Manejo de la recesión gingival de clase I y II de Miller
16 de enero de 2019 actualizado por: Halla Gamal Mohammed Esmail
Manejo de la recesión gingival de clase I y II de Miller usando desepitelización convencional versus abrasiva del injerto palatal
Manejo de la recesión gingival de clase I y II de Miller con colgajo de avance coronal combinado con injerto gingival libre desepitelizado convencional versus colgajo de avance coronal combinado con injerto de tejido conectivo desepitelizado abrasivo Hipótesis nula: en pacientes con recesión gingival de clase I y II de Miller, hay No hay diferencia entre el colgajo de avance coronal con injerto gingival libre desepitelizado convencional y el colgajo de avance coronal con injerto de tejido conectivo desepitelizado abrasivo en la reducción de la profundidad de la recesión.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
20
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥ 18 años.
- Pacientes sistémicamente sanos.
- Defectos de recesión de clase I y II de Miller con profundidad de recesión ≥ 2 mm.
- Presencia de unión cemento-esmalte identificable (UEC).
- Indicación clínica y/o solicitud del paciente de cobertura de recesión.
- Tabaquismo ≤ 10 cigarrillos/día.
- Pacientes cooperativos que pueden y aceptan asistir a las citas de seguimiento.
Criterio de exclusión:
- Hembras embarazadas.
- Tabaquismo ˃ 10 cigarrillos/día.
- Contraindicación para la cirugía periodontal.
- Pacientes con mala higiene bucal.
- Defectos de recesión asociados con caries o restauración, así como
- Dientes con evidencia de patología pulpar
- Muelas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de prueba
SCTG se recolectará del paladar en el grupo de intervención (colgajo de avance coronal e injerto gingival libre desepitelizado abrasivamente)
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SCTG se recolectará del paladar mediante la desepitelización abrasiva del injerto palatino que implica la eliminación del epitelio del área seleccionada con una pieza de mano de alta velocidad y una fresa de diamante.
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Comparador activo: Grupo de control
SCTG se recolectará del paladar utilizando la técnica de Zucchilli (zucchelli, 2010) en el grupo de control (colgajo de avance coronal e injerto gingival libre desepitelizado convencional)
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SCTG se recolectará del paladar mediante la desepitelización abrasiva del injerto palatino que implica la eliminación del epitelio del área seleccionada con una cuchilla
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Dolor postoperatorio directo
Periodo de tiempo: 7 días
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Directamente será evaluado post-quirúrgicamente con Escala Analógica Visual con números del 0 al 10 que se les da a los pacientes en las visitas de seguimiento de 7 días.
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7 días
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Dolor postoperatorio indirecto
Periodo de tiempo: 7 días
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Indirectamente se evaluará en función del consumo medio de analgésicos
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7 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cobertura radicular completa
Periodo de tiempo: 6 meses
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CRC evaluado clínicamente en pacientes por un solo operador utilizando una sonda periodontal.
La cobertura de la raíz se consideró completa cuando el margen gingival está al nivel de la UCE o por encima del mismo.
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6 meses
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Profundidad de la recesión.
Periodo de tiempo: 6 meses
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Medido desde el LAC hasta la extensión más apical del margen gingival
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6 meses
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Ancho de recesión gingival
Periodo de tiempo: 6 meses
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medida a nivel de la CEJ.
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6 meses
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Ancho de la encía queratinizada
Periodo de tiempo: 6 meses
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Medido desde el margen gingival hasta la línea mucogingival
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6 meses
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Puntuación estética de cobertura radicular
Periodo de tiempo: 6 meses
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El sistema RES evalúa cinco variables 6 meses después de la cirugía
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6 meses
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Espesor gingival
Periodo de tiempo: 6 meses
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Se medirá penetrando la encía en la parte media de la boca en la encía adherida, a mitad de camino entre la unión mucogingival y el surco gingival libre con la sonda periodontal después de administrar anestesia local para medir el grosor de los tejidos gingivales.
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6 meses
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Tiempo de sillón quirúrgico
Periodo de tiempo: en el momento de la cirugía
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medido por cronómetro
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en el momento de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de febrero de 2019
Finalización primaria (Anticipado)
1 de enero de 2020
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de noviembre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de diciembre de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
6 de diciembre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de enero de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de enero de 2019
Última verificación
1 de diciembre de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1788
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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