Effekt av tilskudd av forgrenet aminosyre på muskelskade
30. september 2019 oppdatert av: Peter Lemon, Western University, Canada
Effekt av tilskudd av forgrenet aminosyre på muskelskade hos fritidsidrettsutøvere
Syttiåtte fritidsidrettsutøvere som aldri har trent motstand vil bli tilfeldig fordelt i tre grupper på tjueseks.
Forgrenet aminosyre vil bli tilsatt i 18 dager med 0, 200 eller 400 mg/kroppsvekt(kg)/dag i gelé.
Deltakerne vil bli bedt om å utføre albuefleksjon på den 12. dagen med tilskudd.
Maksimale frivillige sammentrekninger vil bli målt før, under og etter tilskuddsperioden for å sammenligne effekten av ulike doser av forgrenet aminosyre har på muskelskademarkører.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Detaljert beskrivelse
Tidligere studier har ikke vært i stand til å vise konsistente effekter på grunn av ulike årsaker. De viktigste begrensningene er mangelen på nok data om mengden og varigheten av tilskudd av forgrenet aminosyre, og nivået av muskelskade for at forgrenet aminosyre skal være effektiv. Basert på en fersk meta-analyse, har det blitt foreslått at for å være effektiv bør forgrenet aminosyre tilsettes mer enn 200 mg/kg/dag før en treningskamp med lav til moderat intensitet. Derfor er denne studien designet basert på forslagene ovenfor og for å sammenligne effekten av forskjellige doser av forgrenet aminosyre på muskelskademarkører hos friske fritidsaktive individer.
Tre behandlingsgrupper (n=26) vil bli tilfeldig tildelt for å bli supplert med enten 200mg BCAA/kg/dag (BCAA200), 400mg BCAA/kg/dag (BCAA400) eller placebo (fibertilskudd; PL). Kosttilskudd vil bli gitt i gelé på en enkelt blind måte som skal inntas 1 time etter hvert av de tre daglige hovedmåltidene i 18 dager. Antropometriske målinger (kroppsvekt, mager masse, høyde), kroppstemperatur, ultralyd (US), styrkevurdering (maksimal frivillig sammentrekning, MVC), hvilemetabolsk hastighet (RMR), hastighet av opplevd anstrengelse (RPE), forsinket utbrudd av muskelsårhet (DOMS) og blodprøver (duplikater; myoglobin; BCAA) vil bli tatt før, under og etter tilskuddsperioden på forskjellige tidspunkt (se vedlegg for tabellene ovenfor). Repetert anfallseffekt (RBE) på begge armer vil bli målt 7 dager etter den skadefremkallende økten.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
78
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Canada, N6A 3K7
- Rekruttering
- Exercise Nutrition Laboratory (Western University)
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 40 år (VOKSEN)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Friske hanner og kvinner i alderen 18-40 år
- Utholdenhetstrene idrettsutøvere
- Den ukentlige treningsvarigheten er mindre enn 150 minutter, men mer enn 30 minutter
Ekskluderingskriterier:
- Personer som ikke tåler tre dager for ikke å spise kjøtt
- Diabetiker
- Har utført motstandstrening
- Har tatt proteintilskudd
- Har inntatt et høyt nivå av protein i det vanlige kostholdet
- Har tatt omega-tre og vitamin E kosttilskudd
- Har tatt anabole steroider
- Har tatt vanlige medisiner
- Har kardiovaskulær sykdom
- Har en historie med ledd- og muskelskader
- Kvinner med uregelmessig menstruasjonssyklus
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: ANNEN
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Fibertilskudd blandet med gelé vil bli inntatt i 18 dager med deltakere som utfører eksentriske albuesammentrekninger som en muskelskadelig øvelse på den 12. dagen med tilskudd.
|
Fibertilskudd gelé i 18 dager.
Deltakerne vil bli bedt om å utføre muskelskadende eksentrisk kontraksjonsøvelse for albuen ved 120 % av 1RM i tre sett med 15 repetisjoner med den dominerende armen ved maksimal innsats på en Biodex-maskin med en hvileperiode på 3 minutter mellom hvert sett.
|
|
EKSPERIMENTELL: BCAA 200mg/kg/dag
Forgrenet aminosyretilskudd blandet med gelé vil bli inntatt i 18 dager.
Mengden av tilskudd som gis vil være basert på kroppsvekt (200 mg/kg/dag) med deltakere som utfører eksentriske albuesammentrekninger som en muskelskadelig øvelse på den 12. dagen med tilskudd.
|
Deltakerne vil bli bedt om å utføre muskelskadende eksentrisk kontraksjonsøvelse for albuen ved 120 % av 1RM i tre sett med 15 repetisjoner med den dominerende armen ved maksimal innsats på en Biodex-maskin med en hvileperiode på 3 minutter mellom hvert sett.
BCAA-tilskudd basert på 200mg/kg/dag i 18 dager.
|
|
EKSPERIMENTELL: BCAA 400mg/kg/dag
Forgrenet aminosyretilskudd blandet med gelé vil bli inntatt i 18 dager.
Mengden av tilskudd som gis vil være basert på kroppsvekt (400 mg/kg/dag) med deltakere som utfører eksentriske albuesammentrekninger som en muskelskadelig øvelse på den 12. dagen med tilskudd.
|
Deltakerne vil bli bedt om å utføre muskelskadende eksentrisk kontraksjonsøvelse for albuen ved 120 % av 1RM i tre sett med 15 repetisjoner med den dominerende armen ved maksimal innsats på en Biodex-maskin med en hvileperiode på 3 minutter mellom hvert sett.
BCAA-tilskudd basert på 400mg/kg/dag i 18 dager.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i maksimal frivillig sammentrekning (MVC)
Tidsramme: baseline (før tilskudd) og ved 1,3,24,48,72,96,120,144 timer etter muskelskade
|
Deltakerne vil bli bedt om å utføre tre repetisjoner av konsentrisk albuefleksjon med maksimal kraft (1RM) med både sin dominante og ikke-dominante arm på et isokinetisk dynamometer (Biodex).
|
baseline (før tilskudd) og ved 1,3,24,48,72,96,120,144 timer etter muskelskade
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i blodmyoglobin
Tidsramme: 10 minutter før muskelskadende trening og hver av 1,3,24,48,72,96,120,144 timer etter muskelskade
|
Blodmyoglobin vil bli målt med Enzyme-Linked Immunosorbent Assay.
|
10 minutter før muskelskadende trening og hver av 1,3,24,48,72,96,120,144 timer etter muskelskade
|
|
Endring i 3-metyl-histidin
Tidsramme: 10 minutter før muskelskadende trening og hver av 1,3,24,48,72,96,120,144 timer etter muskelskade
|
Ultra-performance væskekromatografi tandem massespektrometri (UPLC-MS/MS) ved bruk av et Acquity Ultra Performance LC-system koblet til et Waters Quattro Premier XE massespektrometer (begge Waters Corporation, Milford, MA, USA) og Waters MassLynx Software (versjon 4.1).
|
10 minutter før muskelskadende trening og hver av 1,3,24,48,72,96,120,144 timer etter muskelskade
|
|
Endringer i insulin
Tidsramme: 10 minutter før muskelskadende trening og hver av 1,3,24,48,72,96,120,144 timer etter muskelskade
|
Blodinsulin vil bli målt med et standard insulin radioimmunoassay kit.
|
10 minutter før muskelskadende trening og hver av 1,3,24,48,72,96,120,144 timer etter muskelskade
|
|
Endring i muskelsår
Tidsramme: 10 minutter før muskelskadende trening og hver av 1,3,24,48,72,96,120,144 timer etter muskelskade
|
Opplevd muskelømhet vil bli bestemt ved å be deltakerne om å stå i anatomisk stilling mens de bøyer skulderen på den trente armen i 90 grader og strekker albuen helt ut.
Deltakerne vil bli bedt om å bestemme sårheten i underarmens bøyemuskler ved bruk av en visuell analog skala (VAS) og rate fra 1 er ingen smerte og 10 er ekstremt smertefullt.
|
10 minutter før muskelskadende trening og hver av 1,3,24,48,72,96,120,144 timer etter muskelskade
|
|
Endring i ultralydbilder av armmusklene
Tidsramme: 10 minutter før muskelskadende trening og hver av 1,3,24,48,72,96,120,144 timer etter muskelskade
|
Ultralydmålinger vil bli brukt til å skanne triceps brachii og underarmsbøyerne.
En permanent markør vil bli brukt for å markere albueleddet som opprinnelse og både buken på triceps og buken på flexor digitorum profundus som endepunkt for å sammenligne ekkoforskjellen i både over- og underarm.
|
10 minutter før muskelskadende trening og hver av 1,3,24,48,72,96,120,144 timer etter muskelskade
|
|
Endring i lemmeromkrets
Tidsramme: 10 minutter før muskelskadende trening og hver av 1,3,24,48,72,96,120,144 timer etter muskelskade
|
Lemomkrets på overarmen (mellom den laterale epikondylen av humerus og acromion-prosessen) og underarmen (mellom den laterale epikondylen av humerus og styloidprosessen i radius) vil bli målt med et antropometrisk bånd når armen er henger naturlig ned.
|
10 minutter før muskelskadende trening og hver av 1,3,24,48,72,96,120,144 timer etter muskelskade
|
|
Endring i kroppstemperatur
Tidsramme: 20 minutter før muskelskadende trening og hver av 1,3,24,48,72,96,120,144 timer etter muskelskade
|
Kroppstemperaturen vil bli målt med et øretermometer
|
20 minutter før muskelskadende trening og hver av 1,3,24,48,72,96,120,144 timer etter muskelskade
|
|
Endring i hvilemetabolsk hastighet
Tidsramme: 20 minutter før muskelskadende trening og hver av 1,3,24,48,72,96,120,144 timer etter muskelskade
|
Hvilestoffskiftet vil bli målt med en stoffskiftevogn
|
20 minutter før muskelskadende trening og hver av 1,3,24,48,72,96,120,144 timer etter muskelskade
|
|
Endring i bevegelsesområde
Tidsramme: 20 minutter før muskelskadende trening og hver av 1,3,24,48,72,96,120,144 timer etter muskelskade
|
Bevegelsesområdet til armen vil bli målt ved å be deltakeren om å stå i anatomisk posisjon mens han bøyer skulderen på den trente armen fullstendig og deretter strekker albuen til en vinkel at de ikke føler noen smerte i armene.
Et goniometer vil bli brukt til å måle vinklene.
|
20 minutter før muskelskadende trening og hver av 1,3,24,48,72,96,120,144 timer etter muskelskade
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FORVENTES)
1. oktober 2019
Primær fullføring (FORVENTES)
31. desember 2019
Studiet fullført (FORVENTES)
31. desember 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. desember 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. desember 2018
Først lagt ut (FAKTISKE)
6. desember 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
2. oktober 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. september 2019
Sist bekreftet
1. september 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 113281
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Ja
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .