- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03767309
Miller Class I & II 치은 퇴축의 관리
2019년 1월 16일 업데이트: Halla Gamal Mohammed Esmail
기존의 구개 이식편 대 연마제 탈상피화를 이용한 밀러 1급 및 2급 치은퇴축의 관리
기존의 탈상피화 자유 치은 이식편과 결합된 치관상 진행성 피판을 사용한 Miller 1급 및 2급 치은 퇴축의 관리 대 연마성 탈상피화 결합 조직 이식편을 병용한 치관측 진행 피판에 대한 귀무 가설: Miller 1급 및 2급 치은 후퇴 환자에서, 후퇴 깊이 감소에서 기존의 탈상피화 유리 치은 이식편을 사용한 치관 진행형 피판과 마모성 탈상피화 결합 조직 이식편을 이용한 치관 진행형 피판 사이에 차이가 없습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
20
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 18세.
- 전신적으로 건강한 환자.
- 후퇴 깊이 ≥ 2mm인 Miller의 클래스 I 및 II 후퇴 결함.
- 식별 가능한 백악질-법랑 접합부(CEJ)의 존재.
- 불황 보장에 대한 임상 적응증 및/또는 환자 요청.
- 흡연 ≤ 10개비/일.
- 후속 약속을 위해 올 수 있고 수락하는 협조적인 환자.
제외 기준:
- 임신한 여성.
- 흡연 ˃ 10개비/일.
- 치주 수술에 대한 금기.
- 구강 위생 상태가 좋지 않은 환자.
- 충치 또는 복원과 관련된 후퇴 결함뿐만 아니라
- 치수 병리의 증거가 있는 치아
- 어금니
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 테스트 그룹
SCTG는 개입 그룹의 구개에서 수확됩니다(관상 진행된 플랩 및 연마적으로 탈상피화된 자유 치은 이식편).
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SCTG는 고속 핸드피스와 다이아몬드 버를 사용하여 선택한 부위의 상피를 제거하는 구개 이식편의 연마성 탈상피화에 의해 구개에서 채취됩니다.
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활성 비교기: 대조군
SCTG는 대조군에서 Zucchilli의 기술(zucchelli, 2010)을 사용하여 구개에서 수확될 것입니다(관상 진행된 피판 및 통상적으로 탈상피화된 자유 치은 이식편).
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SCTG는 블레이드로 선택한 부위의 상피를 제거하는 구개 이식편의 연마성 탈상피화에 의해 구개에서 수확됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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직접적인 수술 후 통증
기간: 7 일
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7일의 후속 방문에서 환자에게 주어진 0에서 10까지의 숫자가 있는 Visual Analogue Scale로 수술 후 직접 평가됩니다.
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7 일
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간접 수술 후 통증
기간: 7 일
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간접적으로 진통제의 평균 소비량을 기준으로 평가됩니다.
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7 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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완벽한 루트 커버리지
기간: 6 개월
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CRC는 치주 프로브를 사용하여 임상적으로 단일 작업자에 의해 환자에서 평가되었습니다.
치은 변연이 CEJ 수준 이상일 때 치근 적용이 완료된 것으로 간주했습니다.
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6 개월
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경기 침체 깊이.
기간: 6 개월
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CEJ에서 치은 변연의 가장 치근단 확장부까지 측정
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6 개월
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치은 후퇴 폭
기간: 6 개월
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CEJ 수준에서 측정됩니다.
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6 개월
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각화 치은의 폭
기간: 6 개월
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치은연에서 점막치은선까지 측정
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6 개월
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뿌리 커버리지 심미 점수
기간: 6 개월
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RES 시스템은 수술 6개월 후 5가지 변수를 평가합니다.
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6 개월
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치은 두께
기간: 6 개월
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치은 조직의 두께를 측정하기 위해 국소 마취를 한 후 치주 탐침으로 점막치은 접합부와 유리 치은 고랑의 중간 지점인 부착된 치은의 협측 중앙부를 관통하여 측정합니다.
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6 개월
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수술 의자 시간
기간: 수술 당시
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스톱워치로 측정
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수술 당시
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2019년 2월 1일
기본 완료 (예상)
2020년 1월 1일
연구 완료 (예상)
2020년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 11월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 12월 5일
처음 게시됨 (실제)
2018년 12월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 1월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 1월 16일
마지막으로 확인됨
2018년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .