- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03766815
Efeito da Suplementação de Aminoácidos de Cadeia Ramificada no Dano Muscular
Efeito da suplementação de aminoácidos de cadeia ramificada no dano muscular em atletas recreativos
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Estudos anteriores não foram capazes de mostrar efeitos consistentes devido a vários motivos. As principais limitações são a falta de dados suficientes sobre a quantidade e a duração da suplementação de aminoácidos de cadeia ramificada e o nível de dano muscular para que o aminoácido de cadeia ramificada seja eficaz. Com base em uma meta-análise recente, foi sugerido que, para ser eficaz, o aminoácido de cadeia ramificada deve ser suplementado em mais de 200 mg/kg/dia antes de uma sessão de exercício de intensidade baixa a moderada. Portanto, este estudo foi desenhado com base nas sugestões acima e para comparar o efeito de diferentes doses de aminoácidos de cadeia ramificada em marcadores de dano muscular em indivíduos ativos recreativos saudáveis.
Três grupos de tratamento (n=26) serão designados aleatoriamente para serem suplementados com 200 mg de BCAA/kg/dia (BCAA200), 400 mg de BCAA/kg/dia (BCAA400) ou placebo (suplemento de fibra; PL). Os suplementos serão fornecidos na forma de geléia de forma única e cega para serem ingeridos 1 hora após cada uma das três principais refeições diárias por 18 dias. Medidas antropométricas (peso corporal, massa magra, altura), temperatura corporal, ultrassom (US), avaliação de força (contração voluntária máxima, MVC), taxa metabólica de repouso (RMR), taxa de esforço percebido (RPE), início tardio de dor muscular (DOMS) e amostras de sangue (duplicatas; mioglobina; BCAA) serão coletadas antes, durante e após o período de suplementação em diferentes momentos (consulte o apêndice para as tabelas acima). O efeito de ataque repetido (RBE) em ambos os braços será medido 7 dias após a sessão de indução de dano.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ontario
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London, Ontario, Canadá, N6A 3K7
- Recrutamento
- Exercise Nutrition Laboratory (Western University)
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens e mulheres saudáveis com idade entre 18 e 40 anos
- Atletas treinados em resistência
- A duração semanal do exercício é inferior a 150 minutos, mas superior a 30 minutos
Critério de exclusão:
- Indivíduos que não aguentam três dias sem comer carne
- Diabético
- Tem realizado treinamentos de resistência
- Tem tomado suplemento de proteína
- Têm consumido um alto nível de proteína na dieta regular
- Tem tomado suplementos de ômega-3 e vitamina E
- Tem tomado esteróides anabolizantes
- Tem tomado medicamentos regulares
- Tem doença cardiovascular
- Tem um histórico de lesões articulares e musculares
- Mulheres com ciclo menstrual irregular
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: OUTRO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
O suplemento de fibra misturado com geléia será ingerido por 18 dias com os participantes realizando contrações excêntricas do cotovelo como um exercício de dano muscular no 12º dia de suplementação.
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Geléia de suplemento de fibra por 18 dias.
Os participantes serão solicitados a realizar exercícios de contração excêntrica do cotovelo que danificam os músculos a 120% de 1RM por três séries de 15 repetições com o braço dominante em esforço máximo em uma máquina Biodex com um período de descanso de 3 minutos entre cada série.
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EXPERIMENTAL: BCAA 200mg/kg/dia
Suplemento de aminoácidos de cadeia ramificada misturado com geléia será ingerido por 18 dias.
A quantidade de suplemento fornecida será baseada no peso corporal (200mg/kg/dia) com os participantes realizando contrações excêntricas do cotovelo como um exercício de dano muscular no 12º dia de suplementação.
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Os participantes serão solicitados a realizar exercícios de contração excêntrica do cotovelo que danificam os músculos a 120% de 1RM por três séries de 15 repetições com o braço dominante em esforço máximo em uma máquina Biodex com um período de descanso de 3 minutos entre cada série.
Suplemento de BCAA baseado em 200mg/kg/dia por 18 dias.
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EXPERIMENTAL: BCAA 400mg/kg/dia
Suplemento de aminoácidos de cadeia ramificada misturado com geléia será ingerido por 18 dias.
A quantidade de suplemento fornecida será baseada no peso corporal (400mg/kg/dia) com os participantes realizando contrações excêntricas do cotovelo como um exercício de dano muscular no 12º dia de suplementação.
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Os participantes serão solicitados a realizar exercícios de contração excêntrica do cotovelo que danificam os músculos a 120% de 1RM por três séries de 15 repetições com o braço dominante em esforço máximo em uma máquina Biodex com um período de descanso de 3 minutos entre cada série.
Suplemento de BCAA baseado em 400mg/kg/dia por 18 dias.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na contração voluntária máxima (MVC)
Prazo: linha de base (antes da suplementação) e 1,3,24,48,72,96,120,144 horas após o dano muscular
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Os participantes serão solicitados a realizar três repetições de flexão concêntrica do cotovelo em sua força máxima (1RM) com o braço dominante e não dominante em um dinamômetro isocinético (Biodex).
