrazione) e a 1,3,24,48,72,96,120,144 ore dopo il danno muscolare
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Ai partecipanti verrà chiesto di eseguire tre ripetizioni di flessione concentrica del gomito alla loro forza massima (1RM) con il braccio dominante e non dominante su un dinamometro isocinetico (Biodex).
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basale (prima dell'integrazione) e a 1,3,24,48,72,96,120,144 ore dopo il danno muscolare
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Alterazione della mioglobina nel sangue
Lasso di tempo: 10 minuti prima dell'esercizio di danno muscolare e a ciascuna delle 1,3,24,48,72,96,120,144 ore dopo il danno muscolare
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La mioglobina ematica sarà misurata con Enzyme-Linked Immunosorbent Assay.
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10 minuti prima dell'esercizio di danno muscolare e a ciascuna delle 1,3,24,48,72,96,120,144 ore dopo il danno muscolare
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Variazione della 3-metil-istidina
Lasso di tempo: 10 minuti prima dell'esercizio di danno muscolare e a ciascuna delle 1,3,24,48,72,96,120,144 ore dopo il danno muscolare
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Spettrometria di massa tandem con cromatografia liquida ad altissime prestazioni (UPLC-MS/MS) utilizzando un sistema Acquity Ultra Performance LC accoppiato a uno spettrometro di massa Waters Quattro Premier XE (entrambi Waters Corporation, Milford, MA, USA) e il software Waters MassLynx (versione 4.1).
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10 minuti prima dell'esercizio di danno muscolare e a ciascuna delle 1,3,24,48,72,96,120,144 ore dopo il danno muscolare
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Alterazioni dell'insulina
Lasso di tempo: 10 minuti prima dell'esercizio di danno muscolare e a ciascuna delle 1,3,24,48,72,96,120,144 ore dopo il danno muscolare
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L'insulina nel sangue verrà misurata con un kit standard per il dosaggio radioimmunologico dell'insulina.
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10 minuti prima dell'esercizio di danno muscolare e a ciascuna delle 1,3,24,48,72,96,120,144 ore dopo il danno muscolare
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Alterazione del dolore muscolare
Lasso di tempo: 10 minuti prima dell'esercizio di danno muscolare e a ciascuna delle 1,3,24,48,72,96,120,144 ore dopo il danno muscolare
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Il dolore muscolare percepito sarà determinato chiedendo ai partecipanti di stare in piedi nella posizione anatomica mentre si flette la spalla del braccio esercitato a 90 gradi e si estende completamente il gomito.
Ai partecipanti verrà chiesto di determinare il dolore dei muscoli flessori dell'avambraccio con l'uso di una scala analogica visiva (VAS) e valutare da 1 nessun dolore e 10 estremamente doloroso.
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10 minuti prima dell'esercizio di danno muscolare e a ciascuna delle 1,3,24,48,72,96,120,144 ore dopo il danno muscolare
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Modifica delle immagini ecografiche dei muscoli del braccio
Lasso di tempo: 10 minuti prima dell'esercizio di danno muscolare e a ciascuna delle 1,3,24,48,72,96,120,144 ore dopo il danno muscolare
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Le misurazioni ecografiche verranno utilizzate per scansionare il tricipite brachiale e i flessori dell'avambraccio.
Verrà utilizzato un pennarello indelebile per contrassegnare l'articolazione del gomito come origine e sia il ventre del tricipite che il ventre del flessore profondo delle dita come punto finale in modo da confrontare la differenza ecoica sia nella parte superiore che nella parte inferiore delle braccia.
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10 minuti prima dell'esercizio di danno muscolare e a ciascuna delle 1,3,24,48,72,96,120,144 ore dopo il danno muscolare
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Alterazione della circonferenza degli arti
Lasso di tempo: 10 minuti prima dell'esercizio di danno muscolare e a ciascuna delle 1,3,24,48,72,96,120,144 ore dopo il danno muscolare
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La circonferenza degli arti della parte superiore del braccio (tra l'epicondilo laterale dell'omero e il processo acromiale) e della parte inferiore del braccio (tra l'epicondilo laterale dell'omero e il processo stiloideo del radio) sarà misurata con un nastro antropometrico quando il braccio è naturalmente pendenti.
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10 minuti prima dell'esercizio di danno muscolare e a ciascuna delle 1,3,24,48,72,96,120,144 ore dopo il danno muscolare
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Variazione della temperatura corporea
Lasso di tempo: 20 minuti prima dell'esercizio di danno muscolare e a ciascuna delle 1,3,24,48,72,96,120,144 ore dopo il danno muscolare
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La temperatura corporea sarà misurata con un termometro auricolare
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20 minuti prima dell'esercizio di danno muscolare e a ciascuna delle 1,3,24,48,72,96,120,144 ore dopo il danno muscolare
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Variazione del tasso metabolico a riposo
Lasso di tempo: 20 minuti prima dell'esercizio di danno muscolare e a ciascuna delle 1,3,24,48,72,96,120,144 ore dopo il danno muscolare
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Il tasso metabolico a riposo sarà misurato con un carrello metabolico
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20 minuti prima dell'esercizio di danno muscolare e a ciascuna delle 1,3,24,48,72,96,120,144 ore dopo il danno muscolare
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Variazione del raggio di movimento
Lasso di tempo: 20 minuti prima dell'esercizio di danno muscolare e a ciascuna delle 1,3,24,48,72,96,120,144 ore dopo il danno muscolare
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La gamma di movimento del braccio verrà misurata chiedendo al partecipante di stare in piedi nella posizione anatomica mentre flette completamente la spalla del braccio esercitato e quindi estendendo il gomito ad un angolo tale da non avvertire alcun dolore alle braccia.
Verrà utilizzato un goniometro per misurare gli angoli.
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20 minuti prima dell'esercizio di danno muscolare e a ciascuna delle 1,3,24,48,72,96,120,144 ore dopo il danno muscolare
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Studia le date principali
Inizio studio (ANTICIPATO)
Completamento primario (ANTICIPATO)
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 113281
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