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linha de base (antes da suplementação) e 1,3,24,48,72,96,120,144 horas após o dano muscular
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração na mioglobina sanguínea
Prazo: 10 min antes do exercício de dano muscular e em cada uma das 1,3,24,48,72,96,120,144 horas após o dano muscular
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A mioglobina sanguínea será medida com Ensaio de Imunoabsorção Enzimática.
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10 min antes do exercício de dano muscular e em cada uma das 1,3,24,48,72,96,120,144 horas após o dano muscular
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Alteração na 3-metil-histidina
Prazo: 10 min antes do exercício de dano muscular e em cada uma das 1,3,24,48,72,96,120,144 horas após o dano muscular
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Ultra-performance liquidchromatography tandem espectrometria de massa (UPLC-MS/MS) usando um sistema Acquity Ultra Performance LC acoplado a um espectrômetro de massa Waters Quattro Premier XE (ambos Waters Corporation, Milford, MA, EUA) e o Waters MassLynx Software (Versão 4.1).
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10 min antes do exercício de dano muscular e em cada uma das 1,3,24,48,72,96,120,144 horas após o dano muscular
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Alterações na insulina
Prazo: 10 min antes do exercício de dano muscular e em cada uma das 1,3,24,48,72,96,120,144 horas após o dano muscular
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A insulina no sangue será medida com um kit padrão de radioimunoensaio de insulina.
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10 min antes do exercício de dano muscular e em cada uma das 1,3,24,48,72,96,120,144 horas após o dano muscular
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Mudança na dor muscular
Prazo: 10 min antes do exercício de dano muscular e em cada uma das 1,3,24,48,72,96,120,144 horas após o dano muscular
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A dor muscular percebida será determinada pedindo aos participantes que fiquem em posição anatômica enquanto flexionam o ombro do braço exercitado a 90 graus e estendem totalmente o cotovelo.
Os participantes serão solicitados a determinar a dor dos músculos flexores do antebraço com o uso de uma escala visual analógica (VAS) e classificar de 1 para nenhuma dor e 10 para extremamente doloroso.
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10 min antes do exercício de dano muscular e em cada uma das 1,3,24,48,72,96,120,144 horas após o dano muscular
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Alteração nas imagens ultrassonográficas dos músculos do braço
Prazo: 10 min antes do exercício de dano muscular e em cada uma das 1,3,24,48,72,96,120,144 horas após o dano muscular
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Medições de ultrassom serão usadas para escanear o tríceps braquial e os flexores do antebraço.
Um marcador permanente será usado para marcar a articulação do cotovelo como origem e o ventre do tríceps e o ventre do flexor profundo dos dedos como ponto final, de modo a comparar a diferença ecóica nos braços superior e inferior.
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10 min antes do exercício de dano muscular e em cada uma das 1,3,24,48,72,96,120,144 horas após o dano muscular
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Mudança na circunferência do membro
Prazo: 10 min antes do exercício de dano muscular e em cada uma das 1,3,24,48,72,96,120,144 horas após o dano muscular
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A circunferência do membro superior (entre o epicôndilo lateral do úmero e o processo acrômio) e do antebraço (entre o epicôndilo lateral do úmero e o processo estiloide do rádio) será medida com uma fita antropométrica quando o braço estiver naturalmente pendurado.
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10 min antes do exercício de dano muscular e em cada uma das 1,3,24,48,72,96,120,144 horas após o dano muscular
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Mudança na temperatura corporal
Prazo: 20 min antes do exercício de dano muscular e em cada uma das 1,3,24,48,72,96,120,144 horas após o dano muscular
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A temperatura corporal será medida com um termômetro de ouvido
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20 min antes do exercício de dano muscular e em cada uma das 1,3,24,48,72,96,120,144 horas após o dano muscular
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Mudança na taxa metabólica de repouso
Prazo: 20 min antes do exercício de dano muscular e em cada uma das 1,3,24,48,72,96,120,144 horas após o dano muscular
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A taxa metabólica de repouso será medida com um carrinho metabólico
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20 min antes do exercício de dano muscular e em cada uma das 1,3,24,48,72,96,120,144 horas após o dano muscular
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Mudança na amplitude de movimento
Prazo: 20 min antes do exercício de dano muscular e em cada uma das 1,3,24,48,72,96,120,144 horas após o dano muscular
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A amplitude de movimento do braço será medida pedindo ao participante que fique em posição anatômica enquanto flexiona totalmente o ombro do braço exercitado e, em seguida, estende o cotovelo em um ângulo que não sinta nenhuma dor nos braços.
Um goniômetro será usado para medir os ângulos.
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20 min antes do exercício de dano muscular e em cada uma das 1,3,24,48,72,96,120,144 horas após o dano muscular
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Colaboradores e Investigadores
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Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 113281
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